By the ASCO Post
julkaistu: 6/3/2018 12:37:00
viimeksi päivitetty: 6/3/2018 3:07:04
- eloonjääminen ei ollut huonompi pelkällä sunitinibilla kuin leikkauksella ja sunitinibilla. Tämä piti paikkansa koko tutkimuspopulaatiossa (mediaani elossaoloaika ilman leikkausta oli 18, 4 kuukautta ja leikkaus 13, 9 kuukautta) sekä alaryhmissä, joiden ennuste oli välivaiheen mukainen (mediaani elossaoloaika oli 23 kuukautta.4 kuukautta vs 19 kuukautta) ja huono ennuste (mediaani elossaoloaika oli 13, 3 kuukautta vs 10, 2 kuukautta).
- tuumorivaste oli sama molemmissa hoitoryhmissä (27, 4% ja 29, 1%), ja syövän pahenemiseen kulunut mediaaniaika oli vain sunitinibia saaneilla potilailla hieman pidempi kuin niillä, joille oli tehty leikkaus (8, 3 kuukautta vs. 7, 2 kuukautta).
- pelkkää sunitinibia saaneista potilaista 47, 9% sai kliinistä hyötyä verrattuna 36, 6%: iin leikkaushoitoa ja sunitinibia saaneista potilaista.
satunnaistettu phase III Carmena-tutkimus osoitti, että monet pitkälle edennyttä munuaissyöpää sairastavat voivat välttää nefrektomian vaarantamatta selviytymistä. Pelkkää sunitinibia (Sutent) saaneiden potilaiden kokonaiselossaoloajan mediaani oli 18, 4 kuukautta, kun vastaava luku oli 13, 9 kuukautta niillä, jotka saivat leikkauksen, jota seurasi sunitinibi.
Mejean ja muut esittivät nämä tulokset Ascon täysistunnossa, jossa esiteltiin neljä tutkimusta, joilla katsotaan olevan suurin mahdollinen vaikutus potilaiden hoitoon, osana ASCON vuoden 2018 vuosikokousta (Abstrakti LBA3).
” tähän asti nefrektomiaa on pidetty munuaissyöpäpotilaiden hoidon standardina, kun syöpä on ensimmäisen kerran diagnosoitu. Nämä tapaukset aiheuttavat noin 20 prosenttia kaikista munuaissyövistä maailmanlaajuisesti”, sanoi tutkimuksen Päätutkija Arnaud Mejean, urologi Hôpital Européen Georges-Pompidou–Paris Descartes-yliopistossa Pariisissa Ranskassa. ”Tutkimuksemme on ensimmäinen, joka kyseenalaistaa leikkauksen tarpeen kohdennettujen hoitojen aikakaudella ja osoittaa selvästi, että tiettyjen munuaissyöpää sairastavien leikkausten ei pitäisi enää olla hoidon standardi.”
sen lisäksi, että nefrektomia saattaa potilaat komplikaatioriskiin, kuten verenhukkaan, infektioon, keuhkoemboliaan ja sydänongelmiin, se viivästyttää hoitoa viikkokausia potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä. Joissakin tapauksissa syöpä pahenee tämän viiveen aikana niin nopeasti, ettei systeemisen hoidon aloittamiseen ole aikaa.
tietoja tutkimuksesta
Carmena-tutkimukseen otettiin 450 potilasta, joilla oli synkroninen metastasoitunut munuaissyöpä. Arviolta 40000-50000 ihmistä saa vuosittain tällaisen syövän.
potilaat satunnaistettiin leikkaukseen, jonka jälkeen heille annettiin joko sunitinibia tai pelkkää sunitinibia. Leikkausryhmässä potilaat aloittivat sunitinibin käytön 4-6 viikon kuluttua leikkauksesta, jotta leikkauksesta toipumiseen olisi aikaa.
Avainlöydökset
potilaita seurattiin keskimäärin 50, 9 kuukauden ajan. Eloonjääminen ei ollut huonompi pelkällä sunitinibilla kuin leikkauksella ja sunitinibilla. Tämä piti paikkansa koko tutkimuspopulaatiossa (mediaani elossaoloaika oli 18, 4 kuukautta ilman leikkausta verrattuna 13 kuukauteen.9 kuukautta leikkauksella) sekä alaryhmissä, joilla oli väli-ennuste (mediaani elossaoloaika oli 23, 4 kuukautta vs 19 kuukautta) ja huono ennuste (mediaani elossaoloaika oli 13, 3 kuukautta vs 10, 2 kuukautta).
ero elossaoloajan mediaanissa näyttää viittaavan suurempaan hyötyyn pelkkää sunitinibia käytettäessä. Tästä ei kuitenkaan voida tehdä johtopäätöstä, koska tämän kokeen tarkoituksena ei ollut todistaa, että toinen hoito on toista parempi, totesi Tri Mejean.
kasvainvaste hoitoon oli sama molemmissa hoitoryhmissä (27, 4% ja 29.1%), ja syövän pahenemiseen kulunut mediaaniaika oli vain sunitinibia saaneilla potilailla hieman pidempi kuin potilailla, joille oli tehty myös leikkaus (8, 3 kk vs 7, 2 kk). Pelkkää sunitinibia saaneista potilaista 47, 9% sai kliinistä hyötyä, kun taas leikkaushoitoa saaneista ja sunitinibia saaneista potilaista vastaava luku oli 36, 6%.
kirjoittajat huomauttivat, että nefrektomia on edelleen kultakanta ihmisille, jotka eivät tarvitse systeemistä hoitoa, kuten niille, joilla on vain yksi etäpesäke. Näitä potilaita ei otettu mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Next Steps
joillakin tutkimuksen potilailla oli erittäin hyvä vaste pelkällä sunitinibilla, ja heidät leikattiin systeemisen hoidon päätyttyä. Tutkijat aikovat jatkaa tulosten seuraamista näillä potilailla sekä muilla tutkimukseen osallistuneiden alaryhmissä. Tutkimuksessa kerätyn kasvainkudoksen genomitutkimus on käynnissä.
Commentary
”tämän tutkimuksen ansiosta monet pitkälle edennyttä munuaissyöpää sairastavat potilaat voivat säästyä turhilta leikkauksilta ja monilta siihen usein liittyviltä vakavilta sivuvaikutuksilta. Nämä havainnot johtavat todennäköisesti dramaattiseen muutokseen niiden ihmisten hoidossa, joilla on diagnosoitu metastaattinen munuaissyöpä”, sanoi ASCO: n asiantuntija Sumanta K. Pal, MD.
tämä tutkimus sai rahoitusta PHRC: ltä (Ranskan Valtion Apurahat kliiniseen tutkimukseen).
American Society of Clinical Oncology, Inc. ei ole tarkastellut tämän julkaisun sisältöä. (ASCO®) ja ei välttämättä vastaa ASCO®: n ajatuksia ja mielipiteitä.