pozadí: klinická účinnost lokálních kortikosteroidů v alopecia areata (AA) je stále kontroverzní. Pozitivní klinické výsledky byly získány pomocí mastí s okluzivním obvazem, ale tento přístup má nízkou shodu pacientů. Nedávno nová topická formulace (termofobní pěna: Versafoam) klobetasol propionátu 0,05% byl uveden na trh (Olux, Mipharm, Milán, Itálie) (CF). Tato formulace se snadno aplikuje. Po nanesení na kůži se pěna rychle odpaří bez zbytků a má dobrou shodu s pacientem. Studie In vitro také ukázaly, že tato formulace zvyšuje dodávání účinné látky kůží.
cíl: vyhodnotit účinnost,bezpečnost a snášenlivost CF při léčbě středně těžké až těžké AA.
předměty a metody: Třicet čtyři pacientů se středně těžkou až těžkou AA (osm mužů, průměrný věk 40+ / -13 let) bylo zařazeno do randomizované, dvojitě zaslepené, zprava doleva, placebem kontrolované 24týdenní studie. Skóre klasifikace alopecie (AGS) bylo vypočteno na začátku léčby a po 12 a 24 týdnech léčby pomocí skóre 0-5 (0=žádná alopecie; 5=alopecia totalis). Klobetasolová pěna a odpovídající placebo pěna (PF) byly aplikovány dvakrát denně po dobu 5 dnů/týden po dobu 12 týdnů (fáze 1) za použití intrapacientního designu (vpravo vs. vlevo). Od 13. do 24. týdne každý zařazený pacient pokračoval pouze v léčbě (na pravém i levém místě), která byla posouzena jako účinnější než na kontralaterální straně (fáze 2). Primárním výsledkem studie, hodnocené na základě záměru k léčbě, byla míra opětovného růstu vlasů, která byla hodnocena pomocí semikvantitativního skóre (RGS) (od 0: Žádný opětovný růst, do 4: opětovný růst 75%).
výsledky: na začátku byla AGS 4,1 (rozmezí: 2-5). Devět (26%) pacientů předčasně ukončilo studii. Na konci fáze 1 byl pozorován větší opětovný růst vlasů u 89% míst hlavy léčených CF oproti 11% v místech léčených PF. RGS byl 1,2+ / -1,6 v místech léčených CF a 0,4+ / -0,8 v místech léčených PF (P=0,001). RGS 2 (opětovný růst vlasů více než 25%) byl pozorován ve 42% míst léčených CF a ve 13% míst léčených PF (P=0, 027). U sedmi subjektů (20%) byl v místech léčených CF pozorován RGS 3 až 4 (opětovný růst vlasů 50%). U tří subjektů (9%) byl v místech léčených CF pozorován RGS 4 (opětovný růst vlasů 75%). Pouze u jednoho pacienta, v oblasti léčené PF, byl pozorován RGS 3. AS byl snížen na 3,8 léčbou CF na konci fáze 1 a na 3,3 na konci fáze 2 (P=0,01). Od 12. do 24. týdne léčba CF vyvolala další zvýšení RGS (z 1, 2 na 1, 5+/-1, 4). Čtyřicet sedm procent pacientů léčených CF mělo na konci studie RGS 2. Celkem osm pacientů (25%) na konci léčby CF vykazovalo RGS 3. Folikulitida se objevila u dvou pacientů. Během studie nebyly pozorovány žádné významné změny hladin kortizolu a ACTH v krvi.
závěr: Tato nová formulace clobetasol propionátové pěny je účinná, bezpečná a dobře tolerovaná topická léčba AA. Tato formulace má dobrou kosmetickou akceptaci a profil shody pacientů.