2018ASCO:Carmena 시험을 비교 신 더 보조 Sunitinib 대 Sunitinib 혼자서는 전이성 RCC

에 의하여 게시스코
Posted:6/3/2018 12:37:00
최근 업데이트:6/3/2018 3:07:04PM

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  • 생존하지 않는 더 나쁜으로 sunitinib 보다는 혼자 수술과 sunitinib. 이것은 연구 인구 전체(평균 생존율은 수술없이 18.4 개월 대 수술로 13.9 개월)와 중간 예후를 가진 하위 그룹(평균 생존율은 23)에 해당했습니다.4 개월 대 19 개월)및 예후가 좋지 않음(평균 생존율은 13.3 개월 대 10.2 개월).
  • 치료에 대한 종양 반응률은 두 치료군(27.4%및 29.1%)에서 동일했으며,암이 악화 될 때까지 평균 시간은 수술을받은 환자(8.3 개월 대 7.2 개월)보다 수 니티 닙을 단독으로 투여받은 환자의 경우 약간 더 길었다.
  • 수 니티 닙 단독 치료 환자의 47.9%가 수술 및 수 니티 닙 치료 환자의 36.6%와 비교하여 임상 적 이점을 경험했습니다.

무작위 3 상 카르 메나 시험은 진행된 신장 암을 가진 많은 사람들이 생존을 손상시키지 않으면 서 신장 절제술을 피할 수 있음을 보여주었습니다. 표적 치료 수니티닙(수텐트)을 단독으로 투여받은 사람들의 전체 생존율 중앙값은 18.4 개월이었고,수술을받은 사람들의 경우 13.9 개월에 비해 현재 치료 기준 인 수니티닙이 뒤를이었다.

이번 연구 결과는 2018 년 아스코 연례회의에서 발표한 환자 치료에 가장 큰 영향을 미칠 것으로 판단되는 4 가지 연구 결과를 종합한 것이다.

“지금까지 신장 절제술은 암이 처음 진단 될 때 전이성 질환을 앓고있는 신장 암 환자의 치료 표준으로 간주되어 왔습니다. 이러한 경우는 전 세계적으로 모든 신장 암의 약 20%를 차지한다”고 말했다 리드 연구 저자 아르노 메장,메릴랜드,비뇨기과의 부서에서 비뇨기과,시간 피탈 유럽,파리 조르주-퐁피두-파리 데카르트 대학,프랑스. “우리의 연구는 표적 치료 시대에 수술의 필요성에 의문을 제기 한 최초의 연구이며 신장 암을 가진 특정 사람들을위한 수술이 더 이상 치료의 표준이 아니어야한다는 것을 분명히 보여줍니다.”

혈액 손실,감염,폐색전증 및 심장 문제를 포함한 합병증의 위험에 환자를 두는 것 외에도 신장 절제술은 진행된 신장 암 환자의 치료를 몇 주 동안 지연시킵니다. 어떤 경우에는,이 지연 동안 암이 너무 빨리 악화되어 전신 치료를 시작할 시간이 없습니다.

연구 정보

카르 메나 시험은 동기 전이성 신장 세포 암종 환자 450 명을 등록했습니다. 매년 약 40,000~50,000 명의 사람들이 이러한 유형의 암으로 진단됩니다.

환자는 수 니티 닙 또는 수 니티 닙 단독으로 수술을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 수술 그룹에서 환자는 수술 후 회복 시간을 허용하기 위해 수술 후 4~6 주 후에 수 니티 닙을 시작했습니다.

주요 결과

환자는 50.9 개월의 중간 시간 동안 추적 관찰되었다. 생존은 수술과 수 니티 닙보다 혼자 수 니티 닙 악화되지 않았다. 이것은 연구 인구 전체에 대한 사실이었습니다(평균 생존율은 수술없이 18.4 개월 대 13 입니다.중간 예후를 가진 하위 그룹(중간 생존율은 23.4 개월 대 19 개월)과 예후가 좋지 않음(중간 생존율은 13.3 개월 대 10.2 개월).

평균 생존의 차이는 수니티닙만으로는 더 큰 이점을 시사하는 것으로 보인다. 그러나 이것은 결론을 내릴 수 없습니다.이 재판은 한 치료가 다른 치료보다 우월하다는 것을 증명하기 위해 고안된 것이 아니기 때문에 메장 박사는 지적했다.

치료에 대한 종양 반응률은 두 치료군(27.4%및 29)에서 동일했다.암 악화까지의 중간 시간은 수술을받은 환자(8.3 개월 대 7.2 개월)에 비해 수 니티 닙 단독으로 투여받은 환자의 경우 약간 더 길었다. 수 니티 닙 단독으로 치료받은 환자의 47.9%가 수술 및 수 니티 닙으로 치료받은 환자의 36.6%와 비교하여 임상 적 이점을 경험했습니다.

저자들은 신장 절제술이 단 한 번의 전이를 가진 사람들과 같이 전신 치료가 필요하지 않은 사람들에게는 여전히 황금 표준이라고 말했다. 그 환자는 이 임상 시험에서 포함되지 않았습니다.

다음 단계

이 연구의 일부 환자는 수 니티 닙 단독에 대해 매우 좋은 반응을 보였으며 전신 치료를 마친 후 수술을 받았다. 연구자들은 이러한 환자뿐만 아니라 연구 참가자의 다른 하위 그룹에서 결과를 계속 추적 할 계획입니다. 이 연구에서 수집 된 종양 조직에 대한 게놈 연구가 진행 중입니다.

해설

“이 연구 덕분에 진행된 신장 암 환자는 불필요한 수술과 종종 수반되는 심각한 부작용을 피할 수 있습니다. 이러한 발견은 전이성 신장 암으로 진단받은 사람들의 치료에 극적인 변화를 가져올 것입니다.

이 연구는 임상 연구를위한 프랑스 정부 보조금에서 자금을 받았다.

이 게시물의 내용은 미국 임상 종양학 협회에서 검토하지 않았습니다. (ASCO®)과 반영되지 않은 아이디어와 의견의 ASCO®도 있습니다.

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