grupy sieci i ich elementy pomocnicze
struktura organizacyjna sieci jest idealna do przesiewania dużej liczby pacjentów w celu znalezienia tych, których nowotwory wykazują cechy molekularne, które dają im największą szansę na odpowiedź na nowe, ukierunkowane leczenie. Dla lekarzy i ich pacjentów menu ważnych badań jest szeroko dostępne w całym kraju, zarówno w dużych miastach, jak i małych społecznościach. NCTN oferuje dostęp do najlepszych metod leczenia wielu typowych, a coraz częściej nawet rzadkich nowotworów.
nadzór nad NCTN—jej strukturą organizacyjną, finansowaniem i długoterminowym kierunkiem strategicznym-podlega Komitetowi Doradczemu ds. badań klinicznych i badań translacyjnych (Ctac). Ten Federalny Komitet Doradczy składa się z ekspertów ds. badań klinicznych, przedstawicieli branży i rzeczników pacjentów z całego kraju i przedstawia zalecenia dyrektorowi NCI.
grupy sieciowe
NCTN składa się z czterech grup dorosłych i jednej dużej grupy skupionej wyłącznie na nowotworach dzieci. Struktura obejmuje również kanadyjską sieć współpracujących badań klinicznych. Pięć amerykańskich grup sieciowych to:
- Alliance for Clinical Trials in Oncology
- ECOG – Acrin Cancer Research Group
- NRG Oncology
- SWOG
- Children ’ s Oncology Group (COG)
każda z grup amerykańskich jest finansowana z dwóch oddzielnych nagród-jednej w celu wsparcia operacji sieciowych, a drugiej w celu wsparcia centrów statystyki i zarządzania danymi. Centra operacyjne są odpowiedzialne za opracowywanie nowych protokołów i zarządzanie komitetami regulacyjnymi, finansowymi, członkowskimi i naukowymi każdej grupy. Centra statystyczne są odpowiedzialne za zarządzanie i analizę danych, przygotowywanie rękopisów i monitorowanie bezpieczeństwa, a także za pomoc w projektowaniu i opracowywaniu prób.
Canadian Network Group współpracuje z us Network Groups w prowadzeniu wybranych, późnych, wieloosobowych badań klinicznych. Canadian Network Group to:
- Canadian Cancer Trials Group (CCTG)
operacje sieciowe i centra statystyczne dla każdej grupy NCTN są geograficznie oddzielone, ale ściśle ze sobą współpracują. Często znajdują się w instytucji akademickiej, która zaoferowała „Dom” grupie; jednak w kilku przypadkach centrum znajduje się w wolnostojącym miejscu, które jest finansowane przez fundację non-profit. Jedynym wyjątkiem od powyższego jest Canadian Collaborating Clinical Trials Network, która otrzymała jedną nagrodę za swoją działalność i Centrum statystyczne.
Lead Academic Participing Sites (LAPS)
trzydzieści dwa amerykańskie instytucje akademickie otrzymały grant Lead Academic Participing Site (LAPS), który jest źródłem finansowania stworzonym specjalnie dla NCTN. Miejsca są akademickie instytucje badawcze z programów szkoleniowych stypendialnych, a większość laureatów są NCI wyznaczone ośrodki onkologiczne. Aby otrzymać te nagrody, Ośrodki musiały wykazać się zdolnością do zapisania dużej liczby pacjentów do badań NCTN, a także przywództwem naukowym w projektowaniu i prowadzeniu badań klinicznych.
32 okrążenia to:
Case Western Reserve University – Case Comprehensive Cancer Center
Dana Farber/Harvard Cancer Center
Duke Cancer Institute at Duke University Medical Center
Emory University – Winship Cancer Institute
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Mayo Clinic Cancer Center
Medical College of Wisconsin
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth Hitchcock Medical Center
Northwestern University-Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Roswell Park Cancer Institute
Sidney Kimmel Cancer Center at Jefferson Health
University of Alabama at Birmingham
University of California Davis Comprehensive Cancer Center
University of Chicago Comprehensive Cancer Center
University of Colorado Cancer Center
University of Michigan Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
University of Oklahoma-Stephenson Cancer Center
University of Pittsburgh Cancer Institute
University of Rochester Wilmot Cancer Institute
University of Southern California-Norris Comprehensive Cancer Center
University of Texas MD Anderson Cancer Center
University of Texas Southwestern Medical Center-Harold C. Simmons Cancer Center
University of Utah – Huntsman Cancer Institute
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center – Vanderbilt Ingram Cancer Center
Washington University at St. Louis-Siteman Cancer Center
Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Yale University – Yale Cancer Center
wyższe poziomy rejestracji pacjentów wymagają stałego poziomu zarządzania danymi przez kilka lat, a granty LAPS wspierają personel badawczy wymagany do zarządzania tym wysiłkiem. Środki przewidziane w grantach LAPS na pokrycie tego zwiększonego nakładu pracy skutecznie podnoszą poziom zwrotu kosztów na pacjenta w wybranych placówkach.
