円形脱毛症における新しいプロピオン酸クロベタゾール0.05%泡の有効性と安全性:無作為化二重盲検プラセボ対照試験

背景:円形脱毛症(AA)における局所コルチコステロイドの臨床的有効性は依然として議論の余地がある。 肯定的な臨床結果はocclusiveドレッシングが付いている軟膏を使用して得られましたが、このアプローチに低い忍耐強い承諾があります。 最近では、新しい局所製剤(熱恐怖症フォーム)を使用することができます。: クロベタゾールプロピオン酸0.05%のVersafoam)が市場に導入されている(Olux、Mipharm、Milan、Italy)(CF)。 この処方は簡単に適用できます。 皮への適用の後で泡は残余なしですぐに蒸発し、よい忍耐強い承諾があります。 インビトロの調査はまたこの公式が皮を通した活動的な混合物の配達を高めることを示しました。

目的:中等度から重度のAAの治療におけるCFの有効性、安全性および忍容性を評価すること。

: 中等度から重度のAAを有する三十から四患者(八人、平均年齢40+/-13歳)は、無作為化、二重盲検、右から左、プラセボ対照、24週間の試験に登録されました。 脱毛症グレーディングスコア(AGS)は、ベースライン時および治療の12および24週間後に、0-5スコア(0=脱毛症なし;5=総脱毛症)を用いて計算した。 Clobetasolの泡および対応する偽薬の泡(PF)はintrapatient設計を使用して5日/週12週間(段階1)のために一日二回適用されました(右対左)。 第13週から第24週まで、各登録患者は、対側(フェーズ2)よりも高い有効性を有すると判断された治療(右および左の両方の部位)のみを継続した。 治療の意図に基づいて評価された試験の主な結果は、半定量的スコア(RGS)を用いて評価された毛髪再生率であった(0:再成長なし、4:75%の再成長)。

結果:ベースラインでのAGSは4.1(範囲:2-5)であった。 ナイン(26%)の患者は、早期に試験を締結しました。 フェーズ1の終わりに、より大きな発毛がCFで処理された頭部部位の89%で観察されたのに対し、PFで処理された部位では11%であった。 RGSはCF処理されたサイトで1.2+/-1.6とPF処理されたサイトで0.4+/-0.8であった(P=0.001)。 2(25%以上の発毛)のRGSは、42%のCF処理部位とPF処理部位の13%で観察された(P=0.027)。 七つの被験者(20%)では、3-4(50%の毛髪再生)のRGSは、CF処理されたサイトで観察されました。 三つの被験者(9%)では、4(75%の毛髪再生)のRGSは、CF処理されたサイトで観察されました。 一人の患者のみでは、PF治療領域では、3のRGSが観察された。 ASは、フェーズ1の終わりにCF処理によって3.8に減少し、フェーズ2の終わりに3.3に減少した(P=0.01)。 12週から24週まで、CFによる治療はRGSのさらなる増加を誘発した(1.2から1.5+/-1.4)。 CF治療患者の四十から七パーセントは、試験の終わりに2のRGSを持っていました。 CFによる治療の終わりに八人の患者(25%)の合計は3のRGSを示した。 毛嚢炎は二人の患者で発生した。 試験中、コルチゾールおよびACTH血中濃度に有意な変化は観察されなかった。

結論:clobetasolのプロピオン酸塩の泡のこの新しい公式はAAのための有効で、安全な十分容認された項目処置です。 この公式によい化粧品の受諾および忍耐強い承諾のプロフィールがあります。

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