Il citomegalovirus (CMV) è una causa comune e principale di infezione opportunistica nei pazienti sottoposti a trapianto di organi, causando una significativa morbilità e mortalità. L’infezione e la malattia da CMV si verificano tipicamente durante il primo anno dopo il trapianto di organi dopo la cessazione della profilassi antivirale. Tale infezione di solito si manifesta come febbre, leucopenia, epatite, colite o retinite. Altre manifestazioni di infezione da CMV in questa popolazione possono essere più sottili e comprendono lesioni e perdite da allotrapianto, aumento della suscettibilità alle infezioni con altri organismi e diminuzione della sopravvivenza del paziente (cioè effetti indiretti). Il rischio di malattia da CMV è più alto tra i riceventi di organi che sono sieronegativi da CMV prima del trapianto e ricevono allotrapianti da donatori sieropositivi da CMV (cioè, CMV D+/R – disallineamento). L’infezione viene trasmessa tramite CMV latente presente nel donatore di organi trapiantati e il virus si riattiva successivamente, causando un’infezione primaria da CMV nel ricevente. La malattia di CMV può anche accadere dalla riattivazione del virus già presente all’interno dei destinatari. Fattori, come il tipo di organo trapiantato, l’intensità della terapia immunosoppressiva antireiezione, l’età avanzata e la presenza di comorbidità nel ricevente, sono anche associati ad un aumentato rischio di malattia da CMV dopo trapianto di allotrapianto. Polmone, cuore, intestino tenue, pancreas e rene-i pazienti sottoposti a trapianto di pancreas sono a maggior rischio di infezione da CMV rispetto ai pazienti sottoposti a trapianto di rene e fegato.
Tra i vari test diagnostici di laboratorio clinici attualmente disponibili per rilevare l’infezione da CMV, i test di amplificazione degli acidi nucleici (ad esempio, PCR) sono i metodi di rilevamento più sensibili e specifici. Inoltre, la quantificazione del livello di DNA CMV nel sangue periferico (cioè la carica virale CMV) viene utilizzata di routine per determinare quando iniziare la terapia antivirale preventiva, diagnosticare la malattia CMV attiva e monitorare la risposta alla terapia antivirale. Un certo numero di fattori può influenzare i risultati della carica virale del CMV, tra cui il tipo di campione (sangue intero rispetto al plasma), le proprietà biologiche del CMV, le caratteristiche prestazionali del test quantitativo (ad esempio, limite di rilevamento, limiti di quantificazione, linearità e riproducibilità), il grado di immunosoppressione e l’intensità della terapia antivirale.
In generale, carichi virali più elevati di CMV sono associati a malattie invasive dei tessuti, mentre livelli più bassi sono associati a infezioni asintomatiche. Tuttavia, la carica virale nel compartimento del sangue periferico può essere bassa o non rilevabile in alcuni casi di malattia invasiva del tessuto. Poiché esiste un ampio grado di sovrapposizione nella carica virale e nella malattia del CMV, un aumento della carica virale nel tempo è più importante nel predire la malattia del CMV rispetto a un singolo risultato di carica virale in un dato momento. Pertanto, il monitoraggio seriale (ad esempio, intervalli settimanali) dei pazienti sottoposti a trapianto di organi con PCR quantitativa di CMV è raccomandato in tali pazienti a rischio di malattia da CMV. Poiché le variazioni della carica virale possono essere ritardate di diversi giorni in risposta alla terapia antivirale e all’immunosoppressione, la carica virale non deve essere monitorata più frequentemente di una settimana. Tipicamente, le variazioni della carica virale del CMV superiori a 0,5 log UI / mL sono considerate cambiamenti biologicamente significativi nella replicazione virale. I pazienti con soppressione della replicazione CMV (cioè, carica virale di <35 o <1,54 log UI/mL ai giorni 7, 14 e 21 del trattamento) hanno avuto tempi più brevi per la risoluzione della malattia clinica rispetto a quelli senza soppressione virale. Nessun grado di riduzione della carica virale relativa dal livello di pretrattamento è stato associato a una risoluzione più rapida della malattia da CMV.