NCTN: Réseau National d’Essais Cliniques du NCI

Groupes de réseau et leurs composantes de soutien

La structure organisationnelle du réseau est idéale pour dépister un grand nombre de patients afin de trouver ceux dont les tumeurs présentent les caractéristiques moléculaires qui leur donnent les meilleures chances de répondre à de nouveaux traitements ciblés. Pour les médecins et leurs patients, un menu d’essais importants est largement disponible dans tout le pays, dans les grandes villes comme dans les petites communautés. Le NCTN offre l’accès aux meilleures approches disponibles pour de nombreux cancers courants et, de plus en plus, même rares.

La supervision du NCTN — sa structure organisationnelle, son financement et son orientation stratégique à long terme – relève du Comité consultatif sur les essais cliniques et la recherche translationnelle (CCCT). Ce comité consultatif fédéral est composé d’experts en essais cliniques, de représentants de l’industrie et de défenseurs des patients de partout au pays et formule des recommandations au directeur du NCI.

Groupes du réseau

Le NCTN se compose de quatre groupes d’adultes et d’un grand groupe axé uniquement sur les cancers infantiles. La structure comprend également un Réseau canadien d’essais cliniques collaboratifs. Les cinq groupes de réseaux américains sont:

• Alliance pour les Essais Cliniques en Oncologie
• Groupe de Recherche sur le cancer ECOG-ACRINE
• Oncologie NRG
• SWOG
• Groupe d’Oncologie pour enfants (COG)

Les groupes américains sont chacun financés par deux prix distincts – l’un pour soutenir les opérations du réseau et l’autre pour soutenir les Centres de statistiques et de gestion des données. Les Centres opérationnels sont chargés d’élaborer de nouveaux protocoles et de gérer les comités réglementaires, financiers, d’adhésion et scientifiques de chaque groupe. Les centres statistiques sont responsables de la gestion et de l’analyse des données, de la préparation des manuscrits et de la surveillance de la sécurité, en plus d’aider à la conception et au développement des essais.

Le Groupe du Réseau canadien collabore avec les groupes du Réseau américain dans la conduite d’essais cliniques sélectionnés, en phase tardive et sur plusieurs sites. Le Groupe du Réseau canadien est:

• Groupe Canadien des Essais sur le cancer)

Les Opérations du Réseau et les Centres statistiques de chaque groupe NCTN sont géographiquement distincts mais travaillent en étroite collaboration. Ils sont souvent situés dans un établissement universitaire qui a proposé de « loger » le groupe; cependant, dans plusieurs cas, un centre est situé sur un site autonome financé par une fondation à but non lucratif. La seule exception à ce qui précède est le Réseau canadien d’essais cliniques collaboratifs, qui a reçu un seul prix pour ses opérations et son Centre statistique.

Lead Academic Participating Sites (LAPS)

Trente-deux établissements universitaires américains ont reçu une subvention Lead Academic Participating Site (LAPS), qui est une source de financement créée spécialement pour le NCTN. Les sites sont des établissements de recherche universitaires dotés de programmes de formation en bourse, et la plupart des lauréats sont des centres de cancérologie désignés par le NCI. Pour recevoir ces prix, les sites devaient démontrer leur capacité à inscrire un grand nombre de patients aux essais NCTN, ainsi que leur leadership scientifique dans la conception et la conduite des essais cliniques.

Les bénéficiaires des 32 TOURS sont:

Case Western Reserve University – Case Comprehensive Cancer Center

Dana Farber / Harvard Cancer Center

Duke Cancer Institute au Duke University Medical Center

Emory University – Winship Cancer Institute

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Mayo Clinic Cancer Center

Medical College of Wisconsin

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Norris Cotton Cancer Center au Centre médical Hitchcock de Dartmouth

Université Northwestern – Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Roswell Park Cancer Institute

Sidney Kimmel Cancer Center à Jefferson Health

Université de l’Alabama à Birmingham

University of California Davis Comprehensive Cancer Center

University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Centre du Cancer de l’Université du Colorado

Centre complet du Cancer de l’Université du Michigan

Centre complet du Cancer Lineberger de l’Université de Caroline du Nord

Université de Oklahoma – Stephenson Cancer Center

Institut du cancer de l’Université de Pittsburgh

Institut du cancer Wilmot de l’Université de Rochester

Université de Californie du Sud – Norris Comprehensive Cancer Center

Centre du cancer MD Anderson de l’Université du Texas

Centre médical du Sud–Ouest de l’Université du Texas – Harold C. Centre du cancer Simmons

Université de l’Utah – Institut du cancer Huntsman

Centre du Cancer Carbone de l’Université du Wisconsin

Centre Médical de l’Université Vanderbilt – Centre du cancer Vanderbilt Ingram

Université de Washington à St. Louis-Siteman Cancer Center

Wayne State University Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Yale University – Yale Cancer Center

Des niveaux plus élevés d’inscription des patients nécessitent un niveau soutenu de travail de gestion des données sur plusieurs années, et les subventions LAPS soutiennent le personnel de recherche nécessaire pour gérer cet effort. Les fonds fournis dans les subventions du PAMP pour couvrir cette charge de travail accrue augmentent efficacement le niveau de remboursement par patient dans les sites sélectionnés.

