Geral
a Descontinuação do Tratamento com Citalopram Hydrobromide comprimidos
Durante o marketing de Citalopram Hydrobromide tablets e outros SSRIs e SNRIs (a Serotonina e a Noradrenalina Inibidores da Recaptação), não ter sido espontânea relatórios de eventos adversos ocorrendo a interrupção destas drogas, particularmente quando abrupta, incluindo o seguinte: humor disfórico, irritabilidade, agitação, tonturas, distúrbios sensoriais (por exemplo, parestesias como sensações de choque elétrico), ansiedade, confusão, dor de cabeça, letargia, instabilidade emocional, insônia e hipomania. Embora estes acontecimentos sejam geralmente auto-limitativos, foram notificados sintomas graves de descontinuação.
os doentes devem ser monitorizados relativamente a estes sintomas quando se descontinuar o tratamento com Citalopram HBR comprimidos. Sempre que possível, recomenda-se uma redução gradual da dose em vez de uma interrupção abrupta. Se ocorrerem sintomas intoleráveis após uma diminuição da dose ou após interrupção do tratamento, pode considerar-se a retoma da dose anteriormente prescrita. Subsequentemente, o médico pode continuar a diminuir a dose, mas de forma mais gradual (ver dose e administração).
Hemorragia anormal
SSRIs e SNRIs, incluindo Citalopram HBr, podem aumentar o risco de acontecimentos hemorrágicos. O uso concomitante de aspirina, fármacos anti-inflamatórios não esteróides, varfarina e outros anticoagulantes pode aumentar o risco. Relatórios de casos e estudos epidemiológicos (concepção de casos de controlo e coorte) demonstraram uma associação entre o uso de fármacos que interferem com a recaptação da serotonina e a ocorrência de hemorragia gastrointestinal. Os acontecimentos hemorrágicos relacionados com o uso de ISRSs e Isrns variaram desde equimoses, hematomas, epistaxis e petéquias até hemorragias potencialmente fatais.
os doentes devem ser advertidos quanto ao risco de hemorragia associado ao uso concomitante de Citalopram HBr e AINEs, aspirina ou outros fármacos que afectam a coagulação.
hiponatremia
hiponatremia pode ocorrer como resultado do tratamento com ISRSs e Isrns, incluindo Citalopram HBr. Em muitos casos, esta hiponatremia parece ser o resultado da síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH), e foi reversível quando o Citalopram HBr foi descontinuado. Foram notificados casos com sódio sérico inferior a 110 mmol/l. Os doentes idosos podem estar em maior risco de desenvolver hiponatremia com ISRSs e Isrns. Além disso, os doentes que tomam diuréticos ou que apresentam depleção de volume de outra forma podem estar em maior risco (ver Utilização geriátrica). A interrupção da terapêutica com Citalopram HBr deve ser considerada em doentes com hiponatremia sintomática e deve ser instituída uma intervenção médica apropriada.
os sinais e sintomas de hiponatremia incluem cefaleias, dificuldade de concentração, diminuição da memória, confusão, fraqueza e instabilidade, o que pode levar a quedas. Sinais e sintomas associados a casos mais graves e/ou agudos incluíram alucinações, síncope, convulsões, coma, paragem respiratória e morte.
Ativação de Mania/Hipomania
Em ensaios controlados com placebo de Citalopram HBr tablets, alguns dos quais incluídos pacientes com transtorno bipolar, a ativação de mania/hipomania foi relatado em 0,2% dos 1063 pacientes tratados com comprimidos de Citalopram HBr e em nenhum dos 446 pacientes tratados com placebo. Foi também notificada activação de mania/hipomania numa pequena proporção de doentes com perturbações afectivas graves tratados com outros antidepressivos comercializados. Tal como com todos os antidepressivos, o Citalopram deve ser utilizado com precaução em doentes com história de mania.
convulsões
embora tenham sido observados efeitos anticonvulsivantes do citalopram em estudos em animais, os comprimidos de Citalopram HBr não foram sistematicamente avaliados em doentes com perturbações convulsivas. Estes doentes foram excluídos dos estudos clínicos durante os testes pré-comercialização do produto. Em testes clínicos dos comprimidos de Citalopram HBr, apreensões ocorreu em 0,3% dos pacientes tratados com comprimidos de Citalopram HBr (uma taxa de um paciente por 98 anos de exposição) e 0,5% dos pacientes tratados com placebo (uma taxa de um paciente por 50 anos de exposição). Tal como outros antidepressivos, Citalopram HBr comprimidos deve ser introduzido com precaução em doentes com antecedentes de convulsões.
