context: eficacitatea clinică a corticosteroizilor topici în alopecia areata (AA) este încă controversată. Rezultatele clinice pozitive au fost obținute folosind unguente cu pansament ocluziv, dar această abordare are o complianță scăzută a pacientului. Recent, o nouă formulare topică (spumă termofobă: Versafoam) de propionat de clobetasol 0,05% a fost introdus pe piață (Olux, Mipharm, Milano, Italia) (CF). Această formulare este ușor de aplicat. După aplicarea pe piele, spuma se evaporă rapid fără reziduuri și are o bună respectare a pacientului. Studiile in vitro au arătat, de asemenea, că această formulare îmbunătățește eliberarea compusului activ prin piele.
scop: evaluarea eficacității, siguranței și tolerabilității CF în tratamentul AA moderat până la sever.
subiecte și metode: Treizeci și patru de pacienți cu AA moderată până la severă (opt bărbați, vârsta medie 40+/-13 ani) au fost înrolați într-un studiu randomizat, dublu-orb, de la dreapta la stânga, controlat cu placebo, de 24 de săptămâni. Scorul de clasificare a alopeciei (AGS) a fost calculat la momentul inițial și după 12 și 24 de săptămâni de tratament folosind un scor 0-5 (0=fără alopecie; 5=alopecia totalis). Spuma Clobetasol și spuma placebo corespunzătoare (PF) au fost aplicate de două ori pe zi timp de 5 zile/săptămână timp de 12 săptămâni (faza 1) Folosind un design intrapacient (dreapta vs.stânga). De la săptămânile 13 până la 24, fiecare pacient înrolat a continuat doar cu tratamentul (atât pe locul din dreapta, cât și pe cel din stânga) despre care s-a considerat că are o eficacitate mai mare decât cea pe partea contralaterală (faza 2). Rezultatul principal al studiului, evaluat pe baza intenției de a trata, a fost rata de regrowth a părului, care a fost evaluată folosind un scor semicantitativ (RGS) (de la 0: fără regrowth, la 4: regrowth de 75%).
rezultate: la momentul inițial, AGS a fost de 4, 1 (interval: 2-5). Nouă (26%) pacienți au încheiat prematur studiul. La sfârșitul Fazei 1, s-a observat o creștere mai mare a părului în 89% din locurile capului tratate cu CF față de 11% în locurile tratate cu PF. RGS a fost de 1,2+/-1,6 în siturile tratate cu CF și 0,4 + /-0,8 în siturile tratate cu PF (P=0,001). Un RGS de 2 (regenerarea părului mai mare de 25%) a fost observat în 42% din locurile tratate cu CF și în 13% din locurile tratate cu FP (P=0,027). La șapte subiecți (20%) s-a observat un RGS de 3 până la 4 (regenerarea părului de 50%) în locurile tratate cu FC. La trei subiecți (9%) a fost observată o RGS de 4 (regenerarea părului de 75%) în locurile tratate cu FC. La un singur pacient, într-o regiune tratată cu PF, s-a observat un RGS de 3. AS a fost redus la 3,8 prin tratamentul CF la sfârșitul Fazei 1 și la 3,3 la sfârșitul fazei 2 (P=0,01). De la săptămânile 12 până la 24, tratamentul cu CF a indus o creștere suplimentară a RGS (de la 1,2 la 1,5+/-1,4). Patruzeci și șapte la sută dintre pacienții tratați cu CF au avut un RGS de 2 la sfârșitul studiului. Un total de opt pacienți (25%) la sfârșitul tratamentului cu CF au prezentat un RGS de 3. Foliculita a apărut la doi pacienți. Nu s-au observat modificări semnificative ale nivelurilor sanguine de cortizol și ACTH în timpul studiului.
concluzie: această nouă formulare de spumă de propionat de clobetasol este un tratament topic eficient, sigur și bine tolerat pentru AA. Această formulare are o bună acceptare cosmetică și un profil de conformitate a pacientului.