az ASCO Post
írta: 6/3/2018 12:37:00 PM
Utolsó frissítés: 6/3/2018 3: 07: 04 PM
- a túlélés nem volt rosszabb a szunitinib önmagában, mint a műtét és a szunitinib. Ez igaz volt a vizsgálati populáció egészére (a medián túlélés műtét nélkül 18,4 hónap volt, szemben a műtéttel 13,9 hónappal), valamint a köztes prognózisú alcsoportokra (a medián túlélés 23 volt.4 hónap vs. 19 hónap) és rossz prognózis (a medián túlélés 13,3 hónap vs.10,2 hónap volt).
- a terápiára adott tumorválasz aránya azonos volt a két kezelési csoportban (27,4% és 29,1%), és a rák súlyosbodásáig eltelt medián idő kissé hosszabb volt azoknál a betegeknél, akik csak szunitinibet kaptak, mint azoknál, akik műtéten is átestek (8,3 hónap vs 7,2 hónap).
- klinikai előnyöket a szunitinibbel önmagában kezelt betegek 47,9% – ánál tapasztaltak, szemben a műtéttel és szunitinibbel kezelt betegek 36,6% – ával.
fázisú Carmena-vizsgálat kimutatta, hogy sok előrehaladott veserákban szenvedő ember elkerülheti a nephrectomiát a túlélés veszélyeztetése nélkül. A célzott terápiás szunitinibet (Sutent) önmagában kapó emberek teljes túlélésének mediánja 18,4 hónap volt, szemben a műtéten átesett betegek 13,9 hónapjával, amelyet a szunitinib, a jelenlegi ellátás színvonala követett.
ezeket az eredményeket Mejean et al az ASCO plenáris ülésén mutatta be, amely négy tanulmányt tartalmaz, amelyek a legnagyobb potenciális hatást gyakorolják a betegellátásra, az ASCO 2018.évi éves találkozójának részeként (absztrakt LBA3).
” eddig a nephrectomiát tekintették a veserákos betegek ellátásának színvonalának, akik metasztatikus betegségben szenvednek, amikor a rákot először diagnosztizálják. Ezeket az eseteket véve körülbelül 20% – a vese rák világszerte” – mondta a tanulmány vezető szerzője, Arnaud Mejean, ORVOS, urológus, az Osztály Urológia, Hôpital Européen Georges-Pompidou–Párizsi Descartes Egyetem, Párizs, Franciaország. “Tanulmányunk az első, amely megkérdőjelezi a műtét szükségességét a célzott terápiák korában, és egyértelműen megmutatja, hogy bizonyos veserákos betegek műtéte már nem lehet az ellátás színvonala.”
amellett, hogy a betegeket veszélyeztetik a szövődmények, beleértve a vérveszteséget, a fertőzést, a tüdőembóliát és a szívproblémákat, a nephrectomia hetekig késlelteti az orvosi kezelést előrehaladott veserákban szenvedő embereknél. Bizonyos esetekben a rák olyan gyorsan romlik e késés alatt, hogy nincs idő a szisztémás kezelés megkezdésére.
a vizsgálatról
a Carmena vizsgálatba 450, szinkron metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő beteget vontak be. Becslések szerint évente 40 000-50 000 embert diagnosztizálnak ilyen típusú rákkal.
a betegeket véletlenszerűen osztották be műtétre, amelyet szunitinib vagy önmagában szunitinib követett. A műtéti csoportban a betegek a műtét után 4-6 héttel kezdték el a szunitinib szedését, hogy legyen idő a műtét utáni felépülésre.
főbb megállapítások
a betegeket átlagosan 50, 9 hónapon keresztül követték. A túlélés nem volt rosszabb a szunitinib önmagában, mint a műtét és a szunitinib. Ez igaz volt a vizsgálati populáció egészére (a medián túlélés 18,4 hónap volt műtét nélkül, szemben a 13-mal.9 hónap műtéttel), valamint a közepes prognózisú (medián túlélés 23,4 hónap vs 19 hónap) és rossz prognózisú (medián túlélés 13,3 hónap vs 10,2 hónap) alcsoportokban.
úgy tűnik, hogy a medián túlélés különbsége nagyobb előnyre utal a szunitinib önmagában. Ez azonban nem vonható le, mivel ezt a vizsgálatot nem arra tervezték, hogy bebizonyítsa, hogy az egyik kezelés jobb a másiknál-jegyezte meg Dr. Mejean.
a terápiára adott tumor válasz aránya azonos volt a két kezelési csoportban (27,4% és 29%.1%), és a rák súlyosbodásáig eltelt medián idő kissé hosszabb volt azoknál a betegeknél, akik csak szunitinibet kaptak, összehasonlítva azokkal, akik szintén műtéten estek át (8,3 hónap vs 7,2 hónap). Klinikai előnyöket a szunitinibbel kezelt betegek 47,9% – ánál tapasztaltak, szemben a műtéttel és szunitinibbel kezelt betegek 36,6% – ával.
a szerzők megjegyezték, hogy a nephrectomia továbbra is az arany standard azoknak az embereknek, akiknek nincs szükségük szisztémás terápiára, például azoknak, akiknek csak egy áttétük van. Ezeket a betegeket nem vonták be ebbe a klinikai vizsgálatba.
következő lépések
a vizsgálat néhány betege nagyon jól reagált a szunitinibre önmagában, és a szisztémás kezelés befejezése után műtéten esett át. A kutatók azt tervezik, hogy továbbra is követik az eredményeket ezeknél a betegeknél,valamint a vizsgálatban résztvevők más alcsoportjaiban. A vizsgálat során összegyűjtött tumorszövet genomikai kutatása folyamatban van.
kommentár
“ennek a kutatásnak köszönhetően sok előrehaladott veserákban szenvedő beteg megkímélhető a felesleges műtétektől és számos súlyos mellékhatástól, amelyek gyakran kísérik azt. Ezek az eredmények valószínűleg drámai változáshoz vezetnek a metasztatikus veserákkal diagnosztizált emberek kezelésében ” – mondta Sumanta K. Pal, az ASCO szakértője.
ez a tanulmány a PHRC-től (francia kormányzati támogatások a klinikai kutatáshoz) kapott finanszírozást.
a bejegyzés tartalmát az American Society of Clinical Oncology, Inc.nem vizsgálta felül. (Asco++), és nem feltétlenül tükrözi az ASCO GmbH elképzeléseit és véleményét.