By the ASCO Post
geplaatst: 6/3/2018 12:37:00
laatst bijgewerkt: 6/3/2018 15:07: 04
- de overleving was niet slechter met alleen sunitinib dan met chirurgie en sunitinib. Dit gold voor de studiepopulatie als geheel (mediane overleving was 18,4 maanden zonder operatie Versus 13,9 maanden met operatie), evenals voor subgroepen met een intermediaire prognose (mediane overleving was 23.4 maanden vs 19 maanden) en een slechte prognose (mediane overleving was 13,3 maanden vs 10,2 maanden).
- het percentage tumorrespons op de behandeling was hetzelfde in de twee behandelingsgroepen (27,4% en 29,1%), en de mediane tijd tot verergering van de kanker was iets langer voor patiënten die alleen sunitinib kregen dan voor patiënten die ook een operatie ondergingen (8,3 maanden versus 7,2 maanden).
- klinisch voordeel werd waargenomen bij 47,9% van de patiënten die alleen met sunitinib werden behandeld, vergeleken met 36,6% van de patiënten die met chirurgie en sunitinib werden behandeld.
de gerandomiseerde fase III Carmena-studie toonde aan dat veel mensen met gevorderde nierkanker nefrectomie kunnen vermijden zonder de overleving in gevaar te brengen. De mediane totale overleving voor mensen die de gerichte therapie sunitinib (Sutent) alleen kregen was 18,4 maanden, vergeleken met 13,9 maanden voor degenen die een operatie kregen gevolgd door sunitinib, de huidige standaardzorg.
deze bevindingen werden gepresenteerd door Mejean et al in ASCO ‘ s plenaire sessie, die vier studies bevat die geacht worden de grootste potentiële impact op de patiëntenzorg te hebben als onderdeel van de ASCO Jaarvergadering 2018 (Abstract LBA3).
“tot nu toe werd nefrectomie beschouwd als de standaardzorg voor patiënten met nierkanker die gemetastaseerde ziekte hebben wanneer de kanker voor het eerst wordt gediagnosticeerd. Deze gevallen zijn verantwoordelijk voor ongeveer 20% van alle nierkankers wereldwijd,” zei lead study auteur Arnaud Mejean, MD, een uroloog bij de afdeling Urologie, Hôpital Européen Georges-Pompidou–Paris Descartes University in Parijs, Frankrijk. “Onze studie is de eerste die vraagtekens zet bij de noodzaak van chirurgie in het tijdperk van gerichte therapieën en toont duidelijk aan dat chirurgie voor bepaalde mensen met nierkanker niet langer de standaard van zorg zou moeten zijn.”
naast het risico op complicaties, waaronder bloedverlies, infectie, longembolie en hartproblemen, stelt nefrectomie de medische behandeling bij mensen met gevorderde nierkanker weken uit. In sommige gevallen verergert de kanker zo snel tijdens deze vertraging dat er geen tijd is om met systemische behandeling te beginnen.
over de studie
aan de Carmena-studie namen 450 patiënten deel met synchrone gemetastaseerd niercelcarcinoom. Naar schatting 40.000 tot 50.000 mensen per jaar worden gediagnosticeerd met dit type kanker.
de patiënten werden willekeurig toegewezen aan een operatie gevolgd door sunitinib of alleen sunitinib. In de operatiegroep begonnen de patiënten 4 tot 6 weken na de operatie met sunitinib om tijd te hebben voor herstel na de operatie.
belangrijke bevindingen
patiënten werden gevolgd gedurende een mediane tijd van 50,9 maanden. De overleving was niet slechter met alleen sunitinib dan met chirurgie en sunitinib. Dit gold voor de studiepopulatie als geheel (mediane overleving was 18,4 maanden zonder operatie vs 13.9 maanden met operatie), evenals voor subgroepen met een intermediaire prognose (mediane overleving was 23,4 maanden vs 19 maanden) en een slechte prognose (mediane overleving was 13,3 maanden vs 10,2 maanden).
het verschil in mediane overleving lijkt een groter voordeel te suggereren met alleen sunitinib. Dit kan echter niet worden geconcludeerd, omdat deze proef niet was ontworpen om te bewijzen dat de ene behandeling superieur is aan de andere, merkte Dr.Mejean op.
het percentage tumorrespons op de therapie was hetzelfde in de twee behandelingsgroepen (27,4% en 29.1%), en de mediane tijd tot verergering van de kanker was iets langer voor patiënten die alleen sunitinib kregen in vergelijking met degenen die ook een operatie ondergingen (8,3 maanden versus 7,2 maanden). Klinisch voordeel werd waargenomen bij 47,9% van de patiënten die alleen met sunitinib werden behandeld, vergeleken met 36,6% van de patiënten die met chirurgie en sunitinib werden behandeld.
de auteurs merkten op dat nefrectomie nog steeds de gouden standaard is voor mensen die geen systemische therapie nodig hebben, zoals mensen met slechts één metastase. Deze patiënten werden niet opgenomen in dit klinische onderzoek.
volgende stappen
sommige patiënten in de studie hadden een zeer goede respons op alleen sunitinib en ondergingen een operatie na het voltooien van de systemische behandeling. De onderzoekers zijn van plan door te gaan met het volgen van de uitkomsten bij deze patiënten, evenals bij andere subgroepen van onderzoeksdeelnemers. Genomisch onderzoek naar tumorweefsel verzameld op de studie is aan de gang.
commentaar
” dankzij dit onderzoek kunnen veel patiënten met gevorderde nierkanker worden bespaard op onnodige operaties en een groot aantal ernstige bijwerkingen die er vaak mee gepaard gaan. Deze bevindingen zullen waarschijnlijk leiden tot een dramatische verandering in de behandeling voor mensen die zijn gediagnosticeerd met gemetastaseerde nierkanker,” zei ASCO Expert Sumanta K. Pal, MD.
deze studie werd gefinancierd door PHRC (French government grants for clinical research).
de inhoud van dit artikel is niet beoordeeld door de American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) en geeft niet noodzakelijk de ideeën en meningen van ASCO®weer.