ID de la prueba: CMVQN Detección y cuantificación de ADN por Citomegalovirus (CMV) mediante PCR en tiempo Real, Plasma

El citomegalovirus (CMV) es una causa frecuente y principal de infección oportunista en receptores de trasplantes de órganos, que causa morbilidad y mortalidad significativas. La infección y la enfermedad por CMV generalmente ocurren durante el primer año después del trasplante de órganos después de la interrupción de la profilaxis antiviral. Dicha infección generalmente se manifiesta como fiebre, leucopenia, hepatitis, colitis o retinitis. Otras manifestaciones de la infección por CMV en esta población pueden ser más sutiles e incluyen lesión y pérdida del aloinjerto, mayor susceptibilidad a infecciones con otros organismos y disminución de la supervivencia del paciente (es decir, efectos indirectos). El riesgo de enfermedad por CMV es mayor entre los receptores de órganos que son seronegativos al CMV antes del trasplante y reciben aloinjertos de donantes seropositivos al CMV (es decir, discordancia D+/R del CMV). La infección se transmite a través del CMV latente presente en el donante de órganos trasplantado y el virus se reactiva posteriormente, causando una infección primaria por CMV en el receptor. La enfermedad por CMV también puede ocurrir por la reactivación del virus ya presente en los receptores. Factores como el tipo de órgano trasplantado, la intensidad de la terapia inmunosupresora antirreyección, la edad avanzada y la presencia de comorbilidades en el receptor también se relacionan con un mayor riesgo de enfermedad por CMV después del trasplante de aloinjerto. Los receptores de trasplante de pulmón, corazón, intestino delgado, páncreas y riñón tienen un mayor riesgo de infección por CMV que los receptores de trasplante de riñón y hígado.

Entre las diversas pruebas de diagnóstico de laboratorio clínico disponibles actualmente para detectar la infección por CMV, las pruebas de amplificación de ácido nucleico (por ejemplo, PCR) son los métodos de detección más sensibles y específicos. Además, la cuantificación del nivel de ADN del CMV en sangre periférica (es decir, carga viral del CMV) se usa de forma rutinaria para determinar cuándo iniciar la terapia antiviral preventiva, diagnosticar la enfermedad activa por CMV y monitorear la respuesta a la terapia antiviral. Varios factores pueden afectar los resultados de la carga viral del CMV, incluido el tipo de muestra (sangre completa versus plasma), las propiedades biológicas del CMV, las características de rendimiento del ensayo cuantitativo (por ejemplo, límite de detección, límites de cuantificación, linealidad y reproducibilidad), el grado de inmunosupresión y la intensidad de la terapia antiviral.

En general, las cargas virales más altas de CMV se asocian con enfermedad invasiva de tejidos, mientras que los niveles más bajos se asocian con infección asintomática. Sin embargo, la carga viral en el compartimento de sangre periférica puede ser baja o indetectable en algunos casos de enfermedad invasiva de tejidos. Dado que existe un amplio grado de superposición en la carga viral y la enfermedad por CMV, un aumento de la carga viral a lo largo del tiempo es más importante para predecir la enfermedad por CMV que un solo resultado de carga viral en un momento dado. Por lo tanto, se recomienda la monitorización seriada (por ejemplo, a intervalos semanales) de los receptores de trasplantes de órganos con PCR cuantitativa por CMV en estos pacientes con riesgo de enfermedad por CMV. Dado que los cambios en la carga viral pueden retrasarse varios días en respuesta al tratamiento antiviral y a la inmunosupresión, la carga viral no debe monitorizarse con más frecuencia que semanalmente. Por lo general, los cambios en la carga viral del CMV de más de 0,5 log UI/ml se consideran cambios biológicamente significativos en la replicación viral. Los pacientes con supresión de la replicación del CMV (es decir, carga viral de <35 o <1,54 log UI/ml en los días 7, 14 y 21 de tratamiento) tuvieron tiempos más cortos hasta la resolución de la enfermedad clínica que aquellos sin supresión viral. Ningún grado de reducción relativa de la carga viral desde el nivel previo al tratamiento se relacionó con una resolución más rápida de la enfermedad por CMV.

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