Test ID: CMVQN Cytomegalovirus (CMV) DNA Detection and Quantification by Real-Time PCR, Plasma

citomegalovirus (CMV) is a common and major cause of opportunistic infection in organ transplant recipients, causing significant morbidity and mortality. A infecção e a doença CMV ocorrem tipicamente durante o primeiro ano após o transplante de órgãos após a cessação da profilaxia antivírica. Esta infecção geralmente se manifesta como febre, leucopenia, hepatite, colite ou retinite. Outras manifestações de infecção por CMV nesta população podem ser mais sutis e incluem lesão e perda do aloenxerto, aumento da susceptibilidade a infecções com outros organismos, e diminuição da sobrevivência do paciente (ou seja, efeitos indiretos). O risco de doença CMV é mais elevado entre os receptores de órgãos que são seronegativos CMV antes do transplante e que recebem alografts de dadores CMV-seropositivos (ou seja, CMV D+/R – mismatch). A infecção é transmitida através de CMV latente presente no dador de órgãos transplantado e o vírus subsequentemente reativado, causando uma infecção primária CMV no receptor. A doença CMV também pode ocorrer a partir da reactivação do vírus já presente nos receptores. Os factores, tais como o tipo de órgão transplantado, a intensidade da terapêutica imunossupressora anti-rejeição, idade avançada e presença de co-morbilidades no receptor, estão também associados ao aumento do risco de doença por CMV após transplante alogénico. Os receptores de transplante de pulmão, coração, intestino delgado, pâncreas e rim-pâncreas estão em maior risco de infecção por CMV do que os receptores de transplante de rim e fígado.

entre os vários testes clínicos de diagnóstico laboratorial actualmente disponíveis para detectar a infecção por CMV, os testes de amplificação de ácido nucleico (por exemplo, PCR) são os métodos de detecção mais sensíveis e específicos. Além disso, a quantificação do nível de ADN do CMV no sangue periférico (ou seja, carga viral do CMV) é utilizada rotineiramente para determinar quando iniciar a terapêutica antiviral preemptiva, diagnosticar a doença activa do CMV e monitorizar a resposta à terapêutica antiviral. Um número de fatores pode afetar o CMV carga viral resultados, incluindo o tipo de amostra (sangue total, plasma versus), propriedades biológicas de CMV, as características de desempenho da análise quantitativa (por exemplo, limite de detecção, limite de quantificação, linearidade e reprodutibilidade), o grau de imunossupressão, e a intensidade da terapia antiviral.

em geral, cargas virais de CMV mais elevadas estão associadas a doença invasiva dos tecidos, enquanto níveis mais baixos estão associados a infecção assintomática. No entanto, a carga viral no compartimento do sangue periférico pode ser baixa ou indetectável em alguns casos de doença invasiva dos tecidos. Uma vez que existe um grande grau de sobreposição na carga viral e na doença CMV, o aumento da carga viral ao longo do tempo é mais importante na previsão da doença CMV do que um único resultado da carga viral num dado momento. Assim, recomenda-se a monitorização em série (por exemplo, intervalos semanais) dos receptores de transplantes de órgãos com PCR CMV quantitativo nestes doentes em risco de doença CMV. Uma vez que as alterações na carga viral podem ser retardadas em vários dias em resposta à terapêutica antivírica e à imunossupressão, a carga viral não deve ser monitorizada com uma frequência superior a uma base semanal. Tipicamente, alterações da carga viral CMV superiores a 0, 5 log UI/mL são consideradas alterações biologicamente significativas na replicação viral. Os doentes com supressão da replicação CMV (ou seja, carga viral <35 ou <1, 54 log UI/mL nos dias 7, 14 e 21 do tratamento) tiveram tempos mais curtos de resolução da doença clínica do que os doentes sem supressão viral. Nenhum grau de redução da carga viral relativa do nível pré-tratamento foi associado a uma resolução mais rápida da doença CMV.

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