nätverksgrupper och deras stödkomponenter
nätverkets organisationsstruktur är idealisk för screening av ett stort antal patienter för att hitta dem vars tumörer uppvisar de molekylära funktionerna som ger dem den bästa chansen att svara på nya, riktade behandlingar. För läkare och deras patienter finns en meny med viktiga försök allmänt tillgängliga över hela landet, i stora städer och små samhällen. NCTN erbjuder tillgång till de bästa metoderna för många vanliga och alltmer sällsynta cancerformer.
övervakning av NCTN—dess organisationsstruktur, finansiering och långsiktig strategisk inriktning-ligger inom ramen för Clinical Trials and Translational Research Advisory Committee (CTAC). Denna federala rådgivande utskott består av kliniska prövningsexperter, branschrepresentanter och patientförespråkare från hela landet och ger rekommendationer till NCI-direktören.
nätverksgrupper
Nctn består av fyra vuxna grupper och en stor grupp som enbart fokuserar på barncancer. Strukturen inkluderar också ett kanadensiskt samarbetsnätverk för kliniska prövningar. De fem amerikanska Nätverksgrupperna är:
- Alliance for Clinical Trials in Oncology
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
- NRG Oncology
- SWOG
- Children ’ s Oncology Group (COG)
de amerikanska grupperna finansieras var och en genom två separata utmärkelser-en för att stödja nätverksverksamhet och en annan för att stödja statistik-och Datahanteringscentra. Operationscentren ansvarar för att utveckla nya protokoll och hantera reglerings -, Finans -, medlemskaps-och vetenskapliga utskott i varje grupp. De statistiska Centra ansvarar för datahantering och analys, manuskriptberedning och säkerhetsövervakning, förutom att hjälpa till med provdesign och utveckling.
den kanadensiska nätverksgruppen samarbetar med de amerikanska Nätverksgrupperna i genomförandet av select, Late-phase, multi-site kliniska prövningar. Den kanadensiska Nätverkskoncernen är:
- Canadian Cancer Trials Group (Cctg)
Nätverksoperationerna och statistiska centra för varje nctn-grupp är geografiskt separata men arbetar nära varandra. De finns ofta på en akademisk institution som har erbjudit sig att ”hysa” gruppen; i flera fall finns dock ett centrum på en fristående plats som finansieras via en ideell stiftelse. Det enda undantaget från ovanstående är Canadian Collaborating Clinical Trials Network, som fick ett enda pris för sitt Operations and Statistical Center.
Lead Academic Participing Sites (varv)
trettiotvå amerikanska akademiska institutioner har tilldelats ett lead Academic Participing Site (varv) bidrag, vilket är en finansieringskälla skapad speciellt för NCTN. Platserna är akademiska forskningsinstitutioner med gemenskap utbildningsprogram, och de flesta av pristagarna är NCI-utsedda cancercentra. För att få dessa utmärkelser måste webbplatser visa sin förmåga att registrera ett stort antal patienter på NCTN-studier, samt vetenskapligt ledarskap i utformningen och genomförandet av kliniska prövningar.
de 32 varv bidragsmottagarna är:
Case Western Reserve University – Fall Omfattande Cancer Center
Dana Farber/Harvard Cancer Center
Duke Cancer Institute vid Duke University Medical Center
Emory University – Winship Cancer Institute
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Omfattande Cancer Center
Mayo Clinic Cancer Center
Medical College of Wisconsin
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Norris Cotton Cancer Center vid Dartmouth Hitchcock Medical Center
Northwestern University-Robert H. Lurie Omfattande Cancer Center
Ohio State University Omfattande Cancer Center
Roswell Park Cancer Institute
Sidney Kimmel Cancer Center på Jefferson Health
University of Alabama i Birmingham
University of California Davis Omfattande Cancer Center
University of Chicago Omfattande Cancer Center
University of Colorado Cancer Center
University of Michigan Omfattande Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Omfattande Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Omfattande Cancer Center
University of Michigan Oklahoma-Stephenson Cancer Center
University of Pittsburgh Cancer Institute
University of Rochester Wilmot Cancer Institute
University of Southern California – Norris Omfattande Cancer Center
University of Texas MD Anderson Cancer Center
University of Texas Southwestern Medical Center – Harold C. Simmons Cancer Center
University of Utah-Huntsman Cancer Institute
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center – Vanderbilt Ingram Cancer Center
Washington University at St. Louis-Siteman Cancer Center
Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Yale University – Yale Cancer Center
högre nivåer av patientregistrering kräver en varaktig nivå av datahanteringsarbete under flera år, och VARVBIDRAGEN stöder den forskningspersonal som krävs för att hantera denna ansträngning. De medel som tillhandahålls i LAPS-bidragen för att täcka denna ökade arbetsbelastning ökar effektivt ersättningsnivån per patient på de valda platserna.
LAPS awards ger också viss finansiering för vetenskapligt och administrativt ledarskap på själva platsen, eftersom de främsta utredarna på platsen måste prioritera de kliniska prövningar som de deltar i, samt utbilda och utbilda personal på platserna i klinisk forskning och utveckla strategier för att främja patientregistrering.
samhällssjukhus och medicinska centra
många andra utredare på samhällssjukhus och medicinska centra kan delta i nctn-försök, även om de är på platser som inte fick ett VARVPRIS. Dessa webbplatser, liksom ett antal internationella webbplatser, får antingen forskningsersättning direkt från en av de nätverksgrupper som de är anslutna till eller de får utmärkelser från NCI Community Oncology Research Program (NCORP).
Webbplatsmedlemskap i de enskilda nctn-grupperna baseras på kriterier som är specifika för varje grupp. Webbplatser som utför kliniska prövningar kan tillhöra mer än en grupp, och medlemskap i minst en grupp tillåter en webbplats att delta i försöken som leds av någon nctn-grupp för vilken deras utredare är kvalificerade. Följaktligen kan forskare från varv, NCORP, andra akademiska centra, samhällspraxis och internationella medlemmar som är associerade med nätverksgrupperna alla registrera patienter i NCTN-försök.
Imaging and Radiation Oncology Core Group (IROC)
för att hjälpa till att övervaka och säkerställa kvalitet i försök som involverar nya avbildningsmetoder och/eller strålbehandling, etablerade NCTN en grupp för bildbehandling och Strålningsonkologi (IROC) som hjälper alla NCTN-grupper som använder dessa metoder i sina försök.
Integrated Translational Science Awards (Itsa)
den sista komponenten i Nctn är Integrated Translational Science Awards (ITSAs). De fem akademiska institutionerna som fick ITSAs inkluderar team av translationella forskare som använder innovativ genetisk, proteomisk och bildteknik för att identifiera och kvalificera potentiella prediktiva biomarkörer för svar på terapi som nätverksgrupperna kan införliva i framtida kliniska prövningar.
dessa utmärkelser används för att utnyttja arbete som redan pågår i dessa utredares laboratorier, som ofta stöds delvis av andra NCI-bidrag, med förväntan att dessa forskare kommer att hjälpa nätverksgrupperna att få nya laboratoriefynd i kliniska prövningar. Dessa laboratorier använder alla banbrytande tekniker som möjliggör bättre karaktärisering av tumörer och hjälper till att identifiera förändringar i tumörbiologi som svar på behandling som kan hjälpa till att förklara hur behandlingsresistens kan utvecklas.
Itsa-bidragsmottagarna är:
Barnsjukhuset i Philadelphia
Emory University – Winship Cancer Institute
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ohio State University Omfattande Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Omfattande Cancer Center
Nctn vävnadsbanker
varje nctn-grupp samlar också in och lagrar vävnad från patienter i Nctn-studier i ett harmoniserat nätverk av vävnadsbanker. Standardprotokoll har utvecklats för att säkerställa att den insamlade vävnaden är av högsta kvalitet. Datoriserade register över de lagrade proverna har viktiga kliniska detaljer, såsom behandlingarna som mottagits av patienterna från vilka vävnaden togs, behandlingssvar och patientresultat. Deltagare i nctn-studier kan också samtycka till användningen av deras vävnadsprover för studier utöver nctn-studien där de är inskrivna. Nctn tissue bank-programmet innehåller ett webbaserat system som alla forskare kan använda. Forskare, inklusive de som inte är anslutna till NCTN, kan fråga systemet om tillgången på vävnad som uppfyller vissa kriterier och spåra gransknings-och godkännandeprocessen för eventuella förfrågningar om att använda prover.
Scientific Oversight Committees
nctn-grupperna föreslår koncept för nya kliniska prövningar till NCI Disease/Imaging Steering Committees. Dessa utskott organiseras av NCI för att utvärdera och prioritera nya kliniska prövningar och rekommendera till NCI de som mest sannolikt har den högsta vetenskapliga och kliniska effekten. Varje utskott leds av icke-statliga medordförande som inte får inneha ledarpositioner i nctn-grupperna, även om de kan vara gruppmedlemmar. Resten av utskottets medlemskap består av nctn-gruppmedlemmar utvalda av varje grupp, andra sjukdomsexperter som inte är involverade i ledarpositioner i grupperna, representanter för NCI-finansierade SPORE och konsortier, biostatistiker, patientförespråkare och NCI-sjukdomsexperter.