2018 Asco: Carmena-forsøg sammenligner nefrektomi Plus adjuvans Sunitinib vs Sunitinib alene i metastatisk RCC

af Asco Post
sendt: 6/3/2018 12:37:00 PM
sidst opdateret: 6/3/2018 3:07:04 PM

det randomiserede fase III Carmena-forsøg viste, at mange mennesker med avanceret nyrekræft kan undgå nefrektomi uden at gå på kompromis med overlevelsen. Den gennemsnitlige samlede overlevelse for personer, der modtog den målrettede behandling sunitinib (Sutent) alene, var 18,4 måneder sammenlignet med 13,9 måneder for dem, der fik operation efterfulgt af sunitinib, den nuværende standard for pleje.

disse fund blev præsenteret af Mejean et al.i Ascos plenarmøde, der indeholder fire undersøgelser, der anses for at have den største potentielle indvirkning på patientpleje, der blev vist som en del af ASCO ‘ s årlige møde i 2018 (abstrakt LBA3).

“indtil nu er nefrektomi blevet betragtet som standarden for pleje for patienter med nyrekræft, der har metastatisk sygdom, når kræften først diagnosticeres. Disse tilfælde tegner sig for omkring 20% af alle nyrekræft på verdensplan,” sagde hovedforfatter Arnaud Mejean, MD, en urolog ved Institut for Urologi, h Turpital Europurten Georges-Pompidou–Paris Descartes University i Paris, Frankrig. “Vores undersøgelse er den første, der sætter spørgsmålstegn ved behovet for operation i en tid med målrettede terapier og viser tydeligt, at kirurgi for visse mennesker med nyrekræft ikke længere bør være standarden for pleje.”

ud over at sætte patienter i fare for komplikationer, herunder blodtab, infektion, lungeemboli og hjerteproblemer, forsinker nefrektomi medicinsk behandling i uger hos mennesker med avanceret nyrekræft. I nogle tilfælde forværres kræften så hurtigt under denne forsinkelse, at der ikke er tid til at starte systemisk behandling.

om undersøgelsen

Carmena-studiet inkluderede 450 patienter med synkron metastatisk nyrecellekarcinom. Anslået 40.000 til 50.000 mennesker hvert år diagnosticeres med denne type kræft.

patienterne blev tilfældigt tildelt operation efterfulgt af sunitinib eller sunitinib alene. I operationsgruppen startede patienterne sunitinib 4 til 6 uger efter operationen for at give tid til bedring fra operationen.

nøglefund

patienter blev fulgt i en mediantid på 50,9 måneder. Overlevelsen var ikke værre med sunitinib alene end med kirurgi og sunitinib. Dette var tilfældet for undersøgelsespopulationen som helhed (median overlevelse var 18,4 måneder uden operation vs 13.9 måneder med operation) såvel som for undergrupper med en mellemliggende prognose (medianoverlevelse var 23,4 måneder mod 19 måneder) og en dårlig prognose (medianoverlevelse var 13,3 måneder mod 10,2 måneder).

forskellen i medianoverlevelse synes at antyde en større fordel med sunitinib alene. Dette kan imidlertid ikke konkluderes, da dette forsøg ikke var designet til at bevise, at den ene behandling er bedre end den anden, bemærkede Dr. Mejean.

hastigheden af tumorrespons på terapi var den samme i de to behandlingsgrupper (27, 4% og 29.1%), og mediantiden, indtil kræften blev forværret, var lidt længere for patienter, der fik sunitinib alene sammenlignet med dem, der også havde operation (8, 3 måneder mod 7, 2 måneder). 47,9% af de patienter, der blev behandlet med sunitinib alene, oplevede klinisk fordel sammenlignet med 36,6% af de patienter, der blev behandlet med kirurgi og sunitinib.

forfatterne bemærkede, at nefrektomi stadig er guldstandarden for mennesker, der ikke har brug for systemisk terapi, såsom dem med kun en metastase. Disse patienter blev ikke inkluderet i dette kliniske forsøg.

næste trin

nogle patienter i undersøgelsen havde et meget godt respons på sunitinib alene og fik operation efter afsluttet systemisk behandling. Forskerne planlægger at fortsætte med at følge resultaterne hos disse patienter såvel som i andre undergrupper af undersøgelsesdeltagere. Genomisk forskning på tumorvæv indsamlet på undersøgelsen er i gang.

kommentar

“takket være denne forskning kan mange patienter med avanceret nyrekræft skånes for unødvendig operation og en række alvorlige bivirkninger, der ofte ledsager den. Disse fund vil sandsynligvis føre til en dramatisk ændring i behandlingen for mennesker, der diagnosticeres med metastatisk nyrekræft,” sagde Asco-ekspert Sumanta K. Pal, MD.

denne undersøgelse modtog finansiering fra PHRC (French governmental grants for clinical research).

indholdet i dette indlæg er ikke blevet gennemgået af American Society of Clinical Oncology, Inc. Og afspejler ikke nødvendigvis de ideer og meninger af ASCO krour.