de postul ASCO
postat: 6/3/2018 12:37:00 PM
Ultima actualizare: 6/3/2018 3:07: 04 PM
- supraviețuirea nu a fost mai gravă cu sunitinib în monoterapie decât cu intervenția chirurgicală și cu sunitinib. Acest lucru a fost valabil pentru populația studiată în ansamblu (supraviețuirea mediană a fost de 18,4 luni fără intervenție chirurgicală față de 13,9 luni cu intervenție chirurgicală), precum și pentru subgrupurile cu prognostic intermediar (supraviețuirea mediană a fost de 23.4 luni față de 19 luni) și un prognostic slab (supraviețuirea mediană a fost de 13,3 luni față de 10,2 luni).
- rata de răspuns tumoral la terapie a fost aceeași în cele două grupuri de tratament (27,4% și 29,1%), iar timpul median până la agravarea cancerului a fost puțin mai lung pentru pacienții care au primit sunitinib în monoterapie decât pentru cei care au avut și intervenții chirurgicale (8,3 luni față de 7,2 luni).
- beneficiul clinic a fost experimentat de 47,9% dintre pacienții tratați cu sunitinib în monoterapie, comparativ cu 36,6% dintre pacienții tratați cu chirurgie și sunitinib.
studiul randomizat de fază III Carmena a arătat că multe persoane cu cancer renal avansat pot evita nefrectomia fără a compromite supraviețuirea. Supraviețuirea globală mediană pentru persoanele care au primit terapia vizată sunitinib (Sutent) singur a fost de 18,4 luni, comparativ cu 13,9 luni pentru cei care au primit o intervenție chirurgicală urmată de sunitinib, standardul actual de îngrijire.
aceste constatări au fost prezentate de Mejean și colab în sesiunea plenară a ASCO, care prezintă patru studii considerate a avea cel mai mare impact potențial asupra îngrijirii pacienților prezentate ca parte a reuniunii anuale ASCO 2018 (rezumat Lba3).
” până în prezent, nefrectomia a fost considerată standardul de îngrijire pentru pacienții cu cancer renal care au boală metastatică atunci când cancerul este diagnosticat pentru prima dată. Aceste cazuri reprezintă aproximativ 20% din toate cazurile de cancer de rinichi la nivel mondial”, a declarat autorul principal al studiului Arnaud Mejean, MD, urolog la Departamentul de Urologie, h. „Studiul nostru este primul care pune sub semnul întrebării necesitatea unei intervenții chirurgicale în epoca terapiilor vizate și arată clar că intervenția chirurgicală pentru anumite persoane cu cancer renal nu ar trebui să mai fie standardul de îngrijire.”
pe lângă faptul că pune pacienții în pericol de complicații, inclusiv pierderi de sânge, infecții, embolie pulmonară și probleme cardiace, nefrectomia întârzie tratamentul medical timp de săptămâni la persoanele cu cancer renal avansat. În unele cazuri, cancerul se agravează atât de rapid în timpul acestei întârzieri încât nu există timp pentru a începe tratamentul sistemic.
despre studiul
studiul Carmena a înrolat 450 de pacienți cu carcinom renal metastatic sincron. Se estimează că 40.000 până la 50.000 de persoane în fiecare an sunt diagnosticate cu acest tip de cancer.
pacienții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi o intervenție chirurgicală urmată de sunitinib sau sunitinib în monoterapie. În grupul de intervenție chirurgicală, pacienții au început sunitinib la 4 până la 6 săptămâni după operație, pentru a permite timp pentru recuperarea după operație.
constatări cheie
pacienții au fost urmăriți pentru o perioadă mediană de 50, 9 luni. Supraviețuirea nu a fost mai gravă cu sunitinib în monoterapie decât cu intervenția chirurgicală și cu sunitinib. Acest lucru a fost valabil pentru populația studiată în ansamblu (supraviețuirea mediană a fost de 18,4 luni fără intervenție chirurgicală față de 13.9 luni cu intervenție chirurgicală), precum și pentru subgrupurile cu prognostic intermediar (supraviețuirea mediană a fost de 23,4 luni față de 19 luni) și un prognostic slab (supraviețuirea mediană a fost de 13,3 luni față de 10,2 luni).
diferența de supraviețuire mediană pare să sugereze un beneficiu mai mare cu sunitinib în monoterapie. Cu toate acestea, acest lucru nu poate fi încheiat, deoarece acest studiu nu a fost conceput pentru a dovedi că un tratament este superior celuilalt, a remarcat Dr.Mejean.
rata de răspuns tumoral la terapie a fost aceeași în cele două grupuri de tratament (27,4% și 29.1%), iar timpul median până la agravarea cancerului a fost puțin mai lung pentru pacienții care au primit sunitinib în monoterapie comparativ cu cei care au avut și intervenții chirurgicale (8,3 luni față de 7,2 luni). Beneficiul clinic a fost înregistrat la 47,9% dintre pacienții tratați cu sunitinib în monoterapie, comparativ cu 36,6% dintre pacienții tratați cu chirurgie și sunitinib.
autorii au remarcat că nefrectomia este încă standardul de aur pentru persoanele care nu au nevoie de terapie sistemică, cum ar fi cele cu o singură metastază. Acești pacienți nu au fost incluși în acest studiu clinic.
etapele următoare
unii pacienți din studiu au avut un răspuns foarte bun la sunitinib în monoterapie și au primit o intervenție chirurgicală după terminarea tratamentului sistemic. Cercetătorii intenționează să continue urmărirea rezultatelor la acești pacienți, precum și în alte subgrupe de participanți la studiu. Cercetarea genomică asupra țesutului tumoral colectat pe studiu este în curs de desfășurare.
comentariu
„datorită acestei cercetări, mulți pacienți cu cancer renal avansat pot fi scutiți de intervenții chirurgicale inutile și de o serie de efecte secundare severe care îl însoțesc adesea. Aceste descoperiri vor duce probabil la o schimbare dramatică a tratamentului pentru persoanele care sunt diagnosticate cu cancer renal metastatic”, a declarat expertul ASCO Sumanta K. Pal, MD.
acest studiu a primit finanțare de la PHRC (granturi guvernamentale franceze pentru cercetare clinică).
conținutul acestui post nu a fost revizuit de Societatea Americană de Oncologie Clinică, Inc. (ASCO XV) și nu reflectă în mod necesar ideile și opiniile ASCO XV.