2020 년 3 분기에 예상되는 3 개월간의 2 단계 중간 데이터는 3 단계 용량 선택을 알리기 위해
중추적 인 3 단계 연구 제조 및 계획 진행;2021 년 연구 시작 예상
미국에서 출생 결함의 가장 흔한 전염성 원인이다.,질량.–(비즈니스 와이어)-주식회사 모더나.,(나스닥: 2015 년 11 월 15 일(토),2015 년 12 월 15 일(일),2015 년 12 월 15 일(일),2015 년 12 월 15 일(일),2015 년 12 월 15 일(일),2015 년 12 월 15 일(일),2015 년 12 월 15 일(일),2015 년 12 월 15 일(일),2015 년 12 월 15 일(일),2015 년 12 월 15 일(일),2015 년 12 월 2 단계 연구에 진입한 첫 번째 감염병 백신인 Modern 백신은 모더나의 예방 백신 포트폴리오에 전액 출자된 프로그램입니다.
1 월 9 일,회사는 30,90 및 180 의 세 번째 및 최종 예방 접종 후 긍정적 인 7 개월간의 중간 안전성 및 면역 원성 데이터를 발표했습니다. 2 단계 연구의 첫 번째 중간 분석은 2020 년 3 분기에 예상됩니다.
“저는 모 Modern 전담 팀과 임상 시험 사이트의 파트너들이 계획에 앞서 2 단계 연구 등록을 완료 in 판 방셀,모내기의 최고 경영자는 말했다. “우리는 가임기 여성의 예방 백신에 대한 긴급한 필요성을 인식하고 있습니다. 우리는 Modern 백신이 모더나의 미래를 건설할 것이며 환자들을 위한 새로운 세대의 변혁적 의약품을 만드는 우리의 사명을 구현한다고 믿습니다. 모더나 팀은 2021 년 3 단계 연구를 시작하기 위해 부지런히 노력하고 있습니다..”
2 단계 연구는 미국에서 건강한 성인 252 명을 대상으로 3 회 접종 수준(50,100 및 150)에서 3 회 접종 일정(0,2 및 6 개월)으로 투여 된 혈청 음성 및 혈청 양성 참가자 모두에서 안전성과 면역 원성을 평가합니다. 3 개월(두 번째 예방 접종 후 1 개월)의 첫 번째 중간 분석은 2020 년 3 분기에 예상되며 3 단계 용량 선택을 알리기위한 것입니다. 이 회사는 2021 년에 시작될 것으로 예상되는 3 단계 중추적 인 연구를 적극적으로 준비하고 있습니다.이 연구는 가임기 여성을 포함한 인구에서 1 차 감염 예방을 평가할 것입니다.
이 중 5 개는 면역원성이 높은 당단백질을 암호화하고,1 개는 면역원성이 높은 당단백질을 암호화합니다. 50%의 단백질이 상피세포에 들어가는 데 필수적이며,이는 상피세포 감염의 첫 단계이다. 면역 반응을 일으키도록 설계되었습니다. 승인된 백신은 없습니다.
에 대한 계획을 3 단계 연구
회사가 적극적으로 준비하는 글로벌 무작위배정,관찰자 맹검,위약 대조 3 단계 중추적인 연구의 효능을 평가 mRNA1647 에 대한 기본 CMV 감염. 2015 년 11 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015 년 12 월 1 일,2015. 이 회사는 8,000 명 이하의 참가자를 대상으로 한 시험을 통해 달성 할 수 있으며 북미와 유럽 전역에서 연구 사이트에 대한 타당성 평가가 이미 시작되었다고 생각합니다. 2020 년 3 분기에 예상되는 2 단계 3 개월 데이터를 분석 한 후,이 데이터는 3 단계 중추적 연구의 선량 선택을 알려줍니다. 중추적 인 시험 설계는 식약청 및 기타 세계 보건 당국과의 논의 후에 마무리 될 것입니다. 이 중추적 인 연구를 위해 제조 및 계획이 이미 진행 중이며 2021 년에 시작될 것으로 예상됩니다.이 백신은 1 개의 백신에서 2 개의 항원을 암호화하는 6 개의 항원을 포함하고 있습니다. 이 중 5 개는 면역원성이 높은 당단백질을 암호화하고,1 개는 면역원성이 높은 당단백질을 암호화합니다. 섬유아세포를 포함한 모든 감수성 세포로의 진입에 중요한 반면,펜타머 복합체는 상피 세포를 포함한 다양한 세포로의 진입에 중요하다. 면역 반응을 일으키는 백신은 다양한 표적 세포 유형으로의 진입을 방지하여 일차 및 선천성 감염을 예방할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다. 단백질 기반 백신과는 달리,미르나-1647 은 신체의 자체 세포에 항원을 제조하도록 지시하며,그 결과 자연 감염 중에 면역계에 나타나는 항원을 모방 한 기능성 항원을 생성합니다. 이전에 백신에 발표 된 전임상 데이터는 동물 모델에서 백신 접종이 강력하고 내구성있는 중화 항체 역가를 이끌어 냈다는 것을 보여주었습니다.이 바이러스 백신은 바이러스 백신으로 알려진 바이러스 백신으로 알려진 바이러스 백신으로 알려진 바이러스 백신으로 알려져 있습니다. 감염된 산모가 태아에게 바이러스를 전염시킬 때 선천성(출생시 또는 출생 전에 존재 함)이 발생하며,매년 미국에서 약 25,000 명의 신생아가 감염된 미국에서 선천적 결함의 주요 전염성 원인입니다.1,2 감염된 유아의 약 20%는 청력 상실,시력 장애,다양한 수준의 학습 장애 및 근력 및 조정 감소와 같은 신경 발달 장애를 포함하는 선천적 결함이있을 것입니다.3 현재 승인된 백신은 없습니다.
바이러스에 노출된 적이 없는 소아에서 흔히 발생하며,타액,모유,점액 및 소변과의 접촉을 통해 획득되어 퍼집니다. 그 결과로,유아는 임신부,특히 어머니,데이케어 노동자,취학 전 교사,치료 전문가 및 간호원을 위한 중요한 감염원일 수 있습니다. 백신을 만들기 위한 노력은 1970 년대에 시작되었고,1999 년 의학연구소(현 국립의학원)는 백신 개발을 위한”최우선 순위”카테고리로 지정되었다. 면역 반응의 제한 된 내구성에 대 한 제한 된 효능을 입증 했다.
모더나의 핵심 예방 백신 양식 소개
모더나의 과학자들은 감염증 예방을 위해 회사의 예방 백신 양식을 설계했다.
Modern 1,400 명 이상의 참가자가 미국,유럽 및 호주의 보건 당국 하에서 모더나의 전염병 백신 임상 연구에 등록되었습니다.. 이 회사는 6 단계 1 연구의 임상 경험을 바탕으로 예방 백신을 핵심 양식으로 지정했으며 전염병 백신 후보자 개발을 가속화 할 계획입니다.
잠재력의 장점 mRNA 접근 백신 예방 할 수있는 기능을 포함한 모방이 자연 감염을 자극하는 더 강력한 면역반응,결합하는 여러 mRNAs 나 백신,신속한 검색에 대응하는 신흥 전염병 위협 및 제조 민첩성에서 파생된 플랫폼을 자연의 mRNA 백신 디자인 및 생산입니다. 현대는 기술 플랫폼의 약속을 가능하게 노 우드,엄마에 완벽하게 통합 된 제조 공장을 건설했다..
모더나는 현재 예방 백신 mod 분야에서 9 명의 개발 후보자를 보유하고 있다.:2013 년 11 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 12 월 15 일(화)~2013 년 2013 년 11 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년-1851)
이 백신은 산모로부터 아기에게 전염되는 감염에 대한 백신 접종으로 인해 발생할 수 있습니다. 1893)생물 의학 고급 연구 및 개발 기관(바르다)
바이러스 백신은 바이러스 백신을 접종하는 데 사용되는 바이러스 백신입니다.-1189)
이 백신은 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 초반부터 1990 년대 vaccines 이 백신은 현재 2 단계 용량 확인 연구에 참여하고 있습니다.. 이 백신은 현재 1 단계 연구에서 1893 년에 Fast
현대나 소개
현대나는 환자들을 위한 새로운 종류의 변형의약품을 만들기 위해 메신저 science 과학을 발전시키고 있다.. 이 약은 신체의 세포가 세포 내,막 또는 분비 된 단백질을 생산하도록 지시하도록 설계되었으며,이는 치료 적 또는 예방 적 이익을 가질 수 있으며 광범위한 질병을 해결할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다. 모더나의 플랫폼은 기초 및 응용 m 과학,전달 기술 및 제조 분야의 지속적인 발전을 기반으로 하여,새로운 개발 후보자들의 강력한 파이프라인을 동시에 추구할 수 있는 역량을 제공합니다. 모더나는 감염성 질환,면역 종양학,희귀 질환,심혈관 질환,자가 면역 및 염증성 질환에 대한 치료제 및 백신을 독립적으로 그리고 전략적 협력자들과 함께 개발하고 있습니다.. 현대는 모든 양식에 걸쳐 포트폴리오에 24m 개발 후보자를 가지고,와 12 임상 연구. 이 프로그램 중 4 개는 2 단계 연구에 참여 중이거나 준비 중이며 회사는 첫 번째 3 단계 연구를 준비하고 있습니다.
캠브리지에 본사를두고,질량. 현재 아스트라제네카와 개발 프로그램을 위한 전략적 제휴를 맺고 있습니다.. (나스닥:아즈)및 머크,주식 회사 미국 국방부,생물 의학 고급 연구 및 개발 기관(바르다),미국 내 준비 및 대응 차관보 사무실의 부서. 보건 복지부. 모더나는 지난 5 년 동안 과학 분야에서 최고의 바이오 의약품 고용주로 선정되었습니다.. 자세한 내용은 다음을 방문하십시오 www.modernatx.com.
미래예측성명
본 보도자료에는 1995 년 민간증권소송개혁법의 의미를 담은 미래예측성명이 포함되어 있습니다.; 백신은 가임기 여성을 포함하여 백신의 부담을 줄일 수 있다는 회사의 신념과 잠재적 시장 규모입니다. 어떤 경우에는”의지”,”할 수있다”,”해야”,”기대”,”의도”,”계획”,”목표”,”예상”,”믿는다”,”추정”,”예측”,”잠재력”,”계속”또는 이러한 용어의 부정 또는 기타 유사한 용어와 같은 용어로 미래 예측 진술을 식별 할 수 있지만 모든 미래 예측 진술에는 이러한 단어가 포함되어 있지 않습니다. 본 보도자료에 나오는 미래예측 진술은 약속도 보장도 아니며,이러한 진술에는 알려진 위험이나 알려지지 않은 위험,불확실성 및 기타 요인이 포함되기 때문에 이러한 미래예측 진술에 과도하게 의존해서는 안 되며,그 중 다수는 모더나의 통제를 벗어나 실제 결과가 이러한 미래예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 크게 다를 수 있습니다.. 이러한 위험,불확실성 및 기타 요인에는 2 단계 연구의 실제 결과가 포함됩니다; 1.”회사”는”회원”이”서비스”를 이용함에 있어”회사”가 제공하는 서비스를 이용함에 있어”서비스”의 이용과 관련하여 이용자의 의무 및 책임사항을 규정함을 목적으로 합니다.(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)모터나(주)website website www.sec.gov. 법에 의해 요구되는 경우를 제외하고,모더나는 새로운 정보,향후 개발 또는 기타의 경우 본 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정하는 것에 대한 어떠한 의도나 책임도 부인합니다.. 이러한 미래 예측 진술은 모더나의 현재 기대에 근거하고 있으며,이 계약서의 날짜 현재로만 말하고 있습니다..100%의 청력 손실. 질병 통제 및 예방 센터. https://www.cdc.gov/cmv/hearing-loss.html에서 사용할 수 있습니다.
2 슈라이스 외. 선천성 거대 세포 바이러스 감염에 대한 백신 개발을 향한 진행. 임상 및 백신 면역학. 2017;24(12):전자 00268-17.1759>3 선천성 고형 및 선천적 결함. 미국 임신 협회. 사용 가능:https://americanpregnancy.org/birth-defects/congenital-cmv-birth-defects/.