Achtergrond: klinische werkzaamheid van topische corticosteroïden in alopecia areata (AA) is nog steeds controversieel. Positieve klinische resultaten zijn verkregen met zalven met occlusief verband, maar deze aanpak heeft een lage compliance van de patiënt. Onlangs is een nieuwe topische formulering (thermofoob schuim: Versafoam) van clobetasolpropionaat 0,05% is op de markt gebracht (Olux, Mipharm, Milaan, Italië) (CF). Deze formulering is eenvoudig aan te brengen. Na het aanbrengen op de huid verdampt het schuim snel zonder resten en heeft het een goede compliance van de patiënt. In vitro studies hebben ook aangetoond dat deze formulering verbetert de levering van de werkzame stof door de huid.
doel: het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van CF bij de behandeling van matig tot ernstig AZ.
proefpersonen en methoden: Vierendertig patiënten met matige tot ernstige AA (acht mannen, gemiddelde leeftijd 40+/-13 jaar) werden opgenomen in een gerandomiseerd, dubbelblind, rechts-naar-links, placebogecontroleerd, 24 weken durend onderzoek. Alopecia grading score (AGS) werd berekend bij aanvang en na 12 en 24 weken behandeling met behulp van een 0-5 score (0=geen alopecia; 5=alopecia totalis). Clobetasolschuim en het overeenkomstige placeboschuim (PF) werden tweemaal daags aangebracht gedurende 5 dagen/week gedurende 12 weken (fase 1) met behulp van een intrapatient ontwerp (rechts vs.links). Van week 13 tot 24 ging elke geïncludeerde patiënt alleen verder met de behandeling (zowel rechts als links) waarvan werd geoordeeld dat deze een grotere werkzaamheid had dan die aan de contralaterale zijde (fase 2). Het primaire resultaat van de studie, geëvalueerd op een intention-to-treat basis, was het haar regrowth rate, dat werd geëvalueerd met behulp van een semiquantitiative score (RGS) (van 0: geen regrowth, tot 4: regrowth van 75%).
resultaten: bij baseline was de AGS 4,1 (bereik: 2-5). Negen (26%) patiënten sloten het onderzoek voortijdig af. Aan het einde van Fase 1, werd een grotere haargroei waargenomen in 89% van de hoofdplaatsen die met CF werden behandeld Versus 11% in de plaatsen die met PF werden behandeld. De RGS was 1,2+ / -1,6 in de met CF behandelde plaatsen en 0,4+/-0,8 in de met PF behandelde plaatsen (P=0,001). Een RGS van 2 (haargroei van meer dan 25%) werd waargenomen op 42% met CF behandelde plaatsen en op 13% met PF behandelde plaatsen (P=0,027). Bij zeven proefpersonen (20%) werd een RGS van 3 tot 4 (haargroei van 50%) waargenomen op met CF behandelde plaatsen. Bij drie proefpersonen (9%) werd een RGS van 4 (haargroei van 75%) waargenomen op met CF behandelde plaatsen. Bij slechts één patiënt, in een met PF behandeld gebied, werd een RGS van 3 waargenomen. De AS werd gereduceerd tot 3,8 door CF behandeling aan het einde van Fase 1 en tot 3,3 aan het einde van Fase 2 (P=0,01). Van week 12 tot 24 veroorzaakte de behandeling met CF een verdere toename van de RGS (van 1,2 naar 1,5+/-1,4). Zevenenveertig procent van de CF-behandelde patiënten had een RGS van 2 aan het einde van het onderzoek. Een totaal van acht patiënten (25%) aan het einde van de behandeling met CF vertoonden een RGS van 3. Folliculitis trad op bij twee patiënten. Tijdens het onderzoek werden geen significante wijzigingen in cortisol-en ACTH-bloedspiegels waargenomen.
conclusie: deze nieuwe formulering van clobetasolpropionaatschuim is een effectieve, veilige en goed verdragen topische behandeling voor AA. Deze formulering heeft een goed cosmetisch acceptatie-en patiëntconformiteitsprofiel.