netværksgrupper og deres Supportkomponenter
netværkets organisationsstruktur er ideel til screening af et stort antal patienter for at finde dem, hvis tumorer udviser de molekylære træk, der giver dem den bedste chance for at reagere på nye, målrettede behandlinger. For læger og deres patienter er en menu med vigtige forsøg bredt tilgængelige i hele landet, både i store byer og små samfund. NCTN giver adgang til de bedste tilgange til rådighed for mange almindelige og i stigende grad endda sjældne kræftformer.
tilsyn med NCTN—dets organisationsstruktur, finansiering og langsigtede strategiske retning-er omfattet af Clinical Trials and Translational Research Advisory Committee (CTAC). Dette føderale rådgivende udvalg består af eksperter i kliniske forsøg, repræsentanter for branchen, og patientforkæmpere fra hele landet og giver anbefalinger til NCI-direktøren.
netværksgrupper
NCTN består af fire voksne grupper og en stor gruppe, der udelukkende fokuserer på kræft i børn. Strukturen inkluderer også et canadisk samarbejdende kliniske Forsøgsnetværk. De fem Amerikanske netværksgrupper er:
- Alliance for kliniske forsøg i onkologi
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
- NRG onkologi
- svog
- børns Onkologigruppe (COG)
de amerikanske grupper finansieres hver gennem to separate priser—en til støtte for netværksoperationer og en anden til støtte for statistik-og Datastyringscentre. Operationscentrene er ansvarlige for at udvikle nye protokoller og styre de lovgivningsmæssige, finansielle, medlemskabs-og videnskabelige udvalg i hver gruppe. De statistiske Centre er ansvarlige for datastyring og analyse, manuskriptforberedelse og sikkerhedsovervågning ud over at hjælpe med forsøgsdesign og-udvikling.
den canadiske netværksgruppe samarbejder med de amerikanske netværksgrupper i udførelsen af udvalgte, sene fase, multi-site kliniske forsøg. Den canadiske netværkskoncern er:
- Canadian Cancer Trials Group (CCTG)
Netværksoperationerne og de statistiske Centre for hver nctn-gruppe er geografisk adskilte, men arbejder tæt sammen. De er ofte placeret på en akademisk institution, der har tilbudt at “huse” gruppen; imidlertid, i flere tilfælde, et center er placeret på et fritstående sted, der finansieres via et nonprofit-fundament. Den eneste undtagelse fra ovenstående er det canadiske samarbejdende kliniske Forsøgsnetværk, der modtog en enkelt pris for sit Operations and Statistical Center.
Lead Academic Participating Sites (LAPS)
toogtredive amerikanske akademiske institutioner er blevet tildelt et lead Academic Participating Site (LAPS)-tilskud, som er en finansieringskilde oprettet specielt til NCTN. Stederne er akademiske forskningsinstitutioner med stipendieuddannelsesprogrammer, og de fleste af de tildelte er NCI-udpegede kræftcentre. For at modtage disse priser måtte sites demonstrere deres evne til at tilmelde et stort antal patienter til NCTN-forsøg samt videnskabelig ledelse i design og gennemførelse af kliniske forsøg.
de 32 omgange tilskudsmodtagere er:
sag Vestreserve Universitet – sag omfattende kræftcenter
Dana Farber/Harvard kræftcenter
Duke Cancer Institute ved Duke University Medical Center
Emory University – vinder Kræftinstitut
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University – Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University-Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
Mayo Clinic Cancer Center
medicinsk kollegium i Viconsin
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Norris Cotton Cancer Center ved Dartmouth Hitchcock Medical Center
Det Nordvestlige Universitet-Robert H. Lurie omfattende kræftcenter
Ohio State University omfattende kræftcenter
Rosell Park Cancer Institute
Sidney Kimmel Cancer Center ved Jefferson Health
University of Alabama i Birmingham
University of California Davis omfattende kræftcenter
University of Chicago omfattende kræftcenter
University of Colorado kræftcenter
University of Michigan omfattende kræftcenter
University of North Carolina Lineberger omfattende kræftcenter
University of North Carolina Oklahoma-Stephenson Cancer Center
University of Pittsburgh Cancer Institute
University of Rochester Vilmot Cancer Institute
University of Southern California – Norris Comprehensive Cancer Center
University of Southern California – Norris Comprehensive Cancer Center
University of Southern Medical Center-Harold C. Simmons kræftcenter
University of Utah – Huntsman Cancer Institute
University of Carbone Cancer Center
Vanderbilt University Medical Center – Vanderbilt Ingram Cancer Center
Copenhagen University At St. Louis – Siteman Cancer Center
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Yale University-Yale Cancer Center
højere niveauer af patientindskrivning kræver et vedvarende niveau af datastyringsarbejde over flere år, og omgange giver støtte til det forskningspersonale, der kræves for at styre denne indsats. Midlerne i LAPS-tilskuddene til dækning af denne øgede arbejdsbyrde hæver effektivt refusionsniveauet pr.patient på de valgte steder.
omgange-priserne giver også en vis finansiering til videnskabelig og administrativ ledelse på selve stedet, da de vigtigste efterforskere på stedet skal prioritere de kliniske forsøg, de deltager i, samt uddanne og uddanne personale på stederne i klinisk forskning og udvikle strategier til fremme af patienttilmelding.
