Network Groups and Their Support Components
de organisatiestructuur van het NCI is ideaal voor het screenen van grote aantallen patiënten om na te gaan welke tumoren de moleculaire kenmerken vertonen die hen de beste kans geven op nieuwe, gerichte behandelingen te reageren. Voor artsen en hun patiënten, een menu van belangrijke proeven zijn op grote schaal beschikbaar in het hele land, in grote steden en kleine gemeenschappen zowel. NCTN biedt toegang tot de beste benaderingen die beschikbaar zijn voor veel voorkomende en in toenemende mate zelfs zeldzame vormen van kanker.
het toezicht op het NCTN—de organisatiestructuur, de financiering en de strategische aansturing op lange termijn-valt onder het Adviescomité voor klinisch onderzoek en translationeel onderzoek (CTAC). Deze federale adviescommissie is samengesteld uit klinische proeven experts, vertegenwoordigers van de industrie, en patiënt advocaten uit de hele natie en geeft aanbevelingen aan de NCI directeur.
netwerkgroepen
het NCTN bestaat uit vier volwassen groepen en één grote groep die uitsluitend gericht is op kanker bij kinderen. De structuur omvat ook een Canadees Collaborating Clinical Trials Network. De vijf Amerikaanse netwerkgroepen zijn:
- Alliance for Clinical Trials in Oncology
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
- NRG oncologie
- SWOG
- Children ‘ s Oncology Group (COG))
de Amerikaanse groepen worden elk gefinancierd door middel van twee afzonderlijke awards—een ter ondersteuning van netwerkactiviteiten en een andere ter ondersteuning van de statistieken en Data Management Centers. De Operations Centers zijn verantwoordelijk voor het ontwikkelen van nieuwe protocollen en het beheren van de regulerende, financiële, lidmaatschap en wetenschappelijke comités van elke groep. De statistische centra zijn verantwoordelijk voor gegevensbeheer en-analyse, handschriftvoorbereiding en veiligheidsmonitoring, naast het assisteren bij het ontwerp en de ontwikkeling van de proef.
de Canadese netwerkgroep werkt samen met de Amerikaanse netwerkgroepen bij het uitvoeren van geselecteerde klinische studies met meerdere locaties in de late fase. De Canadese netwerkgroep is:
- Canadian Cancer Trials Group (CCTG))
de netwerkactiviteiten en statistische Centra voor elke nctn-groep zijn geografisch gescheiden, maar werken nauw samen. Ze zijn vaak gevestigd bij een academische instelling die heeft aangeboden om de groep “huisvesten”; echter, in verschillende gevallen, een centrum is gelegen op een vrijstaande site die wordt gefinancierd via een non-profit stichting. De enige uitzondering op het bovenstaande is het Canadian Collaborating Clinical Trials Network, dat een enkele prijs ontving voor zijn Operations and Statistical Center.
Lead Academic Participating Sites (LAPS)
tweeëndertig Amerikaanse academische instellingen hebben een Lead Academic Participating Site (LAPS) grant ontvangen, een financieringsbron die speciaal voor het NCTN is gecreëerd. De sites zijn academische onderzoeksinstellingen met fellowship trainingsprogramma ‘ s, en de meeste van de winnaars zijn NCI-aangewezen kankercentra. Om deze prijzen te ontvangen, moesten sites aantonen dat ze in staat waren om een groot aantal patiënten in te schrijven voor nctn-onderzoeken, evenals wetenschappelijk leiderschap in het ontwerp en de uitvoering van klinische onderzoeken.
de 32 rondes die worden toegekend zijn::
Case Western Reserve University – Geval Comprehensive Cancer Center
Dana Farber/Harvard Cancer Center
Hertog Kanker Instituut aan de Duke University Medical Center
Emory University – Winship Kanker Instituut
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Mayo Clinic Cancer Center
Medical College of Wisconsin
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Norris Katoen Cancer Center in Dartmouth Hitchcock Medical Center
Northwestern University-Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Roswell Park Cancer Institute
Sidney Kimmel Cancer Center in Jefferson Gezondheid
Universiteit van Alabama in Birmingham
University of California Davis Comprehensive Cancer Center
Universiteit van Chicago Comprehensive Cancer Center
Universiteit van Colorado Cancer Center
Universiteit van Michigan Comprehensive Cancer Center
Universiteit van North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
Universiteit Oklahoma-Stephenson Cancer Center
University Of Pittsburgh Cancer Institute
University Of Rochester Wilmot Cancer Institute
University Of Southern California-Norris Comprehensive Cancer Center
University Of Texas Anderson Cancer Center
University Of Texas Southwestern Medical Center-Harold C. Simmons Cancer Center
University of Utah-Huntsman Cancer Institute
University of Wisconsin Carbone Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center – Vanderbilt Ingram Cancer Center
Washington University at St. Louis-Siteman Cancer Center
Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Yale University-Yale Cancer Center
hogere niveaus van patiënteninschrijving vereisen een duurzaam niveau van data management werk over meerdere jaren, en de ronds subsidies ondersteunen het onderzoekspersoneel dat nodig is om deze inspanning te beheren. De middelen die in de ronds-subsidies worden verstrekt om deze verhoogde werklast te dekken, verhogen effectief het vergoedingsniveau per patiënt op de geselecteerde locaties.
