AV ASCO Innlegget
Publisert: 6/3/2018 12:37:00 PM
Sist Oppdatert: 6/3/2018 3:07:04 PM
- Overlevelse var ikke verre med sunitinib alene enn med kirurgi og sunitinib. Dette gjaldt for studiepopulasjonen som helhet (median overlevelse var 18,4 måneder uten kirurgi vs 13,9 måneder med kirurgi), samt for undergrupper med middels prognose (median overlevelse var 23.4 måneder mot 19 måneder) og dårlig prognose (median overlevelse var 13,3 måneder mot 10,2 måneder).
- frekvensen av tumorrespons på terapi var den samme i de to behandlingsgruppene (27,4% og 29,1%), og median tid til kreften forverret var noe lengre for pasienter som fikk sunitinib alene enn for de som også hadde kirurgi (8,3 måneder vs 7,2 måneder).
- Klinisk nytte ble opplevd av 47,9% av pasientene behandlet med sunitinib alene, sammenlignet med 36,6% av pasientene behandlet med kirurgi og sunitinib.
den randomiserte Fase III Carmena-studien viste at mange mennesker med avansert nyrekreft kan unngå nephrectomy uten å gå på kompromiss med overlevelse. Median total overlevelse for personer som fikk den målrettede behandlingen sunitinib (Sutent) alene var 18,4 måneder, sammenlignet med 13,9 måneder for de som fikk kirurgi etterfulgt av sunitinib, dagens standardbehandling.
disse funnene ble presentert Av Mejean et al i ASCOS Plenum, som inneholder fire studier som anses å ha størst mulig innvirkning på pasientomsorgen som er omtalt som en del av 2018 ASCO Annual Meeting (Abstract LBA3).
» inntil nå har nephrectomy blitt ansett som standard for omsorg for pasienter med nyrekreft som har metastatisk sykdom når kreften først diagnostiseres. Disse tilfellene står for om lag 20% av alle nyrekreft over hele verden, » sa hovedstudieforfatter Arnaud Mejean, MD, en urolog ved Urologisk Institutt, Hô Europé Georges-Pompidou–Paris Descartes University i Paris, Frankrike. «Vår studie er den første til å stille spørsmål ved behovet for kirurgi i en tid med målrettede terapier og viser tydelig at kirurgi for enkelte personer med nyrekreft ikke lenger bør være standarden på omsorg.»
i tillegg til å sette pasienter i fare for komplikasjoner, inkludert blodtap, infeksjon, lungeemboli og hjerteproblemer, forsinker nephrectomy medisinsk behandling i uker hos personer med avansert nyrekreft. I noen tilfeller forverres kreften så raskt under denne forsinkelsen at det ikke er tid til å starte systemisk behandling.
Om Studien
Carmena-studien inkluderte 450 pasienter med synkron metastatisk nyrecellekarsinom. Anslagsvis 40.000 til 50.000 mennesker hvert år diagnostiseres med denne typen kreft.
pasientene ble randomisert til kirurgi etterfulgt av sunitinib eller sunitinib alene. I operasjonsgruppen startet pasientene sunitinib 4 til 6 uker etter operasjonen for å gi tid til utvinning fra kirurgi.
Viktige Funn
Pasienter ble fulgt i en median tid på 50,9 måneder. Overlevelse var ikke verre med sunitinib alene enn med kirurgi og sunitinib. Dette var sant for studiepopulasjonen som helhet (median overlevelse var 18,4 måneder uten kirurgi vs 13.9 måneder med kirurgi), samt for undergrupper med mellomprognose (median overlevelse var 23,4 måneder mot 19 måneder) og dårlig prognose (median overlevelse var 13,3 måneder mot 10,2 måneder).
forskjellen i median overlevelse synes å antyde en større fordel med sunitinib alene. Dette kan imidlertid ikke konkluderes, da denne studien ikke var laget for å bevise at en behandling er overlegen den andre, bemerket Dr. Mejean.
frekvensen av tumorrespons på terapi var den samme i de to behandlingsgruppene (27,4% og 29.1%), og median tid til kreften forverret var noe lengre for pasienter som fikk sunitinib alene sammenlignet med de som også hadde kirurgi(8,3 måneder vs 7,2 måneder). Klinisk nytte ble opplevd av 47,9% av pasientene behandlet med sunitinib alene, sammenlignet med 36,6% av pasientene behandlet med kirurgi og sunitinib.
forfatterne bemerket at nephrectomy fortsatt er gullstandarden for personer som ikke trenger systemisk terapi, for eksempel de med bare en metastase. Disse pasientene ble ikke inkludert i denne kliniske studien.
Neste Trinn
Noen pasienter i studien hadde svært god respons på sunitinib alene og fikk kirurgi etter fullført systemisk behandling. Forskerne planlegger å fortsette å følge resultatene hos disse pasientene, så vel som i andre undergrupper av studiedeltakere. Genomisk forskning på tumorvev samlet på studien er i gang.
Kommentar
» takket være denne forskningen kan mange pasienter med avansert nyrekreft bli spart for unødvendig kirurgi og en rekke alvorlige bivirkninger som ofte følger med. Disse funnene vil trolig føre til en dramatisk endring i behandling for personer som er diagnostisert med metastatisk nyrekreft,» SA Asco-Ekspert Sumanta K. Pal, MD.
denne studien mottok finansiering fra PHRC (franske statlige tilskudd til klinisk forskning).
innholdet i dette innlegget har ikke blitt vurdert Av American Society Of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) og reflekterer ikke nødvendigvis IDEER og meninger fra ASCO®.