síťové skupiny a jejich podpůrné komponenty
organizační struktura sítě je ideální pro screening velkého počtu pacientů, aby našli ty, jejichž nádory vykazují molekulární vlastnosti, které jim dávají nejlepší šanci reagovat na nové cílené léčby. Pro lékaře a jejich pacienty, nabídka důležitých studií je široce dostupná po celé zemi, ve velkých městech i malých komunitách. NCTN nabízí přístup k nejlepším přístupům dostupným pro mnoho běžných a stále častěji i vzácných druhů rakoviny.
dohled nad NCTN-její organizační struktura, financování a dlouhodobé strategické řízení-je v kompetenci Poradního výboru pro klinická hodnocení a translační výzkum (CTAC). Tento federální poradní výbor se skládá z odborníků na klinická hodnocení, zástupci průmyslu, a obhájci pacientů z celé země a poskytuje doporučení řediteli NCI.
síťové skupiny
NCTN se skládá ze čtyř skupin dospělých a jedné velké skupiny zaměřené výhradně na dětské rakoviny. Struktura také zahrnuje kanadskou síť spolupracujících klinických studií. Pět amerických síťových skupin je:
- Aliance pro klinická hodnocení v onkologii
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
- NRG onkologie
- SWOG
- Dětská onkologická skupina (COG)
americké skupiny jsou financovány prostřednictvím dvou samostatných ocenění-jedno na podporu síťových operací a druhé na podporu Center pro statistiku a správu dat. Operační střediska jsou odpovědná za vývoj nových protokolů a správu regulačních, finančních, členských a vědeckých výborů každé skupiny. Statistická centra jsou zodpovědná za správu a analýzu dat, přípravu rukopisů a monitorování bezpečnosti, kromě pomoci při návrhu a vývoji pokusů.
Kanadská Síťová skupina spolupracuje s americkými síťovými skupinami při provádění vybraných klinických studií s více místy v pozdní fázi. Kanadská Síťová skupina je:
- Canadian Cancer Trials Group (CCTG)
síťové operace a statistická Centra pro každou skupinu NCTN jsou geograficky oddělené, ale úzce spolupracují. Často se nacházejí v akademické instituci, která nabídla“ dům “ skupiny; nicméně, v několika případech, centrum se nachází na volně stojícím místě, které je financováno prostřednictvím neziskové nadace. Jedinou výjimkou z výše uvedeného je Canadian Collaborating Clinical Trials Network, která získala jediné ocenění za své operační a statistické centrum.
Lead Academic Participating Sites (LAPS)
třicet dva Amerických akademických institucí bylo uděleno grantu Lead Academic Participating Site (LAPS), který je zdrojem financování vytvořeného speciálně pro NCTN. Tyto stránky jsou akademické výzkumné instituce s stipendijními vzdělávacími programy, a většina oceněných jsou onkologická centra určená NCI. Získat tato ocenění, weby musely prokázat svou schopnost zapsat vysoký počet pacientů do studií NCTN, stejně jako vědecké vedení při navrhování a provádění klinických hodnocení.
příjemci grantů 32 kol jsou:
Case Western Reserve University – Case Comprehensive Cancer Center
Dana Farber/Harvard Cancer Center
Duke Cancer Institute at Duke University Medical Center
Emory University – Winship Cancer Institute
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Mayo Clinic Cancer Center
Medical College of Wisconsin
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Norris Cotton Cancer Center v Dartmouth Hitchcock Medical Center
Northwestern University-Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Roswell Park Cancer Institute
Sidney Kimmel Cancer Center v Jefferson Health
University of Alabama v Birminghamu
University of California Davis Comprehensive Cancer Center
University of Chicago Comprehensive Cancer Center
University of Colorado Cancer Center
University of Michigan Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Oklahoma-Stephenson Cancer Center
University of Pittsburgh Cancer Institute
University of Rochester Wilmot Cancer Institute
University of Southern California-Norris Comprehensive Cancer Center
University of Texas MD Anderson Cancer Center
University of Texas Southwestern Medical Center – Harold C. Simmons Cancer Center
University of Utah-Huntsman Cancer Institute
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt Ingram Cancer Center
Washington University at St. Louis-Siteman Cancer Center
Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Yale University – Yale Cancer Center
vyšší úrovně registrace pacientů vyžadují trvalou úroveň práce se správou dat po dobu několika let a granty LAPS podporují výzkumné pracovníky potřebné k řízení tohoto úsilí. Finanční prostředky poskytnuté v grantech LAPS na pokrytí této zvýšené pracovní zátěže účinně zvyšují úroveň úhrady za pacienta na vybraných místech.