Interferências Cognitivas e de Desempenho Motor
Em estudos em voluntários normais, Citalopram HBr comprimidos, em doses de 40 mg/dia não produzir comprometimento da função intelectual ou o desempenho psicomotor. Porque qualquer droga psicoativa pode prejudicar o julgamento, pensamento, ou habilidades motoras, no entanto, os pacientes devem ser advertidos sobre a operação de máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que eles estão razoavelmente certos de que Citalopram HBR comprimidos terapia não afeta a sua capacidade de se envolver em tais atividades.
a utilização em doentes com doença concomitante
a experiência clínica com os comprimidos de Citalopram HBr em doentes com certas doenças sistémicas concomitantes é limitada. Devido ao risco de prolongamento do intervalo QT, a utilização de citalopram deve ser evitada em doentes com determinadas condições cardíacas, sendo aconselhável a monitorização por ECG caso Citalopram HBr comprimidos tenha de ser utilizado nestes doentes. Os electrólitos devem ser monitorizados no tratamento de doentes com doenças ou situações que provoquem hipocaliemia ou hipomagnesemia. (ver avisos).
em indivíduos com insuficiência hepática, a depuração do citaloprama diminuiu e as concentrações plasmáticas aumentaram. A utilização de comprimidos de Citalopram HBr em doentes com compromisso hepático deve ser abordada com precaução e recomenda-se uma dose máxima mais baixa (ver dose e administração).
uma vez que o citalopram é extensamente metabolizado, a excreção de fármaco inalterado na urina é uma via de eliminação menor. Até que tenha sido avaliado um número adequado de doentes com compromisso renal grave durante o tratamento crónico com Citalopram HBR comprimidos no entanto, este deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver Posologia e administração).
informação para os doentes
os médicos são aconselhados a discutir as seguintes questões com os doentes para os quais prescrevem comprimidos de Citalopram HBr.
os doentes devem ser advertidos quanto ao risco de síndrome da serotonina com o uso concomitante de Citalopram HBR comprimidos e triptanos, tramadol ou outros agentes serotoninérgicos.
Embora em estudos controlados Citalopram HBr tablet não foi mostrado para prejudicar o desempenho psicomotor, qualquer droga psicoativa pode prejudicar o julgamento, raciocínio, ou habilidades motoras, de modo que os pacientes devem ser advertidos sobre opere máquinas potencialmente perigosas, incluindo automóveis, até que eles são razoavelmente certo de que Citalopram HBr tablet terapia não afeta sua capacidade de se engajar em tais atividades.
os doentes devem ser informados de que, embora os comprimidos de Citalopram HBr não tenham sido demonstrados em experiências com indivíduos normais para aumentar as deficiências mentais e motoras causadas pelo álcool, o uso concomitante de comprimidos de Citalopram HBr e álcool em doentes deprimidos não é aconselhado.
os doentes devem ser aconselhados a informar o seu médico no caso de estarem a tomar ou planearem tomar medicamentos sujeitos a receita médica ou de venda livre, uma vez que existe potencial para interacções.
os doentes devem ser advertidos sobre o uso concomitante de comprimidos de bromidrato de Citalopram e AINEs, aspirina, varfarina ou outros fármacos que afectam a coagulação, uma vez que o uso combinado de fármacos psicotrópicos que interferem com a recaptação da serotonina e estes fármacos têm sido associados a um risco aumentado de hemorragia.
as doentes devem ser aconselhadas a informar o seu médico caso engravidem ou tencionem engravidar durante o tratamento.
as doentes devem ser aconselhadas a informar o seu médico no caso de estarem a amamentar uma criança.Apesar de os doentes poderem notar melhoria na terapêutica com Citalopram HBR em 1 a 4 semanas, devem ser aconselhados a continuar a terapêutica de acordo com as instruções.
os prescritores ou outros profissionais de saúde devem informar os doentes, as suas famílias e os seus prestadores de cuidados sobre os benefícios e riscos associados ao tratamento com Citalopram e aconselhá-los na sua utilização apropriada. Um guia de medicamentos para pacientes sobre “medicamentos antidepressivos, depressão e outras doenças mentais graves, e pensamentos ou ações suicidas” está disponível para o Citalopram. O prescritor ou profissional de saúde deve instruir os doentes, as suas famílias e os seus prestadores de cuidados a ler o Guia da medicação e deve ajudá-los a compreender o seu conteúdo. Os pacientes devem ter a oportunidade de discutir o conteúdo do Guia da medicação e obter respostas para quaisquer perguntas que possam ter. O texto completo do Guia de medicamentos é reimpresso no final deste documento.
os doentes devem ser avisados dos seguintes problemas e aconselhados a alertar o seu médico caso estes ocorram durante o tratamento com Citalopram.
agravamento clínico e risco de suicídio: Os pacientes, suas famílias e seus cuidadores devem ser encorajados a ser de alerta para o aparecimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotora), hipomania, mania, outras alterações incomuns de comportamento, piora da depressão e ideação suicida, especialmente no início, durante o tratamento com antidepressivos e quando a dose é ajustada para cima ou para baixo. Famílias e prestadores de cuidados de saúde dos doentes devem ser aconselhados a procurar o aparecimento destes sintomas no dia-a-dia, uma vez que as alterações podem ser abruptas. Estes sintomas devem ser comunicados ao médico prescritor ou profissional de saúde do doente, especialmente se forem graves, de início abrupto ou não fizerem parte dos sintomas que apresentam o doente. Sintomas como estes podem estar associados a um aumento do risco de pensamento e comportamento suicida e indicar a necessidade de monitorização muito apertada e possivelmente alterações na medicação.
testes laboratoriais
não são recomendados testes laboratoriais específicos.
Interacções medicamentosas
fármacos serotoninérgicos: ver contra-indicações, advertências e Posologia e administração).
triptanos: na pós-comercialização foram raros os casos de síndrome da serotonina com a utilização de um ISRS e um triptano. Se o tratamento concomitante do comprimido de Citalopram HBr com um triptano for clinicamente justificado, aconselha – se uma observação cuidadosa do doente, particularmente durante o início do tratamento e o aumento da dose (ver advertências-síndrome da serotonina ). Dados os efeitos primários do citalopram no SNC, recomenda-se precaução quando este é tomado em combinação com outros medicamentos de acção central.
álcool-embora o citalopram não tenha potenciado os efeitos cognitivos e motores do álcool num ensaio clínico, tal como com outros medicamentos psicotrópicos, o uso de álcool por doentes deprimidos a tomar Citalopram HBr comprimidos não é recomendado.
inibidores da monoaminoxidase (IMAO) – ver contra-indicações , advertências e Posologia e administração.
medicamentos que interferem com a hemostase (AINEs, aspirina, varfarina, etc.- A libertação de serotonina por plaquetas desempenha um papel importante na hemostase. Estudos epidemiológicos do desenho de caso-controlo e coorte que demonstraram uma associação entre o uso de drogas psicotrópicas que interferem com a recaptação da serotonina e a ocorrência de hemorragia gastrointestinal superior demonstraram também que o uso concomitante de um AINE ou aspirina pode potenciar o risco de hemorragia. Foram notificados efeitos anticoagulantes alterados, incluindo aumento da hemorragia, quando os ISRSs e os Isrns são co-administrados com varfarina. Os doentes em tratamento com varfarina devem ser cuidadosamente monitorizados quando o Citalopram é iniciado ou interrompido.
Cimetidina – Em indivíduos que receberam 21 dias de 40 mg/dia Citalopram Hydrobromide tablets, administração combinada de 400 mg/dia cimetidina por 8 dias resultou em um aumento na citalopram AUC e Cmax de 43% e 39%, respectivamente.
comprimidos de bromidrato de Citalopram 20 mg / dia é a dose máxima recomendada para doentes a tomar concomitantemente cimetidina devido ao risco de prolongamento do intervalo QT (ver advertências e Posologia e administração).
Digoxina Em indivíduos que receberam 21 dias de 40 mg/dia Citalopram Hydrobromide tablets, a administração concomitante de Citalopram Hydrobromide e digoxina (dose única de 1 mg) não afetou significativamente a farmacocinética do citalopram ou digoxina.
co – administração de lítio do Citalopram HBR comprimidos (40 mg/dia durante 10 dias) e lítio (30 mmol/dia durante 5 dias) não teve efeito significativo na farmacocinética do citalopram ou lítio. No entanto, os níveis plasmáticos de lítio devem ser monitorizados com o ajuste adequado da dose de lítio, de acordo com a prática clínica padrão. Dado que o lítio pode aumentar os efeitos serotoninérgicos do citalopram, devem tomar-se precauções quando Citalopram HBr comprimidos e lítio são co-administrados.
pimozida-num estudo controlado, uma dose única de pimozida 2 mg co-administrada com citalopram 40 mg administrada uma vez por dia durante 11 dias foi associada a um aumento médio dos valores QTc de aproximadamente 10 mseg em comparação com a pimozida administrada isoladamente. O Citalopram não alterou a AUC ou a Cmax médias da pimozida. Desconhece-se o mecanismo desta interacção farmacodinâmica.
teofilina-administração combinada de Citalopram HBR comprimidos (40 mg/dia durante 21 dias) e o substrato do CYP1A2 teofilina (dose única de 300 mg) não afectou a farmacocinética da teofilina. Não foi avaliado o efeito da teofilina na farmacocinética do Citalopram.
sumatriptano-têm sido raros os relatórios pós-comercialização que descrevem doentes com fraqueza, hiperreflexia e incoordinação após a utilização de um SSRI e sumatriptano. Se o tratamento concomitante com sumatriptano e um ISRS (por exemplo, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram) for clinicamente justificado, recomenda-se a observação apropriada do doente.Varfarina-a administração de comprimidos de Citalopram HBr de 40 mg/dia durante 21 dias não afectou a farmacocinética da varfarina, um substrato do CYP3A4. O tempo de protrombina aumentou 5%, sendo o seu significado clínico desