hálózati csoportok és támogató komponenseik
a hálózat szervezeti felépítése ideális nagyszámú beteg szűrésére, hogy megtalálja azokat, akiknek a daganatai olyan molekuláris jellemzőkkel rendelkeznek, amelyek a legjobb esélyt adják az új, célzott kezelésekre való reagálásra. Az orvosok és betegeik számára a fontos vizsgálatok menüje széles körben elérhető az egész országban, a nagyvárosokban és a kis közösségekben egyaránt. Az NCTN hozzáférést biztosít a rendelkezésre álló legjobb megközelítésekhez számos gyakori és egyre inkább ritka rák esetében.
az NCTN felügyelete-szervezeti felépítése, finanszírozása és hosszú távú stratégiai irányítása-a klinikai vizsgálatok és transzlációs kutatási tanácsadó bizottság (Ctac) hatáskörébe tartozik. Ez a szövetségi tanácsadó bizottság klinikai vizsgálatok szakértőiből, az ipar képviselőiből és a betegek szószólóiból áll az egész nemzetből, és ajánlásokat nyújt az NCI igazgatójának.
hálózati csoportok
az NCTN négy felnőtt csoportból és egy nagy csoportból áll, amelyek kizárólag a gyermekkori rákokra koncentrálnak. A struktúra magában foglal egy kanadai együttműködő klinikai vizsgálati hálózatot is. Az öt amerikai hálózati csoport:
- Szövetség az onkológiai klinikai vizsgálatokért
- ECOG-ACRIN Rákkutató csoport
- NRG onkológia
- SWOG
- gyermek onkológiai csoport (COG)
az amerikai csoportokat két külön díjjal támogatják—az egyik a hálózati műveletek támogatása, a másik a statisztikai és Adatkezelési központok támogatása. A műveleti központok felelősek az új protokollok kidolgozásáért és az egyes csoportok szabályozási, pénzügyi, tagsági és tudományos bizottságainak irányításáért. A statisztikai központok felelősek az adatkezelésért és az elemzésért, a kézirat előkészítéséért és a biztonság ellenőrzéséért, valamint a próbatervek tervezésében és fejlesztésében.
a kanadai hálózati csoport Partnerei az amerikai hálózati csoportokkal kiválasztott, késői fázisú, több helyszínen végzett klinikai vizsgálatok lefolytatásában. A Canadian Network Group az:
- Kanadai Rákvizsgálati csoport (CCTG)
az egyes NCTN-csoportok hálózati műveletei és statisztikai központjai földrajzilag elkülönülnek, de szorosan együttműködnek. Gyakran egy olyan tudományos intézményben találhatók, amely felajánlotta a csoport “elhelyezését”; azonban, több esetben, egy Központ egy szabadon álló helyszínen található, amelyet nonprofit alapítvány Finanszíroz. Az egyetlen kivétel a fentiektől a kanadai együttműködő klinikai vizsgálati hálózat, amely egyetlen díjat kapott a működéséért és a statisztikai központért.
Lead Academic participant Sites (LAPS)
harminckét amerikai akadémiai intézmény kapott vezető akadémiai participant Site (pairs) támogatást, amely kifejezetten az NCTN számára létrehozott finanszírozási forrás. A helyszínek tudományos kutatóintézetek ösztöndíjas képzési programokkal, és a díjazottak többsége NCI által kijelölt rákközpontok. Ahhoz, hogy ezeket a díjakat megkaphassák, a helyszíneknek bizonyítaniuk kellett, hogy képesek nagy számú beteget bevonni az NCTN vizsgálatokba, valamint tudományos vezető szerepet töltenek be a klinikai vizsgálatok tervezésében és lebonyolításában.
a 32 kör támogatottak:
Case Western Reserve University – Case Comprehensive Cancer Center
Dana Farber/Harvard Cancer Center
Duke Cancer Institute at Duke University Medical Center
Emory University – Winship Cancer Institute
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Mayo Clinic Cancer Center
Medical College of Wisconsin
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth Hitchcock Medical Center
Northwestern University-Robert H. Lurie átfogó Rákközpont
Ohio Állami Egyetem Átfogó Rákközpont
Roswell Park Rákkutató Intézet
Sidney Kimmel Rákközpont a Jefferson egészségnél
Alabamai Egyetem, Birmingham
Kaliforniai Egyetem Davis átfogó Rákközpont
Chicagói Egyetem Átfogó Rákközpont
Colorado Egyetem Rákközpont
Michigani Egyetem Átfogó Rákközpont
Észak-Karolinai Egyetem Lineberger átfogó Rákközpont
Egyetem Oklahoma-Stephenson Cancer Center
University of Pittsburgh Cancer Institute
University of Rochester Wilmot Cancer Institute
University of Southern California – Norris átfogó Cancer Center
University of Texas MD Anderson Cancer Center
University of Texas Southwestern Medical Center – Harold C. Simmons Cancer Center
University of Utah-Huntsman Cancer Institute
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center – Vanderbilt Ingram Cancer Center
Washington University at St. Louis-Siteman Cancer Center
Wayne Állami Egyetem Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Yale Egyetem – Yale Cancer Center
a betegek magasabb szintű beiratkozása tartós szintű Adatkezelési munkát igényel több éven keresztül, és a LAPS támogatások támogatják az ezen erőfeszítés kezeléséhez szükséges kutatószemélyzetet. A megnövekedett munkaterhelés fedezésére a LAPS-ben biztosított pénzeszközök hatékonyan növelik a betegenkénti visszatérítési szintet a kiválasztott helyszíneken.
