przez Post ASCO
wysłane: 6/3/2018 12:37:00 PM
Ostatnia aktualizacja: 6/3/2018 3:07: 04 PM
- przeżycie nie było gorsze po zastosowaniu samego sunitynibu niż po zabiegu chirurgicznym i sunitynibu. Dotyczy to całej populacji badanej (mediana przeżycia wynosiła 18,4 miesiąca bez operacji w porównaniu z 13,9 miesiąca po operacji), a także podgrup z rokowaniem pośrednim (mediana przeżycia wynosiła 23.4 miesiące w porównaniu z 19 miesiącami) i złe rokowanie (mediana przeżycia wynosiła 13,3 miesiąca w porównaniu z 10,2 miesiąca).
- wskaźnik odpowiedzi nowotworu na leczenie był taki sam w obu leczonych grupach (27,4% i 29,1%), a mediana czasu do pogorszenia się nowotworu była nieco dłuższa u pacjentów, którzy otrzymywali sunitynib w monoterapii niż u pacjentów, którzy również przeszli operację (8,3 miesiąca w porównaniu do 7,2 miesiąca).
- korzyści kliniczne zaobserwowano u 47,9% pacjentów leczonych sunitynibem w monoterapii, w porównaniu z 36,6% pacjentów leczonych chirurgicznie i sunitynibem.
randomizowane badanie Carmena III Fazy wykazało, że wiele osób z zaawansowanym rakiem nerki może uniknąć nefrektomii bez uszczerbku dla przeżycia. Mediana całkowitego przeżycia u osób, które otrzymały leczenie celowane sunitynibem (Sutent) w monoterapii wynosiła 18,4 miesiąca, w porównaniu z 13,9 miesiąca u osób, które otrzymały zabieg chirurgiczny, a następnie sunitynib, obecny standard leczenia.
wyniki te zostały przedstawione przez Mejean i wsp.na sesji plenarnej ASCO, która obejmuje cztery badania uznane za mające największy potencjalny wpływ na opiekę nad pacjentem, przedstawione w ramach dorocznego spotkania ASCO 2018 (Streszczenie LBA3).
” do tej pory nefrektomia była uważana za standard opieki u pacjentów z rakiem nerki, którzy mają przerzuty, gdy rak jest po raz pierwszy zdiagnozowany. Przypadki te stanowią około 20% wszystkich nowotworów nerek na całym świecie”, powiedział główny autor badania Arnaud Mejean, Urolog na Wydziale Urologii, Hôpital Européen Georges-Pompidou–Paris Descartes University w Paryżu, Francja. „Nasze badanie jest pierwszym, który kwestionuje potrzebę operacji w dobie terapii celowanych i wyraźnie pokazuje, że operacja u niektórych osób z rakiem nerki nie powinna być już standardem opieki.”
oprócz narażania pacjentów na ryzyko powikłań, w tym utraty krwi, infekcji, zatorowości płucnej i problemów z sercem, nefrektomia opóźnia tygodniowe leczenie u osób z zaawansowanym rakiem nerki. W niektórych przypadkach nowotwór pogarsza się tak szybko podczas tego opóźnienia, że nie ma czasu na rozpoczęcie leczenia ogólnoustrojowego.
o badaniu
do badania Carmena włączono 450 pacjentów z synchronicznym rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami. Szacuje się, że każdego roku u 40 000 do 50 000 osób diagnozuje się ten rodzaj raka.
pacjenci zostali losowo przydzieleni do operacji, po których podawano sunitynib lub sunitynib w monoterapii. W grupie pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym sunitynib zaczęto stosować od 4 do 6 tygodni po zabiegu chirurgicznym, aby zapewnić czas na powrót do zdrowia po zabiegu chirurgicznym.
kluczowe wyniki
pacjentów obserwowano przez medianę czasu 50, 9 miesiąca. Przeżycie nie było gorsze po zastosowaniu samego sunitynibu niż po zabiegu chirurgicznym i sunitynibu. Było to prawdą dla całej badanej populacji (mediana przeżycia bez operacji wynosiła 18,4 miesiąca w porównaniu z 13.9 miesięcy z operacją), a także w podgrupach z rokowaniem pośrednim (mediana przeżycia wynosiła 23,4 miesiąca w porównaniu z 19 miesiącami) i złym rokowaniem (mediana przeżycia wynosiła 13,3 miesiąca w porównaniu z 10,2 miesiąca).
różnica w medianie czasu przeżycia wydaje się sugerować większą korzyść ze stosowania sunitynibu w monoterapii. Nie można jednak tego stwierdzić, ponieważ badanie to nie miało na celu udowodnienia, że jedno leczenie jest lepsze od drugiego, zauważył dr Mejean.
wskaźnik odpowiedzi guza na leczenie był taki sam w obu leczonych grupach (27, 4% i 29.1%), a mediana czasu do pogorszenia się nowotworu była nieco dłuższa u pacjentów, którzy otrzymywali sunitynib w monoterapii w porównaniu z pacjentami, którzy również przeszli operację (8,3 miesiąca w porównaniu z 7,2 miesiąca). Korzyści kliniczne zaobserwowano u 47,9% pacjentów leczonych sunitynibem w monoterapii, w porównaniu z 36,6% pacjentów leczonych chirurgicznie i sunitynibem.
autorzy zauważyli, że nefrektomia jest nadal złotym standardem dla osób, które nie potrzebują terapii systemowej, takich jak osoby z jednym przerzutem. Pacjenci Ci nie zostali włączeni do tego badania klinicznego.
kolejne kroki
niektórzy pacjenci w badaniu wykazywali bardzo dobrą odpowiedź na sunitynib w monoterapii i po zakończeniu leczenia ogólnoustrojowego przeszli zabieg chirurgiczny. Naukowcy planują kontynuować śledzenie wyników u tych pacjentów, a także w innych podgrupach uczestników badania. Trwają badania genomowe nad tkankami nowotworowymi zebranymi w badaniu.
komentarz
„dzięki tym badaniom wielu pacjentom z zaawansowanym rakiem nerki można oszczędzić niepotrzebnej operacji i wielu poważnych skutków ubocznych, które często mu towarzyszą. Wyniki te prawdopodobnie doprowadzą do dramatycznej zmiany w leczeniu osób, u których zdiagnozowano przerzutowego raka nerki”, powiedział ekspert Asco Sumanta K. Pal, MD.
to badanie otrzymało finansowanie z PHRC (francuskich grantów rządowych na badania kliniczne).
treść tego postu nie została zweryfikowana przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej, Inc. (ASCO®) i niekoniecznie odzwierciedlają idee i opinie ASCO®.