Network Groups and Their Support Components
verkoston organisaatiorakenne on ihanteellinen suurten potilasmäärien seulontaan, jotta löydettäisiin ne, joiden kasvaimissa on molekyyliominaisuuksia, jotka antavat heille parhaat mahdollisuudet vastata uusiin, kohdennettuihin hoitoihin. Lääkäreille ja heidän potilailleen tärkeitä kokeiluja on tarjolla laajasti koko maassa, niin suurissa kaupungeissa kuin pienillä paikkakunnilla. NCTN tarjoaa pääsyn parhaisiin saatavilla oleviin lähestymistapoihin moniin yleisiin ja yhä useammin jopa harvinaisiin syöpiin.
Nctn: n valvonta—sen organisaatiorakenne, Rahoitus ja pitkän aikavälin strateginen johto-kuuluu Ctac: n (Clinical Trials and Translational Research Advisory Committee) vastuualueeseen. Tämä liittovaltion neuvoa-antava komitea koostuu kliinisten tutkimusten asiantuntijoista, teollisuuden edustajista ja potilaan puolestapuhujista eri puolilta maata ja antaa suosituksia NCI: n johtajalle.
Verkostoryhmät
NCTN koostuu neljästä aikuisryhmästä ja yhdestä suuresta ryhmästä, jotka keskittyvät pelkästään lapsuusiän syöpiin. Organisaatioon kuuluu myös kanadalainen yhteistyöverkosto Clinical Trials. Viisi yhdysvaltalaista Verkostoryhmää ovat:
- Alliance for Clinical Trials in Oncology
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
- NRG Oncology
- SWOG
- Children ’ s Oncology Group (COG)
yhdysvaltalaisia ryhmiä rahoitetaan kahdella erillisellä palkinnolla-toinen tukee verkko-operaatioita ja toinen tukee tilasto-ja Tiedonhallintakeskuksia. Operaatiokeskukset vastaavat uusien protokollien kehittämisestä ja kunkin ryhmän sääntely -, rahoitus -, jäsenyys-ja tieteellisten komiteoiden hallinnoinnista. Tilastokeskukset vastaavat koesuunnittelussa ja-kehityksessä avustamisen lisäksi tiedonhallinnasta ja analysoinnista, Käsikirjoitusten valmistelusta ja turvallisuuden seurannasta.
Kanadalainen Verkostoryhmä tekee yhteistyötä yhdysvaltalaisten Verkostoryhmien kanssa valikoitujen, myöhäisvaiheen monipaikkaisten kliinisten tutkimusten suorittamisessa. Canadian Network Group on:
- Canadian Cancer Trials Group (CCTG)
kunkin nctn-ryhmän Verkkotoiminnot ja tilastokeskukset ovat maantieteellisesti erillisiä, mutta ne toimivat tiiviisti yhdessä. Ne sijaitsevat usein akateeminen laitos, joka on tarjoutunut” talon ” ryhmän; kuitenkin, useissa tapauksissa, keskus sijaitsee vapaalla paikalla, joka on rahoitettu kautta voittoa tavoittelematon säätiö. Ainoa poikkeus edellä mainittuun on kanadalainen yhteistyöjärjestö Clinical Trials Network, joka sai yhden palkinnon operaatioistaan ja Tilastokeskuksestaan.
Lead Academic Participating Sites (LAPS)
Thirty-two US academic institutions has been granted a Lead Academic Participating Site (LAPS) grant, joka on erityisesti NCTN: lle luotu rahoituslähde. Sivustot ovat akateemisia tutkimuslaitoksia, joilla on fellowship-koulutusohjelmia, ja suurin osa palkituista on NCI: n nimeämiä Syöpäkeskuksia. Näiden palkintojen saamiseksi sivustojen oli osoitettava kykynsä rekisteröidä suuri määrä potilaita nctn-tutkimuksiin sekä tieteellinen johtajuus kliinisten tutkimusten suunnittelussa ja toteuttamisessa.
32 kierroksen apurahansaajat ovat:
Case Western Reserve University – Case Comprehensive Cancer Center
Dana Farber/Harvard Cancer Center
Duke Cancer Institute at Duke University Medical Center
Emory University – Winship Cancer Institute
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Mayo Clinic Cancer Center
Medical College of Wisconsin
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth Hitchcock Medical Center
Northwestern University-Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Roswell Park Cancer Institute
Sidney Kimmel Cancer Center at Jefferson Health
University of Alabama at Birmingham
University of California Davis Comprehensive Cancer Center
University of Chicago Comprehensive Cancer Center
University of Colorado Cancer Center
University of Michigan Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
University of Oklahoma-Stephenson Cancer Center
University of Pittsburgh Cancer Institute
University of Rochester Wilmot Cancer Institute
University of Southern California-Norris Comprehensive Cancer Center
University of Texas MD Anderson Cancer Center
University of Texas Southwestern Medical Center-Harold C. Simmons Cancer Center
University of Utah-Huntsman Cancer Institute
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt Ingram Cancer Center
Washington University at St. Louis-Siteman Cancer Center
Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Yalen yliopisto – Yalen syöpäkeskus
korkeampi potilasrekisteröinti vaatii jatkuvaa tiedonhallintatyötä useiden vuosien ajan, ja LAPS-Apurahat tukevat tutkimushenkilöstöä, jota tarvitaan tämän työn hoitamiseen. Kierroksia koskevissa avustuksissa myönnetyt varat tämän lisääntyneen työmäärän kattamiseksi nostavat tehokkaasti potilaskohtaista korvaustasoa valituissa toimipaikoissa.
