Tausta: paikallisesti käytettävien kortikosteroidien kliininen teho alopecia areata (AA)-hoidossa on edelleen kiistanalainen. Positiivisia kliinisiä tuloksia on saatu käyttämällä okklusiivista sidosta sisältäviä voiteita, mutta tällä lähestymistavalla on alhainen potilaiden myötämielisyys. Äskettäin Uusi ajankohtainen muotoilu (termofobinen vaahto: Versafoam) klobetasolipropionaattia 0,05% on tuotu markkinoille (Olux, Mipharm, Milano, Italia) (CF). Tämä muotoilu on helppo soveltaa. Iholle levittämisen jälkeen vaahto haihtuu nopeasti ilman jäämiä ja sillä on hyvä potilaan noudattaminen. In vitro tutkimukset ovat myös osoittaneet, että tämä formulaatio parantaa toimitus aktiivisen yhdisteen ihon läpi.
Aim: arvioidaan CF: n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä keskivaikean tai vaikean AA: n hoidossa.
potilaat ja menetelmät: Satunnaistettuun, oikealta vasemmalle lumekontrolloituun 24 viikon tutkimukseen otettiin 34 potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea AA (kahdeksan miestä, keski-ikä 40+/-13 vuotta). Alopecia grading score (AGS) laskettiin lähtötilanteessa ja 12 ja 24 hoitoviikon jälkeen käyttäen 0-5 pistettä (0=ei alopeciaa; 5=alopecia totalis). Klobetasolivaahtoa ja vastaavaa lumelääkevaahtoa (PF) levitettiin kahdesti päivässä 5 päivän ajan viikossa 12 viikon ajan (Vaihe 1) käyttäen potilaskohtaista suunnittelua (oikea vs. vasen). Viikoilla 13-24 jokainen tutkimukseen otettu potilas jatkoi vain hoitoa (sekä oikealla että vasemmalla paikalla), jonka teho arvioitiin paremmaksi kuin kontralateraalisella puolella (Vaihe 2). Tutkimuksen ensisijainen tulos, joka arvioitiin intention-to-treat-pohjalta, oli karvankasvun määrä, joka arvioitiin puolikvantitatiivisella pisteytyksellä (RGS) (0: ei regrowth, 4: regrowth 75%).
tulokset: AGS oli lähtötilanteessa 4, 1 (vaihteluväli 2-5). Yhdeksän potilasta (26%) päätti tutkimuksen ennenaikaisesti. Vaiheen 1 lopussa havaittiin suurempi karvankasvu 89%: lla pääkohdista, joita hoidettiin CF: llä, ja 11%: lla pääkohdista, joita hoidettiin PF: llä. Viitearvo oli 1, 2+/-1, 6 CF-käsitellyillä alueilla ja 0, 4 + / – 0, 8 PF-käsitellyillä alueilla (P=0, 001). 42%: lla CF-hoidetuista alueista havaittiin 2 RGS (karvankasvu yli 25%) ja 13%: lla PF-hoidetuista alueista (P=0, 027). Seitsemällä koehenkilöllä (20%) havaittiin 3-4 RGS (50% karvankasvua) CF-hoidetuilla alueilla. Kolmella koehenkilöllä (9%) havaittiin 4 RGS (karvankasvu 75%) CF-hoidetuilla alueilla. Vain yhdellä potilaalla PF-hoitoa saaneella alueella havaittiin 3 RGS. CF-hoito vähensi hälytysjärjestelmän 3, 8: aan vaiheen 1 lopussa ja 3, 3: een vaiheen 2 lopussa (P=0, 01). Viikoilla 12-24 CF-hoito lisäsi RGS-arvoa (1, 2-1, 5+/ – 1, 4). 47 prosentilla CF-hoitoa saaneista potilaista RGS oli 2 tutkimuksen lopussa. Kaikkiaan kahdeksalla potilaalla (25%) CF-hoidon lopussa RGS oli 3. Follikuliittia esiintyi kahdella potilaalla. Merkitseviä muutoksia veren kortisoli-ja ACTH-pitoisuuksissa ei havaittu tutkimuksen aikana.
johtopäätös: tämä uusi klobetasolipropionaattivaahtomuoto on tehokas, turvallinen ja hyvin siedetty paikallinen hoito AA: lle. Tällä muotoilulla on hyvä kosmeettinen hyväksyntä ja potilaan vaatimustenmukaisuusprofiili.