Contexte: L’efficacité clinique des corticostéroïdes topiques dans les zones d’alopécie (AA) est toujours controversée. Des résultats cliniques positifs ont été obtenus en utilisant des onguents avec pansement occlusif, mais cette approche présente une faible observance du patient. Récemment, une nouvelle formulation topique (mousse thermophobe: Versafoam) de propionate de clobétasol à 0,05% a été introduit sur le marché (Olux, Mipharm, Milan, Italie) (CF). Cette formulation est facile à appliquer. Après application sur la peau, la mousse s’évapore rapidement sans résidus et présente une bonne compliance du patient. Des études in vitro ont également montré que cette formulation améliore la livraison du composé actif à travers la peau.
Objectif: Évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de la FC dans le traitement des AA modérés à sévères.
Sujets et méthodes: Trente-quatre patients atteints d’AA modéré à sévère (huit hommes, âge moyen 40+ /-13 ans) ont été inclus dans un essai randomisé, en double aveugle, de droite à gauche, contrôlé par placebo, d’une durée de 24 semaines. Le score de classement de l’alopécie (AGS) a été calculé au départ et après 12 et 24 semaines de traitement en utilisant un score de 0 à 5 (0 = pas d’alopécie; 5 = alopécie totale). La mousse de clobétasol et la mousse de placebo correspondante (PF) ont été appliquées deux fois par jour pendant 5 jours / semaine pendant 12 semaines (phase 1) en utilisant un schéma intrapatient (à droite contre à gauche). De la 13e à la 24e semaine, chaque patient inscrit n’a poursuivi que le traitement (à la fois sur le site droit et sur le site gauche) jugé plus efficace que celui du côté controlatéral (phase 2). Le principal résultat de l’essai, évalué sur la base de l’intention de traiter, était le taux de repousse des cheveux, qui a été évalué à l’aide d’un score semi-quantitatif (RGS) (de 0: pas de repousse, à 4: repousse de 75%).
Résultats: Au départ, l’AGS était de 4,1 (plage : 2-5). Neuf (26 %) patients ont conclu prématurément l’essai. À la fin de la phase 1, une repousse plus importante des cheveux a été observée dans 89% des sites de tête traités par CF contre 11% dans les sites traités par PF. Le RGS était de 1,2+/-1,6 dans les sites traités aux CF et de 0,4+/-0,8 dans les sites traités aux PF (P = 0,001). Un RGS de 2 (repousse des cheveux de plus de 25%) a été observé dans 42% des sites traités par CF et dans 13% des sites traités par PF (P = 0,027). Chez sept sujets (20%), une RGS de 3 à 4 (repousse des cheveux de 50%) a été observée dans les sites traités par la mucoviscidose. Chez trois sujets (9%), une RGS de 4 (repousse des cheveux de 75%) a été observée dans les sites traités par la mucoviscidose. Chez un seul patient, dans une région traitée par PF, un RGS de 3 a été observé. Le SA a été réduit à 3,8 par traitement de CF à la fin de la phase 1 et à 3,3 à la fin de la phase 2 (P = 0,01). De la semaine 12 à la semaine 24, le traitement par CF a induit une augmentation supplémentaire de la RGS (de 1,2 à 1,5 +/-1,4). Quarante-sept pour cent des patients traités par la mucoviscidose présentaient un RGS de 2 à la fin de l’essai. Un total de huit patients (25%) à la fin du traitement par CF a montré un RGS de 3. Une folliculite est survenue chez deux patients. Aucune modification significative des taux sanguins de cortisol et d’ACTH n’a été observée au cours de l’essai.
Conclusion: Cette nouvelle formulation de mousse de propionate de clobétasol est un traitement topique efficace, sûr et bien toléré pour les AA. Cette formulation présente un bon profil d’acceptation cosmétique et de conformité du patient.