a LAPS awards szintén biztosít némi finanszírozást a tudományos és adminisztratív vezetéshez a helyszínen, mivel a helyszín vezető nyomozóinak prioritásként kell kezelniük azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyekben részt vesznek, valamint oktatniuk és képzniük kell a helyszíni személyzetet a klinikai kutatásban, és stratégiákat kell kidolgozniuk a betegek beiratkozásának elősegítésére.
közösségi kórházak és orvosi központok
a közösségi kórházak és orvosi központok sok más nyomozója részt vehet az NCTN-vizsgálatokban, még akkor is, ha olyan helyszíneken vannak, amelyek nem kaptak LAPS-díjat. Ezek a webhelyek, valamint számos nemzetközi webhely vagy közvetlenül a hálózati csoportok egyikétől kap kutatási visszatérítést, amelyhez kapcsolódnak, vagy díjakat kapnak az NCI közösségi onkológiai kutatási programtól (NCORP).
a webhely tagsága az egyes NCTN-csoportokban az egyes csoportokra jellemző kritériumokon alapul. A klinikai vizsgálatokat végző helyek egynél több csoporthoz tartozhatnak, és a legalább egy csoportba való tagság lehetővé teszi a helyszín számára, hogy részt vegyen bármely olyan NCTN csoport által vezetett vizsgálatokban, amelyekre nyomozóik képesítéssel rendelkeznek. Következésképpen a LAPS, az NCORP, más tudományos központok, a közösségi gyakorlatok és a hálózati csoportokhoz kapcsolódó nemzetközi tagok kutatói mind bevonhatják a betegeket az NCTN vizsgálatokba.
Imaging and Radiation Oncology Core Group (IROC)
az új képalkotási módokat és/vagy sugárterápiát magában foglaló vizsgálatok minőségének nyomon követése és biztosítása érdekében az NCTN létrehozott egy Imaging and Radiation Oncology Core (IROC) csoportot, amely segíti az összes olyan NCTN csoportot, amely ezeket a módszereket használja a vizsgálatokban.
integrált transzlációs Tudományos díjak (ITSA)
az NCTN utolsó alkotóeleme az integrált transzlációs Tudományos díjak (ITSAs). Az itsa-t kapott öt tudományos intézmény transzlációs tudósokból álló csapatokat foglal magában, akik innovatív genetikai, proteomikus és képalkotó technológiákat alkalmaznak a terápiára adott válasz potenciális prediktív biomarkereinek azonosítására és minősítésére, amelyeket a hálózati csoportok beépíthetnek a jövőbeli klinikai vizsgálatokba.
ezeket a díjakat az ezekben a nyomozókban már folyamatban lévő munka kihasználására használják laboratóriumok, gyakran részben más NCI támogatások is támogatják, azzal a várakozással, hogy ezek a kutatók segítenek a hálózati csoportoknak új laboratóriumi felfedezéseket hozni a klinikai vizsgálatokba. Ezek a laboratóriumok mind olyan csúcstechnológiákat alkalmaznak, amelyek lehetővé teszik a daganatok jobb jellemzését, és segítenek azonosítani a tumorbiológia változásait a kezelésre adott válaszként, ami segíthet megmagyarázni, hogyan alakulhat ki a kezelési rezisztencia.
az ITSA kedvezményezettjei a következők:
Philadelphiai Gyermekkórház
Emory Egyetem – Winship Rákkutató Intézet
Memorial Sloan Kettering Rákközpont
Ohio Állami Egyetem Átfogó Rákközpont
Észak-Karolinai Egyetem Lineberger átfogó Rákközpont
NCTN Szövetbankok
mindegyik az nctn csoport az Nctn vizsgálatokban részt vevő betegek szöveteit is összegyűjti és tárolja a Szövetbankok harmonizált hálózatában. Szabványos protokollokat fejlesztettek ki annak biztosítására, hogy az összegyűjtött szövet a legjobb minőségű legyen. A tárolt minták számítógépes nyilvántartása fontos klinikai részleteket tartalmaz, például a betegek által kapott kezeléseket, akiktől a szövetet vették, a kezelési választ és a beteg kimenetelét. Az NCTN-vizsgálatok résztvevői hozzájárulhatnak szövetmintáik felhasználásához az NCTN-vizsgálaton kívüli vizsgálatokhoz is, amelyekbe beiratkoztak. Az NCTN tissue bank program tartalmaz egy webalapú rendszert, amelyet bármely kutató használhat. A kutatók, beleértve azokat is, akik nem kapcsolódnak az NCTN-hez, lekérdezhetik a rendszert bizonyos kritériumoknak megfelelő szövetek elérhetőségéről, és nyomon követhetik a minták felhasználására vonatkozó kérelmek felülvizsgálatát és jóváhagyási folyamatát.
Tudományos felügyeleti bizottságok
az NCTN csoportok új klinikai vizsgálatok koncepcióit javasolják az NCI betegség/képalkotó Irányítóbizottságainak. Ezeket a bizottságokat az NCI szervezi, hogy értékelje és rangsorolja az új klinikai vizsgálatokat, és ajánlja az NCI-nek azokat, amelyek valószínűleg a legnagyobb tudományos és klinikai hatással bírnak. Minden bizottságot nem kormányzati társelnökök vezetnek, akik nem tölthetnek be vezetői pozíciókat az NCTN csoportokban, bár csoporttagok lehetnek. A Bizottság tagságának fennmaradó része az egyes csoportok által kiválasztott NCTN csoporttagokból, a csoportok vezető pozícióiban nem részt vevő egyéb betegségszakértőkből, az NCI által finanszírozott SPORE és konzorciumok képviselőiből, biostatisztikusokból, betegvédőkből és NCI betegségszakértőkből áll.