2018 ASCO: Carmena Teste Compara a Nefrectomia Plus Adjuvante Sutent vs Sutent Sozinho em Metastático RCC

Pelo ASCO Post
Posted: 6/3/2018 12:37:00 PM
Última atualização: 6/3/2018 3:07:04 PM

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  • a Sobrevivência não foi pior com sutent sozinho do que com a cirurgia e sunitinib. Isto foi verdade para a população do estudo no seu conjunto (a sobrevivência média foi de 18, 4 meses sem cirurgia vs 13, 9 meses com cirurgia), bem como para subgrupos com um prognóstico intermédio (a sobrevivência média foi de 23.4 meses vs 19 meses) e um mau prognóstico (a sobrevivência média foi de 13, 3 meses vs 10, 2 meses).
  • A taxa de resposta do tumor ao tratamento foi o mesmo nos dois grupos de tratamento (27.4% e 29,1%), e a mediana do tempo até que o câncer piorou foi ligeiramente maior para os pacientes que receberam sutent sozinho, do que para aqueles que também tinham a cirurgia (8.3 meses vs 7.2 meses).O benefício clínico foi experimentado por 47, 9% dos doentes tratados com sunitinib em monoterapia, comparativamente com 36, 6% dos doentes tratados com cirurgia e sunitinib.

o ensaio aleatorizado de fase III da Carmena mostrou que muitas pessoas com cancro renal avançado podem evitar nefrectomia sem comprometer a sobrevivência. A mediana da sobrevivência global para as pessoas que receberam a terapêutica-alvo sunitinib (Sutent) em monoterapia foi de 18, 4 meses, em comparação com 13, 9 meses para as pessoas que receberam cirurgia seguida de sunitinib, o padrão de cuidados actual.

estas conclusões foram apresentadas por Mejean et al na sessão plenária da ASCO, que apresenta quatro estudos considerados como tendo o maior impacto potencial nos cuidados aos doentes, apresentados como parte da reunião anual da ASCO 2018 (Resumo LBA3).

“até agora, a nefrectomia tem sido considerada o padrão de cuidados para pacientes com câncer renal que têm doença metastática quando o câncer é diagnosticado pela primeira vez. Estes casos representam cerca de 20% de todos os cancros renais em todo o mundo”, disse o autor do estudo principal Arnaud Mejean, MD, um urologista do Departamento de Urologia, Hôpital Européen Georges-Pompidou–Paris Descartes University, em Paris, França. “Nosso estudo é o primeiro a questionar a necessidade de cirurgia na era das terapias direcionadas e mostra claramente que a cirurgia para certas pessoas com câncer de rim não deve mais ser o padrão de cuidados.”

para além de colocar os doentes em risco de complicações, incluindo perda de sangue, infecção, embolia pulmonar e problemas cardíacos, a nefrectomia atrasa o tratamento médico durante semanas em pessoas com cancro renal avançado. Em alguns casos, o câncer piora tão rapidamente durante este atraso que não há tempo para iniciar o tratamento sistêmico.

sobre o estudo

o ensaio com Carmena envolveu 450 doentes com carcinoma das células renais metastático síncrono. Estima-se que 40.000 a 50.000 pessoas a cada ano são diagnosticadas com este tipo de câncer.

os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receberem cirurgia seguida de sunitinib ou sunitinib isoladamente. No grupo cirúrgico, os pacientes iniciaram o sunitinib 4 a 6 semanas após a cirurgia para permitir o tempo de recuperação da cirurgia.

foram seguidos doentes com Resultados Chave

durante um tempo mediano de 50, 9 meses. A sobrevivência não foi pior com o sunitinib em monoterapia do que com a cirurgia e o sunitinib. Isto foi verdade para toda a população do estudo (a mediana da sobrevivência foi de 18, 4 meses sem cirurgia vs 13.9 meses com cirurgia), bem como para subgrupos com um prognóstico intermédio (a sobrevivência média foi de 23, 4 meses vs 19 meses) e um prognóstico fraco (a sobrevivência média foi de 13, 3 meses vs 10, 2 meses).A diferença na sobrevivência mediana parece sugerir um maior benefício com o sunitinib em monoterapia. No entanto, isso não pode ser concluído, uma vez que este ensaio não foi projetado para provar que um tratamento é superior ao outro, observou o Dr. Mejean.

a taxa de resposta tumoral à terapêutica foi a mesma nos dois grupos de tratamento (27, 4% e 29.1%), e o tempo mediano até ao agravamento do cancro foi ligeiramente mais longo nos doentes que receberam sunitinib em monoterapia comparativamente com os que também foram submetidos a cirurgia (8, 3 meses vs 7, 2 meses). O benefício clínico foi experimentado por 47, 9% dos doentes tratados com sunitinib em monoterapia, em comparação com 36, 6% dos doentes tratados com cirurgia e sunitinib.

os autores observaram que a nefrectomia ainda é o padrão-ouro para pessoas que não precisam de terapia sistémica, tais como aquelas com apenas uma metástase. Estes doentes não foram incluídos neste ensaio clínico.Alguns doentes no estudo tiveram uma resposta muito boa ao sunitinib em monoterapia e foram submetidos a cirurgia após completar o tratamento sistémico. Os pesquisadores planejam continuar seguindo os resultados nestes pacientes, bem como em outros subgrupos de participantes do estudo. A pesquisa genômica sobre o tecido tumoral coletado no estudo está em andamento.

comentário

” graças a esta investigação, muitos doentes com cancro renal avançado podem ser poupados a cirurgias desnecessárias e a uma série de efeitos secundários graves que frequentemente a acompanham. Estes achados provavelmente levarão a uma mudança dramática no tratamento para pessoas que são diagnosticadas com câncer de rim metastático”, disse o especialista ASCO Sumanta K. Pal, MD.

this study received funding from PHRC (French governmental grants for clinical research).

o conteúdo deste post não foi revisto pela American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) e não reflecte necessariamente as ideias e opiniões da ASCO®.

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