nagrody LAPS zapewniają również pewne fundusze na przywództwo naukowe i administracyjne w samym ośrodku, ponieważ główni badacze w ośrodku muszą nadać priorytet badaniom klinicznym, w których uczestniczą, a także kształcić i szkolić personel w ośrodkach w badaniach klinicznych i opracowywać strategie promowania rekrutacji pacjentów.
szpitale i centra medyczne
wielu innych badaczy w szpitalach i ośrodkach medycznych może uczestniczyć w badaniach NCTN, nawet jeśli znajdują się w miejscach, które nie otrzymały nagrody LAPS. Witryny te, jak również wiele międzynarodowych witryn, otrzymują zwrot kosztów badań bezpośrednio od jednej z grup sieci, z którymi są powiązane, lub otrzymują nagrody od NCI Community Oncology Research Program (NCORP).
przynależność witryny do poszczególnych grup NCTN opiera się na kryteriach specyficznych dla każdej grupy. Ośrodki prowadzące badania kliniczne mogą należeć do więcej niż jednej grupy, a członkostwo w co najmniej jednej grupie pozwala ośrodkowi na udział w badaniach prowadzonych przez dowolną grupę NCTN, do której kwalifikują się ich badacze. W związku z tym naukowcy z LAPS, NCORP, innych ośrodków akademickich, praktyk społecznych i międzynarodowych członków stowarzyszonych z grupami sieci mogą zapisać pacjentów do badań NCTN.
Imaging and Radiation Oncology Core Group (IROC)
aby pomóc w monitorowaniu i zapewnieniu jakości w badaniach obejmujących nowe metody obrazowania i/lub radioterapię, NCTN utworzyło grupę Imaging and Radiation Oncology Core (IROC), która pomaga wszystkim grupom NCTN, które wykorzystują te metody w swoich badaniach.
nagrody Integrated Translational Science Awards (ITSA)
ostatnim elementem NCTN są nagrody Integrated Translational Science Awards (ITSAs). Pięć instytucji akademickich, które otrzymały ITSA, to zespoły naukowców translacyjnych, którzy wykorzystują innowacyjne technologie genetyczne, proteomiczne i obrazowania, aby pomóc zidentyfikować i zakwalifikować potencjalne biomarkery predykcyjne odpowiedzi na terapię, które grupy sieciowe mogą włączyć do przyszłych badań klinicznych.
nagrody te są wykorzystywane do wykorzystania prac już prowadzonych w laboratoriach tych badaczy, często wspieranych częściowo przez inne granty NCI, z oczekiwaniem, że ci badacze pomogą grupom sieci wprowadzić nowe odkrycia laboratoryjne do badań klinicznych. Wszystkie te laboratoria zatrudniają najnowocześniejsze technologie, które umożliwiają lepszą charakterystykę nowotworów i pomagają zidentyfikować zmiany w biologii nowotworu w odpowiedzi na leczenie, które mogą pomóc wyjaśnić, w jaki sposób może rozwijać się oporność na leczenie.
stypendystami ITSA są:
Children ’ s Hospital of Philadelphia
Emory University – Winship Cancer Institute
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
banki tkanek NCTN
każdy Grupa nctn również zbiera i przechowuje tkanki od pacjentów w badaniach nctn w zharmonizowanej sieci banków tkanek. Standardowe protokoły zostały opracowane w celu zapewnienia, że pobrana tkanka jest najwyższej jakości. Skomputeryzowane zapisy przechowywanych próbek mają ważne szczegóły kliniczne, takie jak zabiegi otrzymane przez pacjentów, od których pobrano tkankę, odpowiedź na leczenie i wynik pacjenta. Uczestnicy badań NCTN mogą również wyrazić zgodę na wykorzystanie ich próbek tkanek do badań poza badaniem NCTN, do którego zostali włączeni. Program banku tkanek NCTN zawiera system internetowy, z którego może korzystać każdy badacz. Naukowcy, w tym ci, którzy nie są powiązani z NCTN, mogą zapytać system o dostępność tkanki, która spełnia określone kryteria i śledzić proces przeglądu i zatwierdzania wszelkich wniosków o wykorzystanie próbek.
Komitety nadzoru naukowego
grupy NCTN proponują koncepcje nowych badań klinicznych komitetom sterującym NCI ds. chorób/obrazowania. Komitety te są organizowane przez NCI w celu oceny i priorytetyzacji nowych badań klinicznych i zalecają NCI te, które mogą mieć największy wpływ naukowy i kliniczny. Każdy Komitet jest prowadzony przez pozarządowych współprzewodniczących, którzy nie mogą zajmować stanowisk kierowniczych w grupach NCTN, chociaż mogą być członkami grupy. Pozostała część składu Komitetu składa się z członków grupy nctn wybranych przez każdą grupę, innych ekspertów ds. chorób, którzy nie zajmują stanowisk kierowniczych w grupach, przedstawicieli finansowanych przez NCI zarodników i konsorcjów, biostatystów, rzeczników pacjentów i ekspertów ds. chorób NCI.