Da ASCO Post
Inviato: 6/3/2018 12:37:00 PM
Ultimo Aggiornamento: 6/3/2018 3:07:04 PM
- la Sopravvivenza non è stata peggio con sunitinib solo con la chirurgia e il trattamento con sunitinib. Questo è stato vero per la popolazione in studio nel suo complesso (la sopravvivenza mediana è stata di 18,4 mesi senza intervento chirurgico vs 13,9 mesi con intervento chirurgico), così come per i sottogruppi con una prognosi intermedia (la sopravvivenza mediana è stata di 23.4 mesi vs 19 mesi) e prognosi infausta (la sopravvivenza mediana è stata di 13,3 mesi vs 10,2 mesi).
- Il tasso di risposta tumorale alla terapia è stato lo stesso nei due gruppi di trattamento (27,4% e 29,1%) e il tempo mediano fino al peggioramento del tumore è stato leggermente più lungo per i pazienti trattati con sunitinib da solo rispetto a quelli sottoposti a intervento chirurgico (8,3 mesi vs 7,2 mesi).
- Il beneficio clinico è stato riscontrato dal 47,9% dei pazienti trattati con sunitinib da solo, rispetto al 36,6% dei pazienti trattati con chirurgia e sunitinib.
Lo studio randomizzato di fase III Carmena ha dimostrato che molte persone con carcinoma renale avanzato possono evitare la nefrectomia senza compromettere la sopravvivenza. La sopravvivenza globale mediana per le persone che hanno ricevuto la terapia mirata sunitinib (Sutent) da solo è stata di 18,4 mesi, rispetto a 13,9 mesi per coloro che hanno ricevuto un intervento chirurgico seguito da sunitinib, l’attuale standard di cura.
Questi risultati sono stati presentati da Mejean et al nella sessione plenaria di ASCO, che presenta quattro studi ritenuti avere il maggiore impatto potenziale sulla cura del paziente presentati come parte della riunione annuale di ASCO 2018 (Abstract LBA3).
” Fino ad ora, la nefrectomia è stata considerata lo standard di cura per i pazienti con cancro del rene che hanno una malattia metastatica quando il cancro viene diagnosticato per la prima volta. Questi casi rappresentano circa il 20% di tutti i tumori renali in tutto il mondo”, ha detto l’autore principale dello studio Arnaud Mejean, MD, urologo presso il Dipartimento di Urologia, Hôpital Européen Georges-Pompidou–Paris Descartes University di Parigi, Francia. “Il nostro studio è il primo a mettere in discussione la necessità di un intervento chirurgico nell’era delle terapie mirate e mostra chiaramente che la chirurgia per alcune persone con cancro al rene non dovrebbe più essere lo standard di cura.”
Oltre a mettere i pazienti a rischio di complicanze, tra cui perdita di sangue, infezione, embolia polmonare e problemi cardiaci, la nefrectomia ritarda il trattamento medico per settimane nelle persone con cancro renale avanzato. In alcuni casi, il cancro peggiora così rapidamente durante questo ritardo che non c’è tempo per iniziare il trattamento sistemico.
Informazioni sullo studio
Lo studio Carmena ha arruolato 450 pazienti con carcinoma renale metastatico sincrono. Si stima che 40.000 a 50.000 persone ogni anno sono diagnosticati con questo tipo di cancro.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un intervento chirurgico seguito da sunitinib o sunitinib da solo. Nel gruppo chirurgico, i pazienti hanno iniziato a usare sunitinib da 4 a 6 settimane dopo l’intervento chirurgico per consentire il recupero dopo l’intervento.
Risultati chiave
I pazienti sono stati seguiti per un tempo mediano di 50,9 mesi. La sopravvivenza non è stata peggiore con sunitinib da solo che con la chirurgia e con sunitinib. Questo era vero per la popolazione in studio nel suo complesso(la sopravvivenza mediana era di 18,4 mesi senza intervento chirurgico vs 13.9 mesi con intervento chirurgico), nonché per sottogruppi con prognosi intermedia (la sopravvivenza mediana è stata di 23,4 mesi vs 19 mesi) e prognosi infausta (la sopravvivenza mediana è stata di 13,3 mesi vs 10,2 mesi).
La differenza nella sopravvivenza mediana sembra suggerire un beneficio maggiore con sunitinib da solo. Tuttavia, questo non può essere concluso, poiché questo studio non è stato progettato per dimostrare che un trattamento è superiore all’altro, ha osservato il dottor Mejean.
Il tasso di risposta tumorale alla terapia era lo stesso nei due gruppi di trattamento (27,4% e 29.1%), e il tempo mediano fino al peggioramento del tumore è stato leggermente più lungo per i pazienti trattati con sunitinib da solo rispetto a quelli sottoposti a intervento chirurgico (8,3 mesi vs 7,2 mesi). Il beneficio clinico è stato riscontrato nel 47,9% dei pazienti trattati con sunitinib da solo, rispetto al 36,6% dei pazienti trattati con chirurgia e sunitinib.
Gli autori hanno osservato che la nefrectomia è ancora il gold standard per le persone che non hanno bisogno di una terapia sistemica, come quelle con una sola metastasi. Questi pazienti non sono stati inclusi in questo studio clinico.
Fasi successive
Alcuni pazienti nello studio hanno avuto una risposta molto buona al solo sunitinib e sono stati sottoposti ad intervento chirurgico dopo aver completato il trattamento sistemico. I ricercatori prevedono di continuare a seguire i risultati in questi pazienti, così come in altri sottogruppi di partecipanti allo studio. La ricerca genomica sul tessuto tumorale raccolto sullo studio è in corso.
Commento
“Grazie a questa ricerca, molti pazienti con cancro del rene avanzato possono essere risparmiati interventi chirurgici inutili e una serie di gravi effetti collaterali che spesso lo accompagnano. Questi risultati porteranno probabilmente a un drammatico cambiamento nel trattamento per le persone a cui viene diagnosticato un cancro del rene metastatico”, ha affermato l’esperto ASCO Sumanta K. Pal, MD.
Questo studio ha ricevuto finanziamenti da PHRC (sovvenzioni governative francesi per la ricerca clinica).
Il contenuto di questo post non è stato recensito dalla American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) e non riflette necessariamente le idee e le opinioni di ASCO®.