av ASCO-posten
publicerad: 6 / 3 / 2018 12:37:00 PM
Senast uppdaterad: 6 / 3 / 2018 3: 07: 04 PM
- överlevnaden var inte sämre med sunitinib ensam än med kirurgi och sunitinib. Detta gällde för studiepopulationen som helhet (medianöverlevnad var 18, 4 månader utan operation mot 13, 9 månader med operation), liksom för undergrupper med en mellanliggande prognos (medianöverlevnad var 23.4 månader mot 19 månader) och en dålig prognos (medianöverlevnad var 13,3 månader mot 10,2 månader).
- graden av tumörrespons på terapi var densamma i de två behandlingsgrupperna (27, 4% och 29, 1%), och mediantiden tills cancer förvärrades var något längre för patienter som fick sunitinib ensam än för dem som också hade operation (8, 3 månader mot 7, 2 månader).
- klinisk nytta upplevdes av 47, 9% av patienterna som behandlades med sunitinib enbart, jämfört med 36, 6% av patienterna som behandlades med kirurgi och sunitinib.
den randomiserade fas III Carmena-studien visade att många personer med avancerad njurcancer kan undvika nefrektomi utan att äventyra överlevnaden. Medianöverlevnaden för personer som fick den riktade behandlingen sunitinib (Sutent) ensam var 18,4 månader, jämfört med 13,9 månader för dem som fick operation följt av sunitinib, den nuvarande vårdstandarden.
dessa resultat presenterades av Mejean et al i ASCOS plenarsession, som innehåller fyra studier som anses ha störst potentiell inverkan på patientvården som en del av 2018 Asco årsmöte (Abstrakt LBA3).
” hittills har nefrektomi betraktats som vårdstandarden för patienter med njurcancer som har metastatisk sjukdom när cancern först diagnostiseras. Dessa fall står för cirka 20% av alla njurcancer över hela världen”, säger lead study författare Arnaud Mejean, MD, en urolog vid Institutionen för urologi, H. ”Vår studie är den första som ifrågasätter behovet av operation i tiden med riktade terapier och visar tydligt att kirurgi för vissa personer med njurcancer inte längre borde vara vårdstandarden.”
förutom att patienter riskerar komplikationer, inklusive blodförlust, infektion, lungemboli och hjärtproblem, fördröjer nefrektomi medicinsk behandling i veckor hos personer med avancerad njurcancer. I vissa fall förvärras cancer så snabbt under denna fördröjning att det inte finns någon tid att starta systemisk behandling.
om studien
Carmena-studien omfattade 450 patienter med synkron metastatisk njurcellscancer. Uppskattningsvis 40 000 till 50 000 personer diagnostiseras varje år med denna typ av cancer.
patienterna tilldelades slumpmässigt för att få operation följt av sunitinib eller sunitinib ensam. I operationsgruppen började patienterna sunitinib 4 till 6 veckor efter operationen för att ge tid för återhämtning från operationen.
viktiga fynd
patienter följdes under en mediantid på 50, 9 månader. Överlevnaden var inte sämre med sunitinib ensam än med kirurgi och sunitinib. Detta var sant för studiepopulationen som helhet (medianöverlevnad var 18,4 månader utan operation mot 13.9 månader med kirurgi), liksom för undergrupper med en mellanliggande prognos (medianöverlevnad var 23,4 månader mot 19 månader) och en dålig prognos (medianöverlevnad var 13,3 månader mot 10,2 månader).
skillnaden i medianöverlevnad tycks föreslå en större fördel med sunitinib ensam. Detta kan dock inte avslutas, eftersom denna studie inte var utformad för att bevisa att en behandling är överlägsen den andra, noterade Dr.Mejean.
graden av tumörrespons på terapi var densamma i de två behandlingsgrupperna (27, 4% och 29.1%), och mediantiden tills cancern förvärrades var något längre för patienter som fick sunitinib ensam jämfört med dem som också hade operation (8,3 månader mot 7,2 månader). Den kliniska nyttan upplevdes av 47,9% av patienterna som behandlades med enbart sunitinib, jämfört med 36,6% av patienterna som behandlades med kirurgi och sunitinib.
författarna påpekade att nefrektomi fortfarande är guldstandarden för personer som inte behöver systemisk terapi, som de med bara en metastas. Dessa patienter ingick inte i denna kliniska studie.
nästa steg
vissa patienter i studien hade ett mycket bra svar på sunitinib ensam och fick operation efter avslutad systemisk behandling. Forskarna planerar att fortsätta följa resultaten hos dessa patienter, liksom i andra undergrupper av studiedeltagare. Genomisk forskning om tumörvävnad som samlats in på studien pågår.
kommentar
” tack vare denna forskning kan många patienter med avancerad njurcancer skonas onödig operation och en mängd allvarliga biverkningar som ofta följer med den. Dessa resultat kommer sannolikt att leda till en dramatisk förändring av behandlingen för personer som diagnostiseras med metastatisk njurecancer”, säger Asco-Expert Sumanta K. Pal, MD.
denna studie fick finansiering från PHRC (franska statliga bidrag för klinisk forskning).
innehållet i detta inlägg har inte granskats av American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO (ASCO) och återspeglar inte nödvändigtvis ASCO (ASCO).