ceny LAPS také poskytují určité finanční prostředky pro vědecké a administrativní vedení v samotném místě, protože hlavní vyšetřovatelé na místě musí upřednostnit klinická hodnocení, kterých se účastní, a také vzdělávat a školit zaměstnance na pracovištích v klinickém výzkumu a rozvíjet strategie na podporu registrace pacientů.
komunitní nemocnice a zdravotní střediska
mnoho dalších vyšetřovatelů v komunitních nemocnicích a zdravotnických střediscích se může účastnit zkoušek NCTN, i když jsou na místech, která neobdržela cenu LAPS. Tyto stránky, stejně jako řada mezinárodních webů, buď dostávají náhradu za výzkum přímo od jedné ze síťových skupin, se kterými jsou přidruženy, nebo dostávají ocenění od NCI Community Oncology Research programme (NCORP).
členství v jednotlivých skupinách NCTN je založeno na kritériích, která jsou specifická pro každou skupinu. Místa provádějící klinická hodnocení mohou patřit do více než jedné skupiny, a členství v alespoň jedné skupině umožňuje webu účastnit se studií vedených jakoukoli skupinou NCTN, pro kterou jsou jejich vyšetřovatelé kvalifikováni. V důsledku toho mohou vědci z LAPS, NCORP, dalších akademických center, komunitních praktik a mezinárodních členů spojených se síťovými skupinami zapsat pacienty do studií NCTN.
Imaging and Radiation Oncology Core Group (IROC)
aby pomohla sledovat a zajistit kvalitu ve studiích, které zahrnují nové zobrazovací modality a / nebo radiační terapii, nctn vytvořila skupinu zobrazovací a radiační onkologie Core (IROC), která pomáhá všem skupinám NCTN, které tyto modality používají ve svých studiích.
Integrated Translational Science Awards (ITSA)
poslední složkou NCTN jsou Integrated Translational Science Awards (ITSAs). Pět akademických institucí, které obdržely Itsa, zahrnuje týmy translačních vědců, kteří používají inovativní genetické, proteomické a zobrazovací technologie, které pomáhají identifikovat a kvalifikovat potenciální prediktivní biomarkery odpovědi na terapii, které mohou síťové skupiny začlenit do budoucích klinických studií.
tato ocenění se používají k využití práce, která již probíhá v laboratořích těchto vyšetřovatelů, často částečně podporovaných jinými granty NCI, s očekáváním, že tito vědci pomohou síťovým skupinám přinést nové laboratorní objevy do klinických studií. Všechny tyto laboratoře využívají špičkové technologie, které umožňují lepší charakterizaci nádorů a pomáhají identifikovat změny v biologii nádorů v reakci na léčbu, které mohou pomoci vysvětlit, jak se může vyvinout rezistence na léčbu.
příjemci Itsa jsou:
Dětská nemocnice ve Filadelfii
Emory University – Winship Cancer Institute
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
Nctn tkáňové banky
každá skupina NCTN také shromažďuje a ukládá tkáň od pacientů ve studiích NCTN v harmonizované síti tkáňových Bank. Byly vyvinuty standardní protokoly, které zajišťují, že odebraná tkáň je nejvyšší kvality. Počítačové záznamy o uložených vzorcích mají důležité klinické podrobnosti, jako je ošetření pacientů, od kterých byla tkáň odebrána, odpověď na léčbu a výsledek pacienta. Účastníci studií NCTN mohou také souhlasit s použitím jejich tkáňových vzorků pro studie nad rámec studie NCTN, do které jsou zapsáni. Program tkáňové banky nctn zahrnuje webový systém, který může použít každý výzkumný pracovník. Vědci, včetně těch, kteří nejsou spojeni s NCTN, mohou dotazovat systém na dostupnost tkáně, která splňuje určitá kritéria, a sledovat proces přezkumu a schválení všech žádostí o použití vzorků.
výbory pro vědecký dohled
skupiny NCTN navrhují koncepty pro nová klinická hodnocení řídícím výborům NCI Disease/Imaging. Tyto výbory jsou organizovány NCI, aby vyhodnotily a upřednostňovaly nové klinické studie a doporučily NCI ty, které mají s největší pravděpodobností nejvyšší vědecký a klinický dopad. Každý výbor je veden nevládními spolupředsedy, kterým není povoleno zastávat vedoucí pozice ve skupinách NCTN, i když mohou být členy skupiny. Zbytek členství ve výboru se skládá z členů skupiny NCTN vybraných každou skupinou, další odborníci onemocnění nejsou zapojeni do vedoucích pozic ve skupinách, zástupci NCI financované sportovní a konsorcia, biostatisticians, obhájci pacientů, a odborníci NCI onemocnění.