NCTN: NCI Nacional de Ensaios Clínicos de Rede

Grupos Rede e Seus Componentes de Suporte

A rede da estrutura organizacional é ideal para triagem de um grande número de pacientes para encontrar aqueles cujos tumores apresentam as características moleculares que dar-lhes a melhor oportunidade de responder ao novo alvo de tratamentos. Para os médicos e seus pacientes, um menu de ensaios importantes está amplamente disponível em todo o país, em grandes cidades e pequenas comunidades. NCTN oferece acesso às melhores abordagens disponíveis para muitos cancros comuns e, cada vez mais, até raros.

a supervisão da NCTN – a sua estrutura organizacional, financiamento e direcção estratégica a longo prazo-está sob a alçada do Comité Consultivo de ensaios clínicos e investigação translacional (CTAC). Este comitê consultivo federal é composto por especialistas em ensaios clínicos, representantes da indústria e pacientes de toda a nação e fornece recomendações ao diretor do NCI.

grupos de rede

a NCTN consiste em quatro grupos adultos e um grande grupo focado apenas em cancros infantis. A estrutura também inclui uma rede Canadense colaborando com ensaios clínicos. Os cinco grupos de rede dos EUA são:

• Aliança para Ensaios Clínicos em Oncologia
• ECOG-ACRIN Grupo de Pesquisa de Câncer
• NRG Oncologia
• SWOG
• Crianças de Oncologia de Grupo (CG)

Os EUA são os grupos de cada financiado através de separar dois prêmios, um para apoio de Operações de Rede e outro para apoiar as Estatísticas e Dados de Centros de Gestão. Os Centros de operações são responsáveis pelo desenvolvimento de novos protocolos e pela gestão dos comitês regulatórios, financeiros, associados e científicos de cada grupo. Os centros estatísticos são responsáveis pela gestão e análise de dados, preparação de manuscritos e monitoramento de segurança, além de auxiliar no projeto e desenvolvimento de ensaios.

the Canadian Network Group partners with the US Network Groups in the conduct of select, late-phase, multi-site clinical trials. O Canadian Network Group é:

• Canadian Cancer Trials Group (CCTG))

as operações de rede e os centros estatísticos para cada grupo NCTN são geograficamente separados, mas trabalham em estreita colaboração. Eles estão muitas vezes localizados em uma instituição acadêmica que se ofereceu para “abrigar” o grupo; no entanto, em vários casos, um centro está localizado em um local independente que é financiado através de uma fundação sem fins lucrativos. A única exceção ao acima é a Canadian Collaborating Clinical Trials Network, que recebeu um único prêmio por suas operações e Centro estatístico.

Levar Acadêmico Sites Participantes (VOLTAS)

Trinta e dois NÓS, instituições acadêmicas têm sido premiado com uma Liderança Acadêmica a Participar do Site (VOLTAS) subsídio, que é uma fonte de financiamento, criado especialmente para o NCTN. Os sites são instituições acadêmicas de pesquisa com programas de treinamento de Bolsas, e a maioria dos awardees são centros de câncer designados pelo NIC. Para receber esses prêmios, os sites tiveram que demonstrar sua capacidade de registrar um elevado número de pacientes em ensaios NCTN, bem como liderança científica na concepção e condução de ensaios clínicos.

as 32 bolsas de mobilidade são:

Case Western Reserve University – Caso Comprehensive Cancer Center

Dana Farber/Harvard Centro de Câncer

Duque Instituto do Câncer na Duke University Medical Center

Universidade de Emory – Winship Instituto do Câncer

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Cancer Center

Mayo Clinic Centro de Câncer

Medical College de Wisconsin

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Norris Algodão Cancer Center, em Dartmouth Hitchcock Medical Center

Northwestern University-Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Roswell Park Cancer Institute

Sidney Kimmel Cancer Center Jefferson de Saúde

Universidade do Alabama em Birmingham

Universidade da Califórnia, Davis Comprehensive Cancer Center

Universidade de Chicago Comprehensive Cancer Center

Universidade do Colorado, do Centro de Câncer

Universidade de Michigan Comprehensive Cancer Center

Universidade da Carolina do Norte Lineberger Comprehensive Cancer Center

Universidade de Oklahoma – Stephenson Centro de Câncer

Universidade de Pittsburgh Cancer Institute

Universidade de Rochester Wilmot Instituto do Câncer

Universidade do Sul da Califórnia – Norris Comprehensive Cancer Center

Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center

Universidade do Texas, Southwestern Medical Center – Harold C. Simmons Cancer Center

University of Utah – Huntsman Cancer Institute

University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt Ingram Cancer Center

Washington University at St. Louis-Siteman Cancer Center

Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Yale University-Yale Cancer Center

níveis mais elevados de inscrição de pacientes requerem um nível sustentado de trabalho de gestão de dados ao longo de vários anos, e os LAPS concedem apoio ao pessoal de pesquisa necessário para gerir este esforço. Os fundos fornecidos nas subvenções da RPUS para cobrir este aumento da carga de trabalho aumentam efetivamente o nível de reembolso por paciente nos locais selecionados.

os prémios LAPS também proporcionam algum financiamento para a liderança científica e administrativa no próprio local, uma vez que os principais investigadores no local precisam priorizar os ensaios clínicos em que participam, bem como educar e formar pessoal nos locais em pesquisa clínica e desenvolver estratégias para promover a inscrição dos doentes.

hospitais comunitários e centros médicos

muitos outros investigadores em hospitais comunitários e centros médicos podem participar em ensaios NCTN, mesmo se eles estão em locais que não receberam um prêmio LAPS. Estes sítios, bem como uma série de sítios internacionais, recebem o reembolso da investigação directamente de um dos grupos de rede em que estão filiados ou recebem prémios do Programa Comunitário de investigação Oncológica do NCI (NCORP).

a participação no Site nos grupos individuais NCTN é baseada em critérios que são específicos de cada grupo. Os Sites que realizam ensaios clínicos podem pertencer a mais de um grupo, e a participação em pelo menos um grupo permite que um site participe dos ensaios liderados por qualquer grupo NCTN para o qual seus investigadores estão qualificados. Consequentemente, pesquisadores das voltas, NCORP, outros centros acadêmicos, práticas comunitárias e membros internacionais associados aos grupos de rede podem todos inscrever pacientes em testes NCTN.

Imagens e de Oncologia de Radiação Grupo central (IROC)

Para ajudar a monitorar e garantir a qualidade em ensaios clínicos que envolvem novas modalidades de imagem e/ou radioterapia, NCTN estabelecida uma Imagem e Oncologia de Radiação do Núcleo (IROC) Grupo que auxilia todos os NCTN grupos que usam essas modalidades em suas provações.

Integrated Translational Science Awards(ITSA)

o componente final da NCTN são os Integrated Translational Science Awards (its). As cinco instituições acadêmicas que recebeu ITSAs incluir equipes de translação cientistas que usam inovadoras genética, proteômica, e as tecnologias de imagem para ajudar a identificar e qualificar potenciais biomarcadores preditivos de resposta ao tratamento, que os grupos de rede podem incorporar em futuros ensaios clínicos.

estes prémios são utilizados para alavancar o trabalho já em curso nos laboratórios destes investigadores, muitas vezes apoiado em parte por outras subvenções do NCI, com a expectativa de que estes investigadores irão ajudar os grupos de rede a trazer novas descobertas laboratoriais para os ensaios clínicos. Estes laboratórios todos empregam tecnologias de ponta que permitem uma melhor caracterização de tumores e ajudam a identificar mudanças na biologia tumoral em resposta ao tratamento que pode ajudar a explicar como a resistência ao tratamento pode se desenvolver.

os beneficiários do ITSA são::

Hospital infantil da Filadélfia

Universidade de Emory – Winship Instituto do Câncer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Universidade da Carolina do Norte Lineberger Comprehensive Cancer Center

NCTN os Bancos de Tecidos

Cada NCTN grupo também recolhe e armazena os tecidos de pacientes em NCTN ensaios em um harmonizado de rede de tecido para os bancos. Protocolos padrão foram desenvolvidos para garantir que o tecido coletado é da mais alta qualidade. Os registros computadorizados das amostras armazenadas têm detalhes clínicos importantes, tais como os tratamentos recebidos pelos pacientes dos quais o tecido foi colhido, a resposta ao tratamento e o resultado do paciente. Os participantes nos ensaios NCTN também podem autorizar a utilização das suas amostras de tecidos para estudos para além do ensaio NCTN no qual estão inscritos. O programa nctn tissue bank inclui um sistema baseado na web que qualquer pesquisador pode usar. Os pesquisadores, incluindo aqueles que não estão afiliados com a NCTN, podem questionar o sistema sobre a disponibilidade de tecido que cumpre certos critérios e acompanhar o processo de revisão e aprovação de quaisquer pedidos de uso de amostras.

os comités científicos de Supervisão

os grupos NCTN propõem conceitos para novos ensaios clínicos aos comités directores das doenças NCI/Imaging. Estes comitês são organizados pelo NCI para avaliar e priorizar novos ensaios clínicos e recomendar ao NCI aqueles com maior probabilidade de ter o maior impacto científico e clínico. Cada comissão é liderada por co-presidentes não governamentais que não estão autorizados a ocupar posições de liderança nos grupos NCTN, embora possam ser membros do grupo. O restante dos membros do comitê é composto por membros do grupo NCTN selecionados por cada grupo, outros especialistas em doenças não envolvidos em posições de liderança nos grupos, representantes de SPORE e Consórcios financiados pelo NCI, biostatistas, defensores dos pacientes e especialistas em doenças do NCI.