LAPS-palkinnot tarjoavat myös jonkin verran rahoitusta itse sivuston tieteelliselle ja hallinnolliselle johtamiselle, sillä sivuston päätutkijoiden on priorisoitava kliiniset tutkimukset, joihin he osallistuvat, sekä koulutettava ja koulutettava sivustojen henkilöstöä kliinisessä tutkimuksessa ja kehitettävä strategioita potilaiden ilmoittautumisen edistämiseksi.
Community Hospitals and Medical Centers
monet muut community hospitalsin ja medical Centersin tutkijat voivat osallistua NCTN-kokeisiin, vaikka he olisivat kohteissa, jotka eivät saaneet LAPS-palkintoa. Nämä sivustot ja useat kansainväliset sivustot joko saavat tutkimuskorvausta suoraan joltakin verkostoryhmältä, johon ne ovat sidoksissa, tai NCI Community Oncology Research Program (Ncorp) – ohjelmasta.
yksittäisten NCTN-ryhmien Paikkajäsenyys perustuu kullekin ryhmälle ominaisiin kriteereihin. Kliinisiä tutkimuksia suorittavat sivustot voivat kuulua useampaan kuin yhteen ryhmään, ja vähintään yhden ryhmän jäsenyys antaa laitokselle mahdollisuuden osallistua minkä tahansa NCTN-ryhmän johtamiin tutkimuksiin, joihin niiden tutkijat ovat päteviä. Näin ollen tutkijat LAPS, NCORP, muut akateemiset keskukset, yhteisön käytäntöjä, ja kansainväliset jäsenet liittyvät Verkostoryhmät voivat kaikki ilmoittautua potilaiden nctn kokeisiin.
Imaging and Radiation Oncology Core Group (IROC)
voidakseen seurata ja varmistaa laadun tutkimuksissa, joihin liittyy uusia kuvantamistapoja ja/tai sädehoitoa, NCTN perusti Imaging and Radiation Oncology Core (Iroc) – ryhmän, joka avustaa kaikkia nctn-ryhmiä, jotka käyttävät näitä menetelmiä kokeissaan.
Integrated Translational Science Awards (ITSA)
NCTN: n viimeinen osa ovat Integrated Translational Science Awards (ITSA). Viisi akateemista instituuttia, jotka saivat ITS: n, sisältävät translaatiotutkijaryhmiä, jotka käyttävät innovatiivisia geneettisiä, proteomisia ja kuvantamistekniikoita auttaakseen tunnistamaan ja saamaan selville potentiaalisia ennustavia biomarkkereita hoidon vasteesta, jonka verkostoryhmät voivat sisällyttää tuleviin kliinisiin kokeisiin.
näillä palkinnoilla edistetään tutkijoiden laboratorioissa jo käynnissä olevaa työtä, jota usein tuetaan osittain muilla NCI: n apurahoilla, sillä näiden tutkijoiden odotetaan auttavan verkostoryhmiä tuomaan uusia laboratoriolöydöksiä kliinisiin tutkimuksiin. Nämä labs kaikki työllistävät huippuluokan teknologioita, jotka mahdollistavat paremman karakterisointi kasvaimia ja auttaa tunnistamaan muutoksia tuumoribiologian vastauksena hoitoon, jotka voivat auttaa selittämään, miten hoito vastus voi kehittyä.
ITSAN apurahansaajat ovat:
Children ’ s Hospital of Philadelphia
Emory University – Winship Cancer Institute
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
NCTN Tissue Banks
jokainen nctn-ryhmä myös kerää ja varastoi kudoksia nctn-tutkimuksissa potilailta Yhtenäistetyssä Kudospankkien verkostossa. On kehitetty standardiprotokollia, joilla varmistetaan, että kerätty kudos on mahdollisimman laadukasta. Tallennettujen näytteiden tietokoneistetuissa tiedoissa on tärkeitä kliinisiä yksityiskohtia, kuten niiden potilaiden saamat hoidot, joilta kudos on otettu, hoitovaste ja potilaan hoitotulos. NCTN-kokeisiin osallistujat voivat myös suostua käyttämään kudosnäytteitään sen nctn-tutkimuksen ulkopuolisiin tutkimuksiin, johon he ovat osallistuneet. Nctn tissue bank-ohjelma sisältää verkkopohjaisen järjestelmän, jota kuka tahansa tutkija voi käyttää. Tutkijat, mukaan lukien ne, jotka eivät ole sidoksissa NCTN: ään, voivat kysellä järjestelmästä tiettyjen kriteerien täyttävän kudoksen saatavuudesta ja seurata näytteiden käyttöä koskevien pyyntöjen tarkistus-ja hyväksymisprosessia.
tieteelliset Valvontakomiteat
NCTN-ryhmät ehdottavat NCI Disease/Imaging-Ohjauskomiteoille käsitteitä uusia kliinisiä tutkimuksia varten. NCI järjestää nämä komiteat arvioimaan ja priorisoimaan uusia kliinisiä tutkimuksia ja suosittelemaan NCI: lle niitä, joilla on todennäköisesti suurin tieteellinen ja kliininen vaikutus. Kutakin komiteaa johtavat hallituksista riippumattomat puheenjohtajat, joilla ei ole lupaa toimia NCTN-ryhmien johtotehtävissä, vaikka he voivat olla ryhmän jäseniä. Loput komitean jäsenistä koostuvat kunkin ryhmän valitsemista NCTN-ryhmän jäsenistä, muista tautiasiantuntijoista, jotka eivät ole mukana ryhmien johtotehtävissä, NCI: n rahoittamien SPORE-ja konsortioiden edustajista, biostatistikoista, potilaiden puolestapuhujista ja NCI: n tautiasiantuntijoista.