grupuri de rețea și componentele lor de sprijin
structura organizatorică a rețelei este ideală pentru screeningul unui număr mare de pacienți pentru a-i găsi pe cei ale căror tumori prezintă caracteristicile moleculare care le oferă cea mai bună șansă de a răspunde la noi tratamente vizate. Pentru medici și pacienții lor, un meniu de studii importante sunt disponibile pe scară largă în întreaga țară, în orașele mari și comunitățile mici deopotrivă. NCTN oferă acces la cele mai bune abordări disponibile pentru multe tipuri de cancer comune și, din ce în ce mai rare.
supravegherea NCTN—structura sa organizatorică, finanțarea și direcția strategică pe termen lung-se află în sfera de competență a Comitetului Consultativ pentru studii clinice și cercetare translațională (CTAC). Acest comitet consultativ federal este compus din experți în studii clinice, reprezentanți ai industriei și avocați ai pacienților din întreaga țară și oferă recomandări directorului NCI.
grupuri de rețea
NCTN este format din patru grupuri de adulți și un grup mare axat exclusiv pe cancerele din copilărie. Structura include, de asemenea, o rețea Canadiană de studii clinice colaboratoare. Cele cinci grupuri de rețea din SUA sunt:
- Alianța pentru studii clinice în oncologie
- grupul de cercetare a cancerului ECOG-ACRIN
- Oncologie NRG
- SWOG
- grupul de oncologie pentru copii (COG)
grupurile americane sunt finanțate fiecare prin două premii separate—unul pentru a sprijini operațiunile de rețea și altul pentru a sprijini centrele de Statistică și gestionare a datelor. Centrele de operațiuni sunt responsabile pentru dezvoltarea de noi protocoale și gestionarea comitetelor de reglementare, financiare, de membru și științifice ale fiecărui grup. Centrele statistice sunt responsabile pentru gestionarea și analiza datelor, pregătirea manuscriselor și monitorizarea siguranței, pe lângă asistența în proiectarea și dezvoltarea procesului.
grupul de rețea Canadian colaborează cu grupurile de rețea din SUA în desfășurarea unor studii clinice selecte, în fază târzie, cu mai multe site-uri. Grupul canadian de rețea este:
- Canadian Cancer Trials Group (CCTG)
operațiunile de rețea și centrele statistice pentru fiecare grup NCTN sunt separate din punct de vedere geografic, dar lucrează strâns împreună. Acestea sunt adesea situate la o instituție academică care s-a oferit să „găzduiască” grupul; cu toate acestea, în mai multe cazuri, un centru este situat pe un site independent care este finanțat printr-o fundație nonprofit. Singura excepție de la cele de mai sus este rețeaua Canadiană de studii clinice colaboratoare, care a primit un singur premiu pentru operațiunile sale și Centrul statistic.
Lead Academic participants Sites (LAPS)
treizeci și două de instituții academice din SUA au primit un grant lead Academic Participing site (LAPS), care este o sursă de finanțare creată special pentru NCTN. Site-urile sunt instituții de cercetare academică cu programe de formare în burse, iar majoritatea premiaților sunt centre de Cancer desemnate de NCI. Pentru a primi aceste premii, site-urile au trebuit să demonstreze capacitatea lor de a înscrie un număr mare de pacienți în studiile NCTN, precum și conducerea științifică în proiectarea și desfășurarea studiilor clinice.
cele 32 de ture beneficiarilor sunt:
Case Western Reserve University – Case Comprehensive Cancer Center
Dana Farber/Harvard Cancer Center
Duke Cancer Institute at Duke University Medical Center
Emory University – Winship Cancer Institute
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Clinica Mayo Cancer Center
Colegiul Medical din Wisconsin
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Norris bumbac Cancer Center la Dartmouth Hitchcock Medical Center
Universitatea Northwestern-Robert H. Lurie cuprinzătoare Cancer Center
Ohio State University cuprinzătoare Cancer Center
Roswell Park Cancer Institute
Sidney Kimmel Cancer Center la Jefferson Health
Universitatea din Alabama la Birmingham
Universitatea din California Davis cuprinzătoare Cancer Center
Universitatea din Chicago cuprinzătoare Cancer Center
Universitatea din Colorado Cancer Center
Universitatea din Michigan cuprinzătoare Cancer Center
Universitatea din Carolina de Nord Lineberger cuprinzătoare Cancer Center
Universitatea din Oklahoma-Stephenson Cancer Center
Universitatea din Pittsburgh Cancer Institute
Universitatea din Rochester Wilmot Cancer Institute
Universitatea din California de Sud – Norris Comprehensive Cancer Center
Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center
Universitatea din Texas Southwestern Medical Center – Harold C. Simmons Cancer Center
Universitatea din Utah – Huntsman Cancer Institute
Universitatea din Wisconsin Carbone Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center – Vanderbilt Ingram Cancer Center
Universitatea Washington din St. Louis-Siteman Cancer Center
Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Universitatea Yale – Yale Cancer Center
nivelurile mai ridicate de înscriere a pacienților necesită un nivel susținut de muncă de gestionare a datelor pe parcursul mai multor ani, iar granturile LAPS susțin personalul de cercetare necesar pentru a gestiona acest efort. Fondurile furnizate în cadrul granturilor LAPS pentru a acoperi această creștere a volumului de muncă ridică efectiv nivelul de rambursare pentru fiecare pacient în locurile selectate.
