Gruppi di Rete e Loro Componenti di Supporto
La rete organizzativa di struttura è l’ideale per lo screening di un gran numero di pazienti, per trovare quelli i cui tumori presentano le caratteristiche molecolari che danno loro le migliori possibilità di rispondere a nuovi trattamenti mirati. Per i medici e i loro pazienti, un menu di studi importanti è ampiamente disponibile in tutto il paese, nelle grandi città e nelle piccole comunità. NCTN offre l’accesso ai migliori approcci disponibili per molti tumori comuni e, sempre più, anche rari.
La supervisione dell’NCTN—la sua struttura organizzativa, il finanziamento e la direzione strategica a lungo termine-è sotto la competenza del Comitato consultivo per gli studi clinici e la ricerca traslazionale (CTAC). Questo comitato consultivo federale è composto da esperti di studi clinici, rappresentanti del settore e sostenitori dei pazienti provenienti da tutta la nazione e fornisce raccomandazioni al direttore NCI.
Gruppi di rete
L’NCTN è costituito da quattro gruppi di adulti e un grande gruppo focalizzato esclusivamente sui tumori infantili. La struttura comprende anche una rete canadese di studi clinici che collaborano. I cinque gruppi di rete degli Stati Uniti sono:
- Alliance for Clinical Trials in Oncology
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
- NRG Oncology
- SWOG
- Children’s Oncology Group (COG)
I gruppi statunitensi sono finanziati attraverso due premi separati: uno per supportare le operazioni di rete e un altro per supportare i centri di gestione delle statistiche e dei dati. I Centri Operativi sono responsabili dello sviluppo di nuovi protocolli e della gestione dei comitati normativi, finanziari, di appartenenza e scientifici di ciascun gruppo. I Centri statistici sono responsabili della gestione e dell’analisi dei dati, della preparazione dei manoscritti e del monitoraggio della sicurezza, oltre ad assistere nella progettazione e nello sviluppo di prove.
Il Canadian Network Group collabora con i gruppi di rete statunitensi nella conduzione di studi clinici selezionati, in fase avanzata e multi-sito. Il gruppo di rete canadese è:
- Canadian Cancer Trials Group (CCTG)
Le operazioni di rete e i centri statistici per ciascun gruppo NCTN sono geograficamente separati ma lavorano a stretto contatto. Spesso si trovano in un’istituzione accademica che si è offerta di” ospitare ” il gruppo; tuttavia, in diversi casi, un centro si trova in un sito indipendente finanziato tramite una fondazione senza scopo di lucro. L’unica eccezione a quanto sopra è la Canadian Collaborating Clinical Trials Network, che ha ricevuto un unico premio per le sue operazioni e Centro statistico.
Lead Academic Participating Sites (LAPS)
Trentadue istituzioni accademiche statunitensi hanno ricevuto una borsa di studio Lead Academic Participating Site (LAPS), che è una fonte di finanziamento creata appositamente per l’NCTN. I siti sono istituti di ricerca accademici con programmi di formazione fellowship, e la maggior parte dei premiati sono centri oncologici NCI-designati. Per ricevere questi premi, i siti hanno dovuto dimostrare la loro capacità di iscrivere un numero elevato di pazienti in studi NCTN, così come la leadership scientifica nella progettazione e nella conduzione di studi clinici.
I 32 GIRI beneficiari sono:
Case Western Reserve University – Case Comprehensive Cancer Center
Dana Farber/Harvard Cancer Center
Duke Cancer Institute presso la Duke University Medical Center
Emory University – Winship Cancer Institute
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
la Mayo Clinic Cancer Center
Medical College of Wisconsin
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Norris Cotton Cancer Center presso il Dartmouth Hitchcock Medical Center
Northwestern University-Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Roswell Park Cancer Institute
Sidney Kimmel Cancer Center di Jefferson Salute
Università di Alabama a Birmingham
Università di Davis, in California Comprehensive Cancer Center
Università di Chicago Comprehensive Cancer Center
University of Colorado Cancer Center
University of Michigan Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
Università degli studi di Oklahoma – Stephenson Cancer Center
University of Pittsburgh Cancer Institute
Università di Rochester Wilmot Cancer Institute
University of Southern California – Norris Comprehensive Cancer Center
Università del Texas MD Anderson Cancer Center
University of Texas Southwestern Medical Center di Harold C. Simmons Cancer Center
Università dello Utah-Huntsman Cancer Institute
Università del Wisconsin Carbone Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt Ingram Cancer Center
Washington University at St. Louis – Siteman Cancer Center
Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Yale University – Yale Cancer Center
Livelli più elevati di iscrizione dei pazienti richiedono un livello sostenuto di lavoro di gestione dei dati per diversi anni e le sovvenzioni LAPS supportano il personale di ricerca richiesto per gestire questo sforzo. I fondi forniti nelle sovvenzioni LAPS per coprire questo aumento del carico di lavoro aumentano efficacemente il livello di rimborso per paziente nei siti selezionati.