Les prix LAPS fournissent également un financement pour le leadership scientifique et administratif sur le site lui-même, car les chercheurs principaux du site doivent prioriser les essais cliniques auxquels ils participent, ainsi que former et former le personnel des sites à la recherche clinique et élaborer des stratégies pour promouvoir l’inscription des patients.

Hôpitaux et centres médicaux communautaires

De nombreux autres chercheurs dans les hôpitaux et centres médicaux communautaires peuvent participer aux essais NCTN, même s’ils se trouvent sur des sites qui n’ont pas reçu de prix LAPS. Ces sites, ainsi qu’un certain nombre de sites internationaux, reçoivent soit le remboursement de la recherche directement de l’un des groupes de réseau auxquels ils sont affiliés, soit ils reçoivent des prix du Programme de recherche communautaire en oncologie du NCI (NCORP).

L’appartenance du site aux différents groupes NCTN est basée sur des critères spécifiques à chaque groupe. Les sites menant des essais cliniques peuvent appartenir à plus d’un groupe, et l’appartenance à au moins un groupe permet à un site de participer aux essais dirigés par n’importe quel groupe NCTN pour lequel leurs investigateurs sont qualifiés. Par conséquent, les chercheurs du LAPS, du NCORP, d’autres centres universitaires, des pratiques communautaires et des membres internationaux associés aux groupes du réseau peuvent tous inscrire des patients aux essais NCTN.

Groupe central d’imagerie et de radio-oncologie (IROC)

Pour aider à surveiller et à assurer la qualité des essais impliquant de nouvelles modalités d’imagerie et/ou de radiothérapie, le NCTN a créé un Groupe central d’imagerie et de Radio-oncologie (IROC) qui assiste tous les groupes du NCTN qui utilisent ces modalités dans leurs essais.

Prix Intégrés des Sciences translationnelles (ITSA)

La dernière composante du NCTN sont les Prix Intégrés des Sciences translationnelles (ITSA). Les cinq établissements universitaires qui ont reçu des ITSA comprennent des équipes de scientifiques translationnels qui utilisent des technologies génétiques, protéomiques et d’imagerie innovantes pour aider à identifier et à qualifier des biomarqueurs prédictifs potentiels de la réponse à la thérapie que les groupes du réseau peuvent intégrer dans de futurs essais cliniques.

Ces bourses servent à tirer parti des travaux déjà en cours dans les laboratoires de ces chercheurs, souvent appuyés en partie par d’autres subventions du NCI, dans l’espoir que ces chercheurs aideront les groupes du réseau à intégrer de nouvelles découvertes de laboratoire dans les essais cliniques. Ces laboratoires utilisent tous des technologies de pointe qui permettent une meilleure caractérisation des tumeurs et aident à identifier les changements dans la biologie tumorale en réponse au traitement qui peuvent aider à expliquer comment la résistance au traitement peut se développer.

Les bénéficiaires de l’ITSA sont:

Hôpital pour enfants de Philadelphie

Emory University – Winship Cancer Institute

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center

Banques de tissus NCTN

Chacune Le groupe NCTN recueille et stocke également les tissus des patients des essais NCTN dans un réseau harmonisé de banques de tissus. Des protocoles standard ont été élaborés pour s’assurer que les tissus prélevés sont de la plus haute qualité. Les enregistrements informatisés des échantillons stockés contiennent des détails cliniques importants, tels que les traitements reçus par les patients auprès desquels le tissu a été prélevé, la réponse au traitement et les résultats du patient. Les participants aux essais NCTN peuvent également consentir à l’utilisation de leurs échantillons de tissus pour des études au-delà de l’essai NCTN auquel ils sont inscrits. Le programme de banque de tissus NCTN comprend un système en ligne que tout chercheur peut utiliser. Les chercheurs, y compris ceux qui ne sont pas affiliés au NCTN, peuvent interroger le système sur la disponibilité de tissus répondant à certains critères et suivre le processus d’examen et d’approbation de toute demande d’utilisation d’échantillons.

Comités de Surveillance scientifique

Les groupes NCTN proposent des concepts pour de nouveaux essais cliniques aux Comités de pilotage des maladies et de l’imagerie des ICN. Ces comités sont organisés par NCI pour évaluer et hiérarchiser les nouveaux essais cliniques et recommander à NCI ceux qui sont les plus susceptibles d’avoir l’impact scientifique et clinique le plus élevé. Chaque comité est dirigé par des coprésidents non gouvernementaux qui ne sont pas autorisés à occuper des postes de direction dans les groupes du NCTN, bien qu’ils puissent être membres du groupe. Le reste des membres du comité se compose de membres du groupe NCTN sélectionnés par chaque groupe, d’autres experts des maladies non impliqués dans des postes de direction dans les groupes, de représentants de spores et de consortiums financés par le NCI, de biostatisticiens, de défenseurs des patients et d’experts des maladies du NCI.