de ronds awards bieden ook enige financiering voor wetenschappelijk en administratief leiderschap op de locatie zelf, aangezien de hoofdonderzoekers op de locatie prioriteit moeten geven aan de klinische proeven waaraan zij deelnemen, alsook het personeel op de locaties moeten opleiden en opleiden in klinisch onderzoek en strategieën moeten ontwikkelen om de inschrijving van patiënten te bevorderen.
gemeenschapsziekenhuizen en medische centra
veel andere onderzoekers in gemeenschapsziekenhuizen en medische centra kunnen deelnemen aan nctn-proeven, zelfs als ze zich bevinden op locaties die geen LAPS-award hebben ontvangen. Deze sites, evenals een aantal internationale sites, ontvangen ofwel een vergoeding voor onderzoek rechtstreeks van een van de netwerkgroepen waarmee ze zijn aangesloten of Ze Ontvangen awards van het NCI Community Oncology Research Program (NCORP).
het lidmaatschap van de afzonderlijke nctn-groepen is gebaseerd op criteria die specifiek zijn voor elke groep. Locaties die klinische proeven uitvoeren, kunnen tot meer dan één groep behoren en het lidmaatschap van ten minste één groep maakt het mogelijk dat een site deelneemt aan de proeven die worden geleid door een NCTN-groep waarvoor hun onderzoekers gekwalificeerd zijn. Bijgevolg kunnen onderzoekers van de ronden, NCORP, andere academische centra, gemeenschap praktijken, en internationale leden geassocieerd met de netwerkgroepen alle patiënten inschrijven in nctn-studies.
Imaging and Radiation Oncology Core Group (IROC)
om de kwaliteit te helpen bewaken en te garanderen in proeven met nieuwe beeldvormingsmodaliteiten en/of radiotherapie, heeft NCTN een kerngroep voor beeldvorming en Radiatieoncologie (IROC) opgericht die alle nctn-groepen ondersteunt die deze modaliteiten gebruiken in hun proeven.
Integrated Translational Science Awards (ITSA)
het laatste onderdeel van het NCTN zijn de Integrated Translational Science Awards (Itsa ‘ s). De vijf academische instellingen die ITSAs ontvingen omvatten teams van translationele wetenschappers die innovatieve genetische, proteomic, en weergavetechnologieën gebruiken om potentiële voorspellende biomarkers van reactie op therapie te helpen identificeren en kwalificeren die de netwerkgroepen in toekomstige klinische proeven kunnen opnemen.
deze beurzen worden gebruikt om de reeds lopende werkzaamheden in de laboratoria van deze onderzoekers, die vaak gedeeltelijk worden ondersteund door andere NCI-subsidies, te stimuleren met de verwachting dat deze onderzoekers de netwerkgroepen zullen helpen nieuwe laboratoriumontdekkingen in klinische proeven te brengen. Deze labs allen gebruiken cutting-edge technologieën die betere karakterisering van tumoren toelaten en helpen om veranderingen in tumorbiologie in reactie op behandeling te identificeren die kunnen helpen verklaren hoe de behandelingsweerstand zich kan ontwikkelen.
de Itsa-subsidies zijn:
Children ‘ s Hospital van Philadelphia
Emory University – Winship Kanker Instituut
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Universiteit van North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
NCTN weefselbanken
Elke NCTN groep ook verzamelt en bewaart weefsel van patiënten in NCTN proeven in een geharmoniseerd netwerk van weefselbanken. Standaardprotocollen zijn ontwikkeld om ervoor te zorgen dat het verzamelde weefsel van de hoogste kwaliteit is. De geautomatiseerde dossiers van de opgeslagen steekproeven hebben belangrijke klinische details, zoals de behandelingen ontvangen door de patiënten van wie het weefsel werd genomen, behandelingsrespons, en geduldige uitkomst. Deelnemers aan nctn-proeven kunnen ook instemmen met het gebruik van hun weefselmonsters voor studies buiten de nctn-proef waarin zij zijn ingeschreven. Het nctn tissue bank programma bevat een web-based systeem dat elke onderzoeker kan gebruiken. Onderzoekers, met inbegrip van degenen die niet zijn aangesloten bij de NCTN, kunnen het systeem vragen over de beschikbaarheid van weefsel dat voldoet aan bepaalde criteria en het volgen van de herziening en goedkeuring proces van verzoeken om monsters te gebruiken.
wetenschappelijke toezichtcomités
de nctn-groepen stellen concepten voor nieuwe klinische proeven voor aan de NCI Disease/Imaging-stuurgroepen. Deze comités worden door NCI georganiseerd om nieuwe klinische proeven te evalueren en prioriteit te geven en aan NCI aan te bevelen die het meest waarschijnlijk de hoogste wetenschappelijke en klinische impact hebben. Elke commissie wordt geleid door niet-gouvernementele medevoorzitters die geen leidinggevende posities in de nctn-groepen mogen bekleden, hoewel ze wel groepsleden kunnen zijn. De rest van het comité bestaat uit leden van de NCTN-groep geselecteerd door elke groep, andere ziekte-experts die niet betrokken zijn bij leidinggevende posities in de groepen, vertegenwoordigers van NCI-gefinancierde SPORE en Consortia, biostatistici, patiënt advocaten, en NCI ziekte-experts.