premiile LAPS oferă, de asemenea, o anumită finanțare pentru conducerea științifică și administrativă a site-ului în sine, deoarece principalii investigatori de pe site trebuie să acorde prioritate studiilor clinice la care participă, precum și să educe și să instruiască personalul de la site-uri în cercetarea clinică și să dezvolte strategii pentru promovarea înscrierii pacienților.
spitale comunitare și centre medicale
mulți alți anchetatori de la spitale comunitare și centre medicale pot participa la studiile NCTN, chiar dacă se află la site-uri care nu au primit un premiu LAPS. Aceste site-uri, precum și o serie de site-uri internaționale, fie primesc rambursarea cercetării direct de la unul dintre grupurile de rețea cu care sunt afiliate, fie primesc premii de la Programul de Cercetare Oncologică comunitară nci (NCORP).
apartenența la site în grupurile NCTN individuale se bazează pe criterii specifice fiecărui grup. Site-urile care efectuează studii clinice pot aparține mai multor grupuri, iar apartenența la cel puțin un grup permite unui site să participe la studiile conduse de orice grup NCTN pentru care anchetatorii lor sunt calificați. În consecință, cercetătorii de la LAPS, NCORP, alte centre academice, practici comunitare și membri internaționali asociați grupurilor de rețea pot înscrie toți pacienții în studiile NCTN.
Imaging and Radiation Oncology Core Group (IROC)
pentru a ajuta la monitorizarea și asigurarea calității în studiile care implică noi modalități de imagistică și/sau radioterapie, NCTN a înființat un grup Imaging and Radiation Oncology Core (IROC) care asistă toate grupurile NCTN care utilizează aceste modalități în studiile lor.
Integrated Translational Science Awards (ITSA)
componenta finală a NCTN sunt Integrated Translational Science Awards (Itsa). Cele cinci instituții academice care au primit Itsa includ Echipe de oameni de știință translaționali care folosesc tehnologii inovatoare genetice, proteomice și imagistice pentru a ajuta la identificarea și calificarea potențialilor biomarkeri predictivi ai răspunsului la terapie pe care grupurile de rețea le pot încorpora în viitoarele studii clinice.
aceste premii sunt folosite pentru a stimula munca deja în curs de desfășurare în laboratoarele acestor investigatori, adesea susținute parțial de alte Granturi NCI, cu speranța că acești cercetători vor ajuta grupurile de rețea să aducă noi descoperiri de laborator în studiile clinice. Toate aceste laboratoare folosesc tehnologii de ultimă oră care permit o mai bună caracterizare a tumorilor și ajută la identificarea modificărilor în biologia tumorii ca răspuns la tratament, care pot ajuta la explicarea modului în care se poate dezvolta rezistența la tratament.
beneficiarii ITSA sunt:
Spitalul de copii din Philadelphia
Universitatea Emory – Winship Cancer Institute
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Universitatea din Carolina de Nord Lineberger Comprehensive Cancer Center
Nctn bănci de țesut
fiecare grup nctn colectează și stochează, de asemenea, țesuturi de la pacienți în studiile nctn într-o rețea armonizată de bănci de țesuturi. Protocoalele Standard au fost dezvoltate pentru a se asigura că țesutul colectat este de cea mai înaltă calitate. Înregistrările computerizate ale probelor stocate au detalii clinice importante, cum ar fi tratamentele primite de pacienții de la care a fost luat țesutul, răspunsul la tratament și rezultatul pacientului. Participanții la studiile NCTN pot, de asemenea, să consimtă la utilizarea specimenelor lor de țesut pentru studii dincolo de studiul NCTN în care sunt înrolați. Programul nctn tissue bank include un sistem bazat pe web pe care orice Cercetător îl poate folosi. Cercetătorii, inclusiv cei care nu sunt afiliați la NCTN, pot interoga sistemul cu privire la disponibilitatea țesutului care îndeplinește anumite criterii și pot urmări procesul de revizuire și aprobare a oricăror cereri de utilizare a probelor.
comitetele științifice de supraveghere
grupurile NCTN propun concepte pentru noi studii clinice comitetelor directoare pentru boala/imagistica NCI. Aceste comitete sunt organizate de NCI pentru a evalua și prioritiza noile studii clinice și pentru a le recomanda NCI celor care au cel mai mare impact științific și clinic. Fiecare comitet este condus de copreședinți neguvernamentali cărora nu li se permite să dețină funcții de conducere în grupurile NCTN, deși pot fi membri ai grupului. Restul membrilor comitetului este format din membrii grupului NCTN selectați de fiecare grup, alți experți în boli care nu sunt implicați în funcții de conducere în grupuri, reprezentanți ai sporilor și consorțiilor finanțate de NCI, biostatisticieni, avocați ai pacienților și experți în boli NCI.