배경:원형 탈모증에서 국소 코르티코 스테로이드의 임상 효능은 여전히 논란의 여지가있다. 긍정적인 임상 결과는 폐색하는 드레싱을 가진 연고를 사용하여 얻어졌습니다 그러나 이 접근에는 낮은 참을성 있는 순응도가 있습니다. 최근,새로운 국소 제제(열 발포성 폼: 프로 피오 네이트 0.05%의 클로 베타 솔 베르 사폼)이 시장에 소개되었습니다(올 룩스,미팜,밀라노,이탈리아). 이 제제는 쉽게 적용 할 수 있습니다. 피부에 도포 후 거품은 신속하게 잔류 물없이 증발하고 좋은 환자 준수가 있습니다. 생체외 학문은 또한 이 정립이 피부를 통해서 활동적인 화합물의 납품을 강화한다는 것을 보여주었습니다.
목적을 평가하고 효능,안전성 및 내약성 CF 의 치료에 심각한 장 AA.
주제 및 방법: 중등도에서 중증의 금주 모임(8 명의 남성,평균 연령 40+/-13 세)을 가진 34 명의 환자가 무작위,이중 맹검,오른쪽에서 왼쪽,위약 대조,24 주 시험에 등록되었습니다. 탈모증 등급 점수는 기준선과 0-5 점수를 사용하여 치료 12 주 및 24 주 후에 계산되었습니다(0=탈모증 없음;5=탈모증). 클로 베타 솔 폼 및 해당 플라시보 폼을 12 주 동안 5 일/주 동안 하루에 두 번(1 단계)환자 내 설계(오른쪽 대 왼쪽)를 사용하여 적용했습니다. 13 주에서 24 주까지 각 등록 된 환자는 반대측(2 단계)보다 더 큰 효능이 있다고 판단 된 치료(오른쪽 및 왼쪽 부위 모두)만 계속했습니다. 치료 의도에 따라 평가 된 시험의 주요 결과는 모발 재성장 속도였으며,이는 반액 점수를 사용하여 평가되었습니다(0:재성장 없음,4:75%의 재성장).
결과:기준선에서 4.1(범위:2-5)이었다. 9 명(26%)의 환자가 조기에 재판을 체결했습니다. 단계 1 의 끝에,더 중대한 머리 재성장은 참조로 대우된 머리 위치의 89%에서 관찰되었습니다 대. 이 경우,상기 제 1 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 및 제 2 25%이상의 모발 재성장(42%의 모발 재성장)이 42%의 모발 처리 부위 및 13%의 모발 처리 부위(피=0.027)에서 관찰되었다. 7 명의 피험자(20%)에서 3-4(50%의 모발 재성장)의 레보 처리 부위에서 관찰되었다. 3 명의 피험자(9%)에서 4(75%의 모발 재성장)의 레보 처리 부위에서 관찰되었다. 한 명의 환자 만,전만증 치료 영역에서 3 의 루피아가 관찰되었습니다. 1 단계 말기에 3.8 로,2 단계 말기에 3.3 로 감소하였다. 12 주부터 24 주까지의 치료는 1.2 에서 1.5+/-1.4 로 추가 증가를 유도했습니다. 임상시험 종료 후 47%의 환자가 2 명이었다. 총 8 명의 환자(25%)가 3 의 리볼버를 보였다. 모낭염은 두 환자에서 발생했습니다. 시험 기간 동안 코티솔 및 급성 호흡기 감염 혈중 농도의 유의 한 수정은 관찰되지 않았다.
결론:클로 베타 솔 프로 피오 네이트 폼의 새로운 제형은 금주 모임에 대한 효과적이고 안전하며 내약성이 우수한 국소 치료법입니다. 이 정립에는 좋은 화장용 합격 및 참을성 있는 수락 단면도가 있습니다.