baggrund: klinisk effekt af topiske kortikosteroider i alopecia areata (AA) er stadig kontroversielt. Positive kliniske resultater er opnået ved anvendelse af salver med okklusiv dressing, men denne tilgang har en lav patientoverensstemmelse. For nylig er en ny topisk formulering (termofobt skum: Versafoam) af clobetasolpropionat 0,05% er blevet introduceret på markedet (Oluks, Mipharm, Milano, Italien) (CF). Denne formulering er nem at anvende. Efter påføring på huden fordampes skummet hurtigt uden rester, og det har en god patientoverholdelse. In vitro-undersøgelser har også vist, at denne formulering forbedrer afgivelsen af den aktive forbindelse gennem huden.
mål: at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af CF ved behandling af moderat til svær AA.
emner og metoder: Fireogtredive patienter med moderat til svær AA (otte mænd, gennemsnitsalder 40+/-13 år) blev inkluderet i et randomiseret, dobbeltblindt, højre mod venstre, placebokontrolleret, 24-ugers forsøg. Alopecia grading score (AGS) blev beregnet ved baseline og efter 12 og 24 ugers behandling ved hjælp af en 0-5 score (0=ingen alopeci; 5=alopecia totalis). Clobetasolskum og det tilsvarende placebo-skum (PF) blev påført to gange dagligt i 5 dage/uge i 12 uger (fase 1) ved anvendelse af et intrapatientdesign (højre mod venstre). Fra uge 13 til 24 fortsatte hver indskrevet patient kun med behandlingen (både på højre og venstre sted), der blev vurderet til at have en større effekt end den på den kontralaterale side (fase 2). Det primære resultat af forsøget, evalueret på en intention-to-treat-basis, var hårgenvækstfrekvensen, som blev evalueret ved hjælp af en semikvantitativ score (RGS) (fra 0: ingen genvækst til 4: genvækst på 75%).
resultater: ved baseline var AGS 4,1 (interval: 2-5). Ni (26%) patienter afsluttede forsøget for tidligt. I slutningen af fase 1 blev der observeret en større hårgenvækst hos 89% af hovedstederne behandlet med CF vs. 11% på de steder, der blev behandlet med PF. RGS var 1,2+/-1,6 på de CF-behandlede steder og 0,4+/-0,8 på de PF-behandlede steder (P=0,001). En RGS på 2 (hårgenvækst på mere end 25%) blev observeret på 42% CF-behandlede steder og på 13% af PF-behandlede steder (P=0,027). Hos syv forsøgspersoner (20%) blev der observeret en RGS på 3 til 4 (hårgenvækst på 50%) på CF-behandlede steder. Hos tre forsøgspersoner (9%) blev der observeret en RGS på 4 (hårgenvækst på 75%) på CF-behandlede steder. Kun hos en patient i en PF-behandlet region blev der observeret en RGS på 3. AS blev reduceret til 3,8 ved CF-behandling i slutningen af fase 1 og til 3,3 ved slutningen af fase 2 (P=0,01). Fra uge 12 til 24 inducerede behandlingen med CF en yderligere stigning i RGS (fra 1,2 til 1,5+/-1,4). Syvogfyrre procent af CF-behandlede patienter havde en RGS på 2 ved afslutningen af forsøget. I alt otte patienter (25%) ved afslutningen af behandlingen med CF viste en RGS på 3. Folliculitis forekom hos to patienter. Der blev ikke observeret signifikante ændringer i cortisol-og ACTH-blodniveauer under forsøget.
konklusion: Denne nye formulering af clobetasolpropionatskum er en effektiv, sikker og veltolereret topisk behandling for AA. Denne formulering har en god kosmetisk accept og patient compliance profil.