Samfundshospitaler og medicinske centre
mange andre efterforskere på samfundshospitaler og medicinske centre kan deltage i nctn-forsøg, selvom de er på steder, der ikke modtog en omgange-pris. Disse steder samt en række internationale steder modtager enten forskningsgodtgørelse direkte fra en af de netværksgrupper, som de er tilknyttet, eller de modtager priser fra NCI Community Oncology Research Program (NCORP).
site medlemskab i de enkelte nctn grupper er baseret på kriterier, der er specifikke for hver gruppe. Steder, der udfører kliniske forsøg, kan tilhøre mere end en gruppe, og medlemskab af mindst en gruppe tillader et sted at deltage i forsøgene ledet af enhver NCTN-gruppe, som deres efterforskere er kvalificerede til. Derfor kan forskere fra omgange, NCORP, andre akademiske centre, samfundspraksis og internationale medlemmer tilknyttet netværksgrupperne alle tilmelde patienter til NCTN-forsøg.
Imaging and Radiation Oncology Core Group (IROC)
for at hjælpe med at overvåge og sikre kvalitet i forsøg, der involverer nye billeddannelsesmetoder og/eller strålebehandling, etablerede NCTN en Imaging and Radiation Oncology Core (iroc) gruppe, der hjælper alle de NCTN-grupper, der bruger disse modaliteter i deres forsøg.
integrerede translationelle Videnskabspriser (ITSA)
den sidste komponent i NCTN er de integrerede translationelle Videnskabspriser (Itsa). De fem akademiske institutioner, der modtog Itsas, inkluderer hold af translationelle forskere, der bruger innovative genetiske, proteomisk, og billeddannelsesteknologier til at hjælpe med at identificere og kvalificere potentielle forudsigelige biomarkører for respons på terapi, som netværksgrupperne kan indarbejde i fremtidige kliniske forsøg.
disse priser bruges til at udnytte arbejde, der allerede er i gang i disse efterforskeres laboratorier, ofte delvist støttet af andre NCI-tilskud, med forventning om, at disse forskere vil hjælpe netværksgrupperne med at bringe nye laboratorieopdagelser i kliniske forsøg. Disse laboratorier anvender alle avancerede teknologier, der muliggør bedre karakterisering af tumorer og hjælper med at identificere ændringer i tumorbiologi som reaktion på behandling, der kan hjælpe med at forklare, hvordan behandlingsresistens kan udvikle sig.
Itsa-tilskuddene er:
Børnehospital i Philadelphia
Emory University – vinder Kræftinstitut
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ohio State University omfattende kræftcenter
University of North Carolina Lineberger omfattende kræftcenter
NCTN vævsbanker
hver nctn-gruppe indsamler og opbevarer også væv fra patienter i nctn-forsøg i et harmoniseret netværk af vævsbanker. Standardprotokoller er udviklet for at sikre, at det opsamlede væv er af højeste kvalitet. Computeriserede optegnelser over de lagrede prøver har vigtige kliniske detaljer, såsom behandlinger modtaget af de patienter, hvorfra vævet blev taget, behandlingsrespons og patientresultat. Deltagere i nctn-forsøg kan også give samtykke til brugen af deres vævsprøver til undersøgelser ud over NCTN-forsøget, hvor de er tilmeldt. Nctn tissue bank-programmet indeholder et internetbaseret system, som enhver forsker kan bruge. Forskere, herunder dem, der ikke er tilknyttet NCTN, kan forespørge systemet om tilgængeligheden af væv, der opfylder visse kriterier og spore gennemgangs-og godkendelsesprocessen for eventuelle anmodninger om at bruge prøver.
videnskabelige tilsynsudvalg
NCTN-grupperne foreslår koncepter til nye kliniske forsøg til NCI Disease/Imaging Steering Committees. Disse udvalg er organiseret af NCI for at evaluere og prioritere nye kliniske forsøg og anbefale NCI dem, der mest sandsynligt har den højeste videnskabelige og kliniske virkning. Hvert udvalg ledes af ikke-statslige medformænd, der ikke har tilladelse til at have lederstillinger i NCTN-grupperne, selvom de kan være gruppemedlemmer. Resten af udvalgets medlemskab består af nctn-gruppemedlemmer udvalgt af hver gruppe, andre sygdomseksperter, der ikke er involveret i lederstillinger i grupperne, repræsentanter for NCI-finansierede SPORE og konsortier, biostatistikere, patientadvokater og NCI-sygdomseksperter.