od Asco Post
Publikováno: 6/3/2018 12:37:00 PM
Poslední aktualizace: 6/3/2018 3: 07: 04 PM
- přežití nebylo horší u samotného sunitinibu než u chirurgického zákroku a sunitinibu. To platilo pro studovanou populaci jako celek (medián přežití byl 18, 4 měsíců bez chirurgického zákroku oproti 13, 9 měsícům s chirurgickým zákrokem), stejně jako pro podskupiny se střední prognózou (medián přežití byl 23.4 měsíce vs. 19 měsíců) a špatná prognóza (medián přežití byl 13,3 měsíce vs. 10,2 měsíce).
- míra nádorové odpovědi na léčbu byla stejná ve dvou léčebných skupinách (27, 4% a 29, 1%) a střední doba do zhoršení rakoviny byla o něco delší u pacientů, kteří dostávali samotný sunitinib, než u těch, kteří také podstoupili operaci (8, 3 měsíce vs. 7, 2 měsíce).
- klinický přínos byl zaznamenán u 47,9% pacientů léčených samotným sunitinibem ve srovnání s 36,6% pacientů léčených chirurgickým zákrokem a sunitinibem.
randomizovaná studie Carmena fáze III ukázala, že mnoho lidí s pokročilým karcinomem ledvin se může vyhnout nefrektomii bez ohrožení přežití. Medián celkového přežití u lidí, kteří dostávali samotnou cílenou terapii sunitinibem (Sutent), byl 18, 4 měsíce ve srovnání s 13, 9 měsíci u těch, kteří podstoupili chirurgický zákrok, následovaný sunitinibem, současným standardem péče.
tato zjištění byla představena Mejean et al na plenárním zasedání ASCO, které obsahuje čtyři studie považované za největší potenciální dopad na péči o pacienty v rámci výročního zasedání asco 2018 (Abstrakt LBA3).
“ až dosud byla nefrektomie považována za standard péče o pacienty s rakovinou ledvin, kteří mají metastatické onemocnění, když je rakovina poprvé diagnostikována. Tyto případy představují asi 20% všech rakovin ledvin na celém světě,“ řekl vedoucí autor studie Arnaud Mejean, MD, urolog na urologickém oddělení Hôpital Européen Georges-Pompidou–Paris Descartes University v Paříži ve Francii. „Naše studie je první, kdo zpochybňuje potřebu chirurgického zákroku v době cílených terapií a jasně ukazuje, že chirurgie u některých lidí s rakovinou ledvin by již neměla být standardem péče.“
kromě toho, že pacienti jsou vystaveni riziku komplikací, včetně ztráty krve, infekce, plicní embolie a srdečních problémů, nefrektomie zpožďuje léčbu o týdny u lidí s pokročilým karcinomem ledvin. V některých případech se rakovina během tohoto zpoždění zhoršuje tak rychle, že není čas zahájit systémovou léčbu.
o studii
do studie Carmena bylo zařazeno 450 pacientů se synchronním metastazujícím renálním karcinomem. Odhaduje se, že každý rok je diagnostikováno 40 000 až 50 000 lidí s tímto typem rakoviny.
pacienti byli náhodně přiděleni k chirurgickému zákroku následovanému samotným sunitinibem nebo sunitinibem. V chirurgické skupině začali pacienti sunitinib 4 až 6 týdnů po operaci, aby se poskytl čas na zotavení z operace.
klíčová zjištění
pacienti byli sledováni po střední dobu 50,9 měsíců. Přežití nebylo horší u samotného sunitinibu než u chirurgického zákroku a sunitinibu. To platilo pro studovanou populaci jako celek (medián přežití byl 18,4 měsíce bez chirurgického zákroku oproti 13.9 měsíců s chirurgickým zákrokem), stejně jako u podskupin se střední prognózou (střední doba přežití byla 23, 4 měsíců oproti 19 měsícům) a špatná prognóza (střední doba přežití byla 13, 3 měsíců oproti 10, 2 měsícům).
zdá se, že rozdíl v mediánu přežití naznačuje větší přínos samotného sunitinibu. To však nelze uzavřít, protože tato studie nebyla navržena tak, aby prokázala, že jedna léčba je lepší než druhá, poznamenal Dr. Mejean.
míra nádorové odpovědi na léčbu byla stejná ve dvou léčebných skupinách (27,4% a 29.1%) a medián doby do zhoršení rakoviny byl o něco delší u pacientů, kteří dostávali samotný sunitinib, ve srovnání s pacienty, kteří také podstoupili operaci (8, 3 měsíce oproti 7, 2 měsíce). Klinický přínos byl zaznamenán u 47,9% pacientů léčených samotným sunitinibem ve srovnání s 36,6% pacientů léčených chirurgickým zákrokem a sunitinibem.
autoři poznamenali, že nefrektomie je stále zlatým standardem pro lidi, kteří nepotřebují systémovou terapii, jako jsou ti, kteří mají pouze jednu metastázu. Tito pacienti nebyli zahrnuti do této klinické studie.
další kroky
někteří pacienti ve studii měli velmi dobrou odpověď na samotný sunitinib a po dokončení systémové léčby podstoupili operaci. Výzkumníci plánují pokračovat v sledování výsledků u těchto pacientů, stejně jako v dalších podskupinách účastníků studie. Probíhá genomický výzkum nádorové tkáně shromážděné ve studii.
komentář
“ díky tomuto výzkumu může být mnoho pacientů s pokročilým karcinomem ledvin ušetřeno zbytečného chirurgického zákroku a řady závažných vedlejších účinků, které jej často doprovázejí. Tato zjištění pravděpodobně povedou k dramatické změně léčby u lidí, u kterých je diagnostikována metastatická rakovina ledvin, “ řekl odborník ASCO Sumanta k. Pal, MD.
tato studie získala finanční prostředky z PHRC (francouzské vládní granty pro klinický výzkum).
obsah v tomto příspěvku nebyl přezkoumán americkou společností klinické onkologie, Inc. (ASCO®) a nemusí nutně odrážet myšlenky a názory ASCO®.