Bakgrund: klinisk effekt av topikala kortikosteroider i alopecia areata (AA) är fortfarande kontroversiell. Positiva kliniska resultat har erhållits med hjälp av salvor med ocklusiv förband men detta tillvägagångssätt har låg patientöverensstämmelse. Nyligen en ny topisk formulering (termofobt skum: Versafoam) av clobetasolpropionat 0,05% har introducerats på marknaden (Olux, Mipharm, Milano, Italien) (CF). Denna formulering är lätt att applicera. Efter applicering på huden avdunstar skummet snabbt utan rester och det har en bra patientöverensstämmelse. In vitro-studier har också visat att denna formulering förbättrar leveransen av den aktiva föreningen genom huden.
syfte: att utvärdera effekt, säkerhet och tolerans för CF vid behandling av måttlig till svår AA.
ämnen och metoder: Trettiofyra patienter med måttlig till svår AA (åtta män, medelålder 40+/-13 år) inkluderades i en randomiserad, dubbelblind, höger-till-vänster, placebokontrollerad 24-veckors studie. Alopecia grading score (AGS) beräknades vid baslinjen och efter 12 och 24 veckors behandling med 0-5 poäng (0=ingen alopeci; 5=alopecia totalis). Clobetasolskum och motsvarande placeboskum (PF) applicerades två gånger om dagen i 5 dagar/vecka i 12 veckor (fas 1) med hjälp av en intrapatientdesign (höger mot vänster). Från Vecka 13 till 24 fortsatte varje inskriven patient endast med behandlingen (både på höger och vänster sida) som bedömdes ha en större effekt än den på den kontralaterala sidan (fas 2). Det primära resultatet av försöket, utvärderat på intention-to-treat-basis, var hårväxthastigheten, som utvärderades med hjälp av en semikvantitativ poäng (RGS) (från 0: ingen återväxt, till 4: återväxt av 75%).
resultat: vid baslinjen var AGS 4, 1 (intervall: 2-5). Nio (26%) patienter avslutade för tidigt försöket. I slutet av fas 1 observerades en större hårväxt på 89% av huvudställena behandlade med CF jämfört med 11% på de ställen som behandlades med PF. RGS var 1,2+/-1,6 på de CF-behandlade ställena och 0,4+/-0,8 på de PF-behandlade ställena (P=0,001). En RGS av 2 (Hår återväxt av mer än 25%) observerades i 42% CF-behandlade ställen och i 13% av PF-behandlade ställen (P=0,027). Hos sju patienter (20%) observerades en RGS på 3 till 4 (hårväxt på 50%) på CF-behandlade ställen. Hos tre patienter (9%) observerades en RGS på 4 (hårväxt på 75%) på CF-behandlade ställen. Endast hos en patient, i en PF-behandlad region, observerades en RGS av 3. AS reducerades till 3,8 genom CF-behandling i slutet av fas 1 och till 3,3 i slutet av fas 2 (P=0,01). Från vecka 12 till 24 inducerade behandlingen med CF en ytterligare ökning av RGS (från 1, 2 till 1, 5+/-1, 4). Fyrtiosju procent av CF-behandlade patienter hade en RGS av 2 i slutet av försöket. Totalt åtta patienter (25%) i slutet av behandlingen med CF visade en RGS på 3. Follikulit inträffade hos två patienter. Inga signifikanta förändringar i kortisol-och ACTH-blodnivåer observerades under försöket.
slutsats: denna nya formulering av clobetasolpropionatskum är en effektiv, säker och väl tolererad topisk behandling för AA. Denna formulering har en bra kosmetisk acceptans och patientöverensstämmelseprofil.