kontekst: skuteczność kliniczna kortykosteroidów stosowanych miejscowo w łysieniu plackowatym (AA) jest nadal kontrowersyjna. Pozytywne wyniki kliniczne uzyskano stosując maści z opatrunkiem okluzyjnym, ale takie podejście ma niską zgodność pacjenta. Ostatnio nowy preparat do stosowania miejscowego (pianka termofobowa: Versafoam) propionianu clobetasolu 0,05% został wprowadzony na rynek (Olux, Mipharm, Mediolan, Włochy) (CF). Ten preparat jest łatwy w aplikacji. Po nałożeniu na skórę pianka szybko odparowuje bez pozostałości i ma dobrą zgodność z pacjentem. Badania in vitro wykazały również, że ten preparat zwiększa dostarczanie substancji czynnej przez skórę.
cel: ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji mukowiscydozy w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego zespołu AA.
przedmioty i metody: Trzydziestu czterech pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego AA (ośmiu mężczyzn, średni wiek 40+/-13 lat) zostało włączonych do randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo, 24-tygodniowego badania z prawej do lewej strony. Alopecia grading score (AGS) obliczono na początku leczenia oraz po 12 i 24 tygodniach leczenia, stosując wynik 0-5 (0 = Brak łysienia; 5=łysienie całkowite). Pianka Clobetasol i odpowiadająca jej pianka placebo (PF) były stosowane dwa razy na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni (faza 1) przy użyciu schematu wewnątrzszpitalnego (prawy vs lewy). W okresie od 13. do 24. tygodnia Każdy zakwalifikowany pacjent kontynuował leczenie (zarówno w prawym, jak i lewym miejscu), które uznano za skuteczniejsze niż leczenie po stronie przeciwnej (Faza 2). Pierwszorzędowym wynikiem badania, ocenianym zgodnie z intencją leczenia, był wskaźnik odrastania włosów, który oceniano przy użyciu wskaźnika semiquantitative score (RGS) (od 0: Brak odrastania, do 4: odrastanie 75%).
wyniki: na początku średnia roczna wynosiła 4,1 (zakres: 2-5). Dziewięciu (26%) pacjentów przedwcześnie zakończyło badanie. Pod koniec fazy 1 zaobserwowano większy odrost włosów w 89% miejsc głowy leczonych CF w porównaniu do 11% miejsc leczonych PF. RGS wynosił 1,2+/-1,6 w miejscach leczonych CF i 0,4+ / – 0,8 w miejscach leczonych PF (P=0,001). RGS wynoszący 2 (odrastanie włosów ponad 25%) obserwowano w 42% miejscach leczonych CF i w 13% miejsc leczonych PF (P=0,027). U siedmiu pacjentów (20%) RGS od 3 do 4 (odrost włosów 50%) obserwowano w miejscach leczonych CF. U trzech osób (9%) RGS wynoszący 4 (odrastanie włosów 75%) obserwowano w miejscach leczonych CF. Tylko u jednego pacjenta, w obszarze leczonym PF, zaobserwowano RGS wynoszący 3. AS zmniejszono do 3,8 po leczeniu mukowiscydozą pod koniec fazy 1 i do 3,3 po zakończeniu fazy 2 (P=0,01). W okresie od 12 do 24 tygodni leczenie mukowiscydozą powodowało dalsze zwiększenie RGS (z 1,2 do 1,5+/ – 1,4). 47% pacjentów leczonych mukowiscydozą miało RGS równy 2 pod koniec badania. Łącznie u ośmiu pacjentów (25%) pod koniec leczenia mukowiscydozą RGS wynosił 3. Zapalenie mieszków włosowych wystąpiło u dwóch pacjentów. Podczas badania nie zaobserwowano istotnych zmian w stężeniu kortyzolu i ACTH we krwi.
wniosek: ta nowa formuła pianki propionianowej clobetasol jest skutecznym, bezpiecznym i dobrze tolerowanym miejscowym leczeniem AA. Ten preparat ma dobrą akceptację kosmetyczną i profil zgodności pacjenta.