I LAPS awards forniscono anche alcuni finanziamenti per la leadership scientifica e amministrativa presso il sito stesso, in quanto i principali investigatori del sito devono dare la priorità agli studi clinici a cui partecipano, nonché educare e formare il personale nei siti nella ricerca clinica e sviluppare strategie per promuovere l’iscrizione dei pazienti.
Ospedali e centri medici della comunità
Molti altri ricercatori presso ospedali e centri medici della comunità possono partecipare alle prove NCTN, anche se si trovano in siti che non hanno ricevuto un premio LAPS. Questi siti, così come un certo numero di siti internazionali, ricevono il rimborso della ricerca direttamente da uno dei gruppi della rete con cui sono affiliati o ricevono premi dal NCI Community Oncology Research Program (NCORP).
L’appartenenza del sito ai singoli gruppi NCTN si basa su criteri specifici per ciascun gruppo. I siti che conducono studi clinici possono appartenere a più di un gruppo e l’appartenenza ad almeno un gruppo consente a un sito di partecipare agli studi condotti da qualsiasi gruppo NCTN per il quale i loro investigatori sono qualificati. Di conseguenza, i ricercatori del LAPS, NCORP, altri centri accademici, pratiche comunitarie e membri internazionali associati ai gruppi della rete possono tutti iscrivere i pazienti negli studi NCTN.
Imaging and Radiation Oncology Core Group (IROC)
Per aiutare a monitorare e garantire la qualità negli studi che coinvolgono nuove modalità di imaging e/o radioterapia, NCTN ha istituito un gruppo di Imaging and Radiation Oncology Core (IROC) che assiste tutti i gruppi NCTN che utilizzano queste modalità nei loro studi.
Integrated Translational Science Awards (ITSA)
Il componente finale del NCTN sono gli Integrated Translational Science Awards (ITSAs). Le cinque istituzioni accademiche che hanno ricevuto ITSAs includono team di scienziati traslazionali che utilizzano tecnologie innovative genetiche, proteomiche e di imaging per aiutare a identificare e qualificare potenziali biomarcatori predittivi di risposta alla terapia che i gruppi della rete possono incorporare in futuri studi clinici.
Questi premi sono utilizzati per sfruttare il lavoro già in corso nei laboratori di questi ricercatori, spesso supportato in parte da altre sovvenzioni NCI, con l’aspettativa che questi ricercatori aiuteranno i gruppi della rete a portare nuove scoperte di laboratorio negli studi clinici. Tutti questi laboratori impiegano tecnologie all’avanguardia che consentono una migliore caratterizzazione dei tumori e aiutano a identificare i cambiamenti nella biologia tumorale in risposta al trattamento che possono aiutare a spiegare come può svilupparsi la resistenza al trattamento.
I beneficiari dell’ITSA sono:
Children’s Hospital di Philadelphia
Emory University – Winship Cancer Institute
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
NCTN Banche di Tessuti
Ogni NCTN gruppo, inoltre, raccoglie e archivia tessuto da pazienti in NCTN prove in un programma di rete di banche di tessuti. Sono stati sviluppati protocolli standard per garantire che il tessuto raccolto sia di altissima qualità. Le registrazioni computerizzate dei campioni conservati hanno importanti dettagli clinici, come i trattamenti ricevuti dai pazienti da cui è stato prelevato il tessuto, la risposta al trattamento e l’esito del paziente. I partecipanti agli studi NCTN possono anche acconsentire all’uso dei loro campioni di tessuto per studi successivi allo studio NCTN in cui sono arruolati. Il programma NCTN tissue bank include un sistema basato sul web che qualsiasi ricercatore può utilizzare. I ricercatori, compresi quelli che non sono affiliati con l’NCTN, possono interrogare il sistema sulla disponibilità di tessuto che soddisfi determinati criteri e monitorare il processo di revisione e approvazione di eventuali richieste di utilizzo di campioni.
Comitati di supervisione scientifica
I gruppi NCTN propongono concetti per nuovi studi clinici ai Comitati direttivi NCI Disease/Imaging. Questi comitati sono organizzati dal NCI per valutare e dare priorità ai nuovi studi clinici e raccomandare al NCI quelli che hanno più probabilità di avere il più alto impatto scientifico e clinico. Ogni comitato è guidato da co-presidenti non governativi che non sono autorizzati a ricoprire posizioni di leadership nei gruppi NCTN, sebbene possano essere membri del gruppo. Il resto dei membri del comitato è costituito da membri del gruppo NCTN selezionati da ciascun gruppo, altri esperti di malattie non coinvolti in posizioni di leadership nei gruppi, rappresentanti di SPORE e consorzi finanziati dal NCI, biostatisti, difensori dei pazienti ed esperti di malattie del NCI.