Bakgrunn: Klinisk effekt av topikale kortikosteroider i alopecia areata (AA) er fortsatt kontroversielt. Positive kliniske resultater er oppnådd ved bruk av salver med okklusiv dressing, men denne tilnærmingen har lav pasientoverholdelse. Nylig, en ny aktuell formulering (termofob skum: Versafoam) av clobetasol propionate 0,05% har blitt introdusert på markedet (Olux, Mipharm, Milan, Italia) (CF). Denne formuleringen er enkel å bruke. Etter påføring på huden fordampes skummet raskt uten rester, og det har en god pasientoverholdelse. In vitro studier har også vist at denne formuleringen forbedrer leveransen av den aktive forbindelsen gjennom huden.
Mål: å evaluere effekt, sikkerhet og toleranse AV CF ved behandling av MODERAT TIL alvorlig AA.
Fag og metoder: Trettifire pasienter med moderat TIL alvorlig AA (åtte menn, gjennomsnittlig alder 40+ / -13 år) ble inkludert i en randomisert, dobbeltblind, høyre mot venstre, placebokontrollert, 24-ukers studie. Alopecia grading score (AGS) ble beregnet ved baseline og etter 12 og 24 ukers behandling ved bruk av 0-5 score (0=ingen alopecia; 5=alopecia totalis). Clobetasol skum og tilsvarende placebo skum (PF) ble brukt to ganger daglig i 5 dager / uke i 12 uker (fase 1) ved hjelp av en intrapasient design(høyre vs. venstre). Fra uke 13 til 24 fortsatte hver innmeldte pasient bare med behandlingen (både på høyre og venstre side) som ble vurdert å ha større effekt enn på kontralateral side (fase 2). Det primære utfallet av studien, evaluert på intention-to-treat basis, var gjenvekst av hår, som ble evaluert ved hjelp av en semiquantitative score (rgs) (fra 0: ingen gjenvekst, til 4: gjenvekst på 75%).
Resultater: VED baseline VAR AGS 4,1 (område: 2-5). Ni (26%) pasienter avsluttet studien for tidlig. Ved slutten av fase 1 ble det observert en større gjenvekst hos 89% av hodestedene behandlet MED CF vs. 11% på stedene behandlet med PF. RGS var 1,2+ / -1,6 i DE CF-behandlede stedene og 0,4+ / -0,8 i de PF-behandlede stedene (P=0,001). EN RGS på 2 (hårvekst på mer enn 25%) ble observert på 42% cf-behandlede steder og på 13% AV PF-behandlede steder (P=0,027). Hos syv forsøkspersoner (20%) ble DET observert EN RGS på 3 til 4 (ettervekst på 50%) på CF-behandlede steder. Hos tre forsøkspersoner (9%) ble DET observert EN RGS på 4 (hårvekst på 75%) på CF-behandlede områder. KUN hos en pasient, i en PF-behandlet region, ble DET observert EN RGS på 3. AS ble redusert til 3,8 VED CF-behandling ved slutten av fase 1 og til 3,3 ved slutten av fase 2 (P=0,01). Fra uke 12 til 24 induserte BEHANDLINGEN MED CF en ytterligere økning I RGS (fra 1,2 til 1,5+ / -1,4). Førtisyv prosent av cf-behandlede pasienter hadde EN RGS på 2 ved slutten av studien. Totalt åtte pasienter (25%) ved slutten av behandlingen med CF viste EN RGS på 3. Follikulitt forekom hos to pasienter. Ingen signifikante endringer i kortisol-OG ACTH-blodnivåer ble observert under studien.
Konklusjon: Denne nye formuleringen av clobetasol propionatskum er en effektiv, sikker og godt tolerert aktuell behandling FOR AA. Denne formuleringen har en god kosmetisk aksept og pasientoverholdelsesprofil.