Por El Post de ASCO
Publicado: 3/6/2018 12:37:00 PM
Última actualización: 3/6/2018 3: 07: 04 PM
- La supervivencia no fue peor con sunitinib solo que con cirugía y sunitinib. Esto fue cierto para la población del estudio en su conjunto (la mediana de supervivencia fue de 18,4 meses sin cirugía frente a 13,9 meses con cirugía), así como para los subgrupos con un pronóstico intermedio (la mediana de supervivencia fue de 23.4 meses frente a 19 meses) y un pronóstico precario (la mediana de supervivencia fue de 13,3 meses frente a 10,2 meses).
- La tasa de respuesta tumoral a la terapia fue la misma en los dos grupos de tratamiento (27,4% y 29,1%), y la mediana de tiempo hasta que el cáncer empeoró fue ligeramente más larga para los pacientes que recibieron sunitinib solo que para aquellos que también se sometieron a cirugía (8,3 frente a 7,2 meses).
- El beneficio clínico fue experimentado por el 47,9% de los pacientes tratados con sunitinib solo, en comparación con el 36,6% de los pacientes tratados con cirugía y sunitinib.
El ensayo Carmena aleatorizado de fase III mostró que muchas personas con cáncer de riñón avanzado pueden evitar la nefrectomía sin comprometer la supervivencia. La mediana de supervivencia general para las personas que recibieron la terapia dirigida sunitinib (Sutent) sola fue de 18,4 meses, en comparación con 13,9 meses para las que recibieron cirugía seguida de sunitinib, el estándar de atención actual.
Estos hallazgos fueron presentados por Mejean et al en la Sesión Plenaria de la ASCO, que presenta cuatro estudios que se consideran que tienen el mayor impacto potencial en la atención al paciente presentados como parte de la Reunión Anual de la ASCO de 2018 (Resumen LBA3).
«Hasta ahora, la nefrectomía se ha considerado el estándar de atención para pacientes con cáncer de riñón que tienen enfermedad metastásica cuando se diagnostica el cáncer por primera vez. Estos casos representan aproximadamente el 20% de todos los cánceres de riñón en todo el mundo», dijo el Dr. Arnaud Mejean, autor principal del estudio, urólogo del Departamento de Urología del Hospital Europeo Georges-Pompidou–Universidad Descartes de París, Francia. «Nuestro estudio es el primero en cuestionar la necesidad de la cirugía en la era de las terapias dirigidas y muestra claramente que la cirugía para ciertas personas con cáncer de riñón ya no debe ser el estándar de atención.»
Además de poner a los pacientes en riesgo de complicaciones, como pérdida de sangre, infección, embolia pulmonar y problemas cardíacos, la nefrectomía retrasa el tratamiento médico durante semanas en personas con cáncer de riñón avanzado. En algunos casos, el cáncer empeora tan rápidamente durante este retraso que no hay tiempo para iniciar el tratamiento sistémico.
Acerca del estudio
El ensayo Carmena incluyó a 450 pacientes con carcinoma de células renales metastásico sincrónico. Se estima que entre 40.000 y 50.000 personas al año son diagnosticadas con este tipo de cáncer.
Los pacientes se asignaron al azar para someterse a cirugía seguida de sunitinib o sunitinib solo. En el grupo de cirugía, los pacientes comenzaron a tomar sunitinib de 4 a 6 semanas después de la cirugía para tener tiempo para recuperarse de la cirugía.
Hallazgos clave
Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de tiempo de 50,9 meses. La supervivencia no fue peor con sunitinib solo que con cirugía y sunitinib. Esto fue cierto para la población del estudio en su conjunto (la mediana de supervivencia fue de 18,4 meses sin cirugía frente a 13.9 meses con cirugía), así como para subgrupos con un pronóstico intermedio (la mediana de supervivencia fue de 23,4 meses frente a 19 meses) y un pronóstico precario (la mediana de supervivencia fue de 13,3 meses frente a 10,2 meses).
La diferencia en la mediana de supervivencia parece sugerir un mayor beneficio con sunitinib solo. Sin embargo, esto no se puede concluir, ya que este ensayo no fue diseñado para probar que un tratamiento es superior al otro, señaló el Dr. Mejean.
La tasa de respuesta tumoral a la terapia fue la misma en los dos grupos de tratamiento (27,4% y 29%).1%), y la mediana de tiempo hasta que el cáncer empeoró fue ligeramente más larga para los pacientes que recibieron sunitinib solo en comparación con aquellos que también se sometieron a cirugía (8,3 meses frente a 7,2 meses). El beneficio clínico fue experimentado por el 47,9% de los pacientes tratados con sunitinib solo, en comparación con el 36,6% de los pacientes tratados con cirugía y sunitinib.
Los autores remarcaron que la nefrectomía sigue siendo el estándar de oro para las personas que no necesitan terapia sistémica, como las que tienen una sola metástasis. Estos pacientes no se incluyeron en este ensayo clínico.
Pasos siguientes
Algunos pacientes del estudio tuvieron una muy buena respuesta al sunitinib solo y se sometieron a cirugía después de completar el tratamiento sistémico. Los investigadores planean continuar siguiendo los resultados en estos pacientes, así como en otros subgrupos de participantes del estudio. Se está llevando a cabo una investigación genómica del tejido tumoral recogido en el estudio.
Comentario
» Gracias a esta investigación, a muchos pacientes con cáncer de riñón avanzado se les puede evitar una cirugía innecesaria y una serie de efectos secundarios graves que a menudo la acompañan. Estos hallazgos probablemente llevarán a un cambio dramático en el tratamiento para las personas a las que se les diagnostica cáncer de riñón metastásico», dijo Sumanta K. Pal, MD, experta de ASCO.
Este estudio recibió financiación de PHRC (subvenciones gubernamentales francesas para investigación clínica).
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