Von der ASCO Post
Veröffentlicht: 6/3/2018 12:37:00 PM
Zuletzt aktualisiert: 6/3/2018 3:07:04 PM
- Das Überleben war mit Sunitinib allein nicht schlechter als mit einer Operation und Sunitinib. Dies galt für die gesamte Studienpopulation (das mediane Überleben betrug 18,4 Monate ohne Operation gegenüber 13,9 Monaten mit Operation) sowie für Untergruppen mit einer Zwischenprognose (das mediane Überleben betrug 23).4 Monate vs. 19 Monate) und eine schlechte Prognose (medianes Überleben betrug 13,3 Monate vs. 10,2 Monate).
- Die Rate des Ansprechens des Tumors auf die Therapie war in den beiden Behandlungsgruppen gleich (27, 4% und 29, 1%), und die mediane Zeit bis zur Verschlechterung des Krebses war bei Patienten, die Sunitinib allein erhielten, etwas länger als bei Patienten, die ebenfalls operiert wurden (8, 3 Monate gegenüber 7, 2 Monaten).
- Der klinische Nutzen wurde bei 47,9% der Patienten beobachtet, die mit Sunitinib allein behandelt wurden, verglichen mit 36,6% der Patienten, die mit einer Operation und Sunitinib behandelt wurden.
Die randomisierte Phase-III-Studie Carmena zeigte, dass viele Menschen mit fortgeschrittenem Nierenkrebs eine Nephrektomie vermeiden können, ohne das Überleben zu beeinträchtigen. Das mediane Gesamtüberleben für Personen, die die gezielte Therapie Sunitinib (Sutent) allein erhielten, betrug 18, 4 Monate, verglichen mit 13, 9 Monaten für diejenigen, die eine Operation gefolgt von Sunitinib erhielten, dem aktuellen Standard der Versorgung.
Diese Ergebnisse wurden von Mejean et al. in der ASCO-Plenarsitzung vorgestellt, in der vier Studien vorgestellt wurden, die im Rahmen der ASCO-Jahrestagung 2018 als die größten potenziellen Auswirkungen auf die Patientenversorgung angesehen werden (Abstract LBA3).
„Bisher galt die Nephrektomie als Standardbehandlung für Patienten mit Nierenkrebs, die bei der Erstdiagnose des Krebses an einer metastasierenden Erkrankung leiden. Diese Fälle machen weltweit etwa 20% aller Nierenkrebserkrankungen aus „, sagte der leitende Studienautor Arnaud Mejean, Urologe an der Abteilung für Urologie des Hôpital Européen Georges-Pompidou–Paris Descartes University in Paris, Frankreich. „Unsere Studie ist die erste, die die Notwendigkeit einer Operation im Zeitalter gezielter Therapien in Frage stellt und deutlich zeigt, dass eine Operation für bestimmte Menschen mit Nierenkrebs nicht mehr der Standard der Versorgung sein sollte.“
Zusätzlich dazu, dass Patienten einem Risiko für Komplikationen wie Blutverlust, Infektionen, Lungenembolie und Herzprobleme ausgesetzt sind, verzögert die Nephrektomie die medizinische Behandlung bei Menschen mit fortgeschrittenem Nierenkrebs um Wochen. In einigen Fällen verschlechtert sich der Krebs während dieser Verzögerung so schnell, dass keine Zeit für eine systemische Behandlung bleibt.
Über die Studie
An der Carmena-Studie nahmen 450 Patienten mit synchron metastasiertem Nierenzellkarzinom teil. Schätzungsweise 40.000 bis 50.000 Menschen pro Jahr werden mit dieser Art von Krebs diagnostiziert.
Die Patienten wurden randomisiert operiert, gefolgt von Sunitinib oder Sunitinib allein. In der Operationsgruppe begannen die Patienten 4 bis 6 Wochen nach der Operation mit Sunitinib, um Zeit für die Genesung von der Operation zu haben.
Zentrale Befunde
Die Patienten wurden über einen medianen Zeitraum von 50,9 Monaten beobachtet. Das Überleben war mit Sunitinib allein nicht schlechter als mit einer Operation und Sunitinib. Dies galt für die gesamte Studienpopulation (medianes Überleben betrug 18,4 Monate ohne Operation vs. 13).9 Monate mit Operation) sowie für Untergruppen mit einer Zwischenprognose (medianes Überleben betrug 23,4 Monate vs. 19 Monate) und einer schlechten Prognose (medianes Überleben betrug 13,3 Monate vs. 10,2 Monate).
Der Unterschied im medianen Überleben scheint auf einen größeren Nutzen mit Sunitinib allein hinzudeuten. Dies kann jedoch nicht geschlossen werden, da diese Studie nicht beweisen soll, dass eine Behandlung der anderen überlegen ist, bemerkte Dr. Mejean.
Die Rate des Tumoransprechens auf die Therapie war in den beiden Behandlungsgruppen gleich (27, 4% und 29.1%), und die mediane Zeit bis zur Verschlechterung des Krebses war bei Patienten, die Sunitinib allein erhielten, etwas länger als bei Patienten, die ebenfalls operiert wurden (8, 3 Monate vs. 7, 2 Monate). Der klinische Nutzen wurde von 47, 9% der mit Sunitinib allein behandelten Patienten beobachtet, verglichen mit 36, 6% der Patienten, die mit einer Operation und Sunitinib behandelt wurden.
Die Autoren bemerkten, dass die Nephrektomie immer noch der Goldstandard für Menschen ist, die keine systemische Therapie benötigen, wie zum Beispiel solche mit nur einer Metastase. Diese Patienten wurden nicht in diese klinische Studie eingeschlossen.
Nächste Schritte
Einige Patienten in der Studie sprachen sehr gut auf Sunitinib allein an und wurden nach Abschluss der systemischen Behandlung operiert. Die Forscher planen, die Ergebnisse bei diesen Patienten sowie in anderen Untergruppen der Studienteilnehmer weiter zu verfolgen. Die genomische Forschung an Tumorgewebe, das in der Studie gesammelt wurde, ist im Gange.
Kommentar
„Dank dieser Forschung können vielen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs unnötige Operationen und eine Vielzahl schwerer Nebenwirkungen erspart werden, die häufig damit einhergehen. Diese Ergebnisse werden wahrscheinlich zu einer dramatischen Veränderung der Behandlung von Menschen führen, bei denen metastasierter Nierenkrebs diagnostiziert wird „, sagte ASCO-Experte Sumanta K. Pal, MD.
Diese Studie wurde von PHRC (French governmental grants for clinical research) finanziert.
Der Inhalt dieses Beitrags wurde nicht von der American Society of Clinical Oncology, Inc. überprüft. (ASCO®) und spiegelt nicht unbedingt die Ideen und Meinungen von ASCO® wider.