2018 ASCO: L’essai Carmena Compare la Néphrectomie Avec le Sunitinib Adjuvant vs le Sunitinib Seul dans un CCR Métastatique

Par Le Poste ASCO
Publié le: 3/06/2018 12:37: 00
Dernière Mise à jour: 3/06/2018 15:07:04

Publicité

  • La survie n’était pas pire avec le sunitinib seul qu’avec la chirurgie et le sunitinib. Cela était vrai pour l’ensemble de la population étudiée (la survie médiane était de 18,4 mois sans chirurgie contre 13,9 mois avec chirurgie), ainsi que pour les sous-groupes avec un pronostic intermédiaire (la survie médiane était de 23.4 mois vs 19 mois) et un mauvais pronostic (la survie médiane était de 13,3 mois vs 10,2 mois).
  • Le taux de réponse tumorale au traitement était le même dans les deux groupes de traitement (27,4% et 29,1%), et le délai médian jusqu’à l’aggravation du cancer était légèrement plus long pour les patients ayant reçu du sunitinib seul que pour ceux ayant également subi une intervention chirurgicale (8,3 mois vs 7,2 mois).
  • Le bénéfice clinique a été observé par 47,9% des patients traités par sunitinib seul, contre 36,6% des patients traités par chirurgie et sunitinib.

L’essai randomisé de phase III Carmena a montré que de nombreuses personnes atteintes d’un cancer du rein avancé peuvent éviter la néphrectomie sans compromettre leur survie. La survie globale médiane des personnes ayant reçu le traitement ciblé sunitinib (Sutent) seul était de 18,4 mois, comparativement à 13,9 mois pour celles ayant reçu une intervention chirurgicale suivie du sunitinib, la norme de soins actuelle.

Ces résultats ont été présentés par Mejean et al lors de la session plénière de l’ASCO, qui comprend quatre études jugées avoir le plus grand impact potentiel sur les soins aux patients présentées dans le cadre de la Réunion annuelle de l’ASCO 2018 (Résumé LBA3).

« Jusqu’à présent, la néphrectomie était considérée comme la norme de soins pour les patients atteints d’un cancer du rein qui ont une maladie métastatique lors du premier diagnostic du cancer. Ces cas représentent environ 20% de tous les cancers du rein dans le monde « , a déclaré l’auteur principal de l’étude, Arnaud Méjean, MD, urologue au Département d’urologie de l’Hôpital Européen Georges-Pompidou–Université Paris Descartes à Paris, en France. « Notre étude est la première à s’interroger sur la nécessité d’une intervention chirurgicale à l’ère des thérapies ciblées et montre clairement que la chirurgie pour certaines personnes atteintes d’un cancer du rein ne devrait plus être la norme de soins. »

En plus de mettre les patients à risque de complications, y compris une perte de sang, une infection, une embolie pulmonaire et des problèmes cardiaques, la néphrectomie retarde le traitement médical pendant des semaines chez les personnes atteintes d’un cancer du rein avancé. Dans certains cas, le cancer s’aggrave si rapidement pendant ce délai qu’il n’y a pas de temps pour commencer un traitement systémique.

À propos de l’étude

L’essai Carmena a inclus 450 patients atteints d’un carcinome rénal métastatique synchrone. On estime que 40 000 à 50 000 personnes reçoivent chaque année un diagnostic de ce type de cancer.

Les patients ont été assignés au hasard pour recevoir une intervention chirurgicale suivie de sunitinib ou de sunitinib seul. Dans le groupe de chirurgie, les patients ont commencé le sunitinib 4 à 6 semaines après la chirurgie pour laisser le temps de se remettre de la chirurgie.

Résultats clés

Les patients ont été suivis pendant une durée médiane de 50,9 mois. La survie n’était pas pire avec le sunitinib seul qu’avec la chirurgie et le sunitinib. Cela était vrai pour l’ensemble de la population étudiée (la survie médiane était de 18,4 mois sans chirurgie vs 13.9 mois avec chirurgie), ainsi que pour les sous-groupes avec un pronostic intermédiaire (la survie médiane était de 23,4 mois vs 19 mois) et un mauvais pronostic (la survie médiane était de 13,3 mois vs 10,2 mois).

La différence de survie médiane semble suggérer un avantage plus important avec le sunitinib seul. Cependant, cela ne peut être conclu, car cet essai n’a pas été conçu pour prouver qu’un traitement est supérieur à l’autre, a noté le Dr Méjean.

Le taux de réponse tumorale au traitement était le même dans les deux groupes de traitement (27,4% et 29.1%), et le délai médian jusqu’à l’aggravation du cancer était légèrement plus long chez les patients ayant reçu du sunitinib seul que chez ceux ayant également subi une intervention chirurgicale (8,3 mois contre 7,2 mois). Les bénéfices cliniques ont été observés chez 47,9% des patients traités par sunitinib seul, contre 36,6% des patients traités par chirurgie et sunitinib.

Les auteurs ont fait remarquer que la néphrectomie est toujours la norme d’or pour les personnes qui n’ont pas besoin d’un traitement systémique, comme celles qui n’ont qu’une seule métastase. Ces patients n’ont pas été inclus dans cet essai clinique.

Étapes suivantes

Certains patients de l’étude ont eu une très bonne réponse au sunitinib seul et ont été opérés après avoir terminé le traitement systémique. Les chercheurs prévoient de continuer à suivre les résultats chez ces patients, ainsi que dans d’autres sous-groupes de participants à l’étude. Des recherches génomiques sur les tissus tumoraux collectés dans le cadre de l’étude sont en cours.

Commentaire

« Grâce à cette recherche, de nombreux patients atteints d’un cancer du rein avancé peuvent être épargnés par une chirurgie inutile et une foule d’effets secondaires graves qui l’accompagnent souvent. Ces résultats conduiront probablement à un changement radical dans le traitement des personnes diagnostiquées avec un cancer du rein métastatique « , a déclaré Sumanta K. Pal, MD, expert d’ASCO.

Cette étude a reçu un financement du PHRC (subventions gouvernementales françaises pour la recherche clinique).

Le contenu de cet article n’a pas été examiné par l’American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) et ne reflète pas nécessairement les idées et les opinions d’ASCO®.

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée.