ネットワークグループとそのサポートコンポーネント
ネットワークの組織構造は、多数の患者をスクリーニングして、腫瘍が分子的特徴を示し、新しい標的治療に応答する可能性が最も高い患者を見つけるのに理想的です。 医師とその患者のために、重要な試験のメニューは、大都市や小さな地域社会でも、全国で広く利用可能です。 NCTNは、多くの一般的な、ますますまれな癌でさえ、利用可能な最良のアプローチへのアクセスを提供します。
NCTNの組織構造、資金調達、長期的な戦略的方向性の監督は、臨床試験および翻訳研究諮問委員会（CTAC）の管轄下にあります。 この連邦諮問委員会は、臨床試験の専門家、業界の代表者、および全国からの患者支持者で構成され、NCIディレクターに勧告を提供しています。
ネットワークグループ
NCTNは、四つの成人グループと小児がんのみに焦点を当てた一つの大きなグループで構成されています。 この構造には、カナダの共同臨床試験ネットワークも含まれています。 5つの米国のネットワークグループは次のとおりです。:
- 腫瘍学における臨床試験のためのアライアンス
- ECOG-ACRIN癌研究グループ
- NRG腫瘍学
- SWOG
- 小児腫瘍学グループ（COG)
米国のグループは、それぞれ二つの別々の賞を通じて資金を供給されています—一つは、ネットワーク運用をサポートするために、別の統計とデータ管理セ オペレーションセンターは、新しいプロトコルの開発と、各グループの規制委員会、財務委員会、会員委員会、科学委員会の管理を担当しています。 統計センターは、データ管理と分析、原稿作成、安全性モニタリングを担当し、試験設計と開発を支援しています。
カナダのネットワークグループは、選択された後期段階のマルチサイト臨床試験の実施において、米国のネットワークグループと提携しています。 カナダのネットワークグループは:
- カナダ癌試験グループ（CCTG)
各NCTNグループのネットワーク運用と統計センターは地理的に分離されていますが、密接に連携しています。 彼らはしばしば、グループを”収容”することを申し出た学術機関に位置していますが、いくつかのケースでは、センターは非営利財団を介して資金を供給されている自立したサイトに位置しています。 上記の唯一の例外は、Canadian Collaborating Clinical Trials Networkであり、その運営と統計センターで単一の賞を受賞しました。
Lead Academic Participating Sites(LAPS)
米国の32の学術機関がLead Academic Participating Site(LAPS)grantを授与されました。 このサイトは、フェローシップ研修プログラムを持つ学術研究機関であり、受賞者のほとんどはNCI指定のがんセンターです。 これらの賞を受賞するためには、サイトは、NCTN試験に多数の患者を登録する能力だけでなく、臨床試験の設計と実施における科学的リーダーシップを実証しなければなりませんでした。
32周目は:
Case Western Reserve University–Case Comprehensive Cancer Center
Dana Farber/Harvard Cancer Center
Duke Cancer Institute at Duke University Medical Center
Emory University–Winship Cancer Institute
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Case Western Reserve University-Case Comprehensive Cancer Center
Dana Farber/Harvard Cancer Center
Duke Cancer Institute at Duke University Medical Center
メイヨークリニック癌センター
ウィスコンシン医科大学
メモリアルスローンケタリング癌センター
ノリス綿癌センターダートマスヒッチコック医療センター
ノースウェスタン大学-ロバートH. ルーリー総合がんセンター
オハイオ州立大学総合がんセンター
ロズウェル-パークがん研究所
シドニー-キンメルがんセンタージェファーソン健康
アラバマ大学バーミンガム
カリフォルニア大学デイビス総合がんセンター
シカゴ大学総合がんセンター
コロラド大学がんセンター
ミシガン大学包括的ながんセンター
ノースカロライナ大学ラインバーガー包括的ながんセンター
ミシガン大学 オクラホマ-スティーブンソン癌センター
ピッツバーグ大学癌研究所
ロチェスターウィルモット癌研究所
南カリフォルニア大学–ノリス総合癌センター
テキサス大学MDアンダーソン癌センター
テキサス大学サウスウェスタン医療センター–ハロルドC. シモンズ癌センター
ユタ大学-ハンツマン癌研究所
ウィスコンシン大学カーボン癌センター
ヴァンダービルト大学医療センター-ヴァンダービルト-イングラム癌センター
ワシントン大学セント. Louis-Siteman Cancer Center
Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Yale University–Yale Cancer Center
より高いレベルの患者登録には、数年にわたって持続的なレベルのデータ管理作業が必要であり、LAPS grantsはこの努力を管理す この増加した作業負荷をカバーするためにLAP助成金で提供される資金は、選択されたサイトで患者ごとの払い戻しレベルを効果的に高めます。
LAPS賞は、サイトの主任研究者が参加する臨床試験の優先順位を決定するだけでなく、臨床研究におけるサイトのスタッフを教育し、訓練し、患者登録を促進するための戦略を開発する必要があるため、サイト自体の科学的および行政的リーダーシップのための資金も提供している。
地域病院や医療センター
地域病院や医療センターの他の多くの研究者は、たとえLAP賞を受賞していないサイトであっても、NCTN試験に参加できます。 これらのサイトだけでなく、国際的なサイトの数は、彼らが提携しているネットワークグループのいずれかから直接研究償還を受けるか、彼らはNCIコミュ
個々のNCTNグループのサイトメンバーシップは、各グループに固有の基準に基づいています。 臨床試験を実施しているサイトは複数のグループに属することができ、少なくとも一つのグループに属することで、研究者が認定されている任意のNCTNグルー その結果、LAP、NCORP、その他の学術センター、コミュニティ慣行、およびネットワークグループに関連する国際的なメンバーの研究者は、すべての患者をNCTN試験に登録す
Imaging And Radiation Oncology Core Group(IROC)
新しいイメージング-モダリティおよび/または放射線療法を含む試験における品質の監視および保証を支援するために、NCTNは、これらの
統合翻訳科学賞（ITSA）
NCTNの最終的な構成要素は統合翻訳科学賞（ITSAs）です。 ITSAsを受けた五つの学術機関には、ネットワークグループが将来の臨床試験に組み込むことができる治療への応答の潜在的な予測バイオマーカーを特定し、修飾するのに役立つ革新的な遺伝的、プロテオミクス、およびイメージング技術を使用する翻訳科学者のチームが含まれています。
これらの賞は、これらの研究者がネットワークグループが新しい実験室の発見を臨床試験にもたらすのを助けることを期待して、多くの場合、他のNCI これらのラボはすべて、腫瘍のより良い特性評価を可能にし、治療抵抗性がどのように発達するかを説明するのに役立つ治療に応答して腫瘍生物学の変化を同定するのに役立つ最先端の技術を採用しています。
:
フィラデルフィア小児病院
エモリー大学–ウィンシップがん研究所
メモリアルスローンケタリングがんセンター
オハイオ州立大学総合がんセンター
ノースカロライナ大学ライネバーガー包括がんセンター
NCTN組織バンク
各nctnグループはまた、組織バンクの調和したネットワークにnctn試験の患者から組織を収集し、保存します。 標準的な議定書は集められるティッシュが良質であることを保障するために開発されました。 保存されたサンプルのコンピュータ化された記録は、組織が採取された患者が受けた治療、治療応答、および患者の転帰などの重要な臨床詳細を有する。 NCTN試験の参加者は、登録されているNCTN試験を超えた研究のために組織標本を使用することに同意することもできます。 NCTN tissue bankプログラムには、研究者が使用できるwebベースのシステムが含まれています。 NCTNと提携していない人を含む研究者は、特定の基準を満たしている組織の可用性についてシステムを照会し、サンプルを使用するための要求のレビュー
科学監督委員会
NCTNグループは、NCI疾患/イメージング運営委員会に新しい臨床試験の概念を提案しています。 これらの委員会は、新しい臨床試験を評価し、優先順位を付け、科学的および臨床的影響が最も高い可能性が最も高いものをNCIに推薦するためにNCI 各委員会は、NCTNグループの指導的地位を保持することは許されていない非政府共同議長が主導していますが、グループメンバーになることはできます。 委員会のメンバーの残りの部分は、各グループによって選択されたNCTNグループのメンバー、グループの指導的地位に関与していない他の疾患の専門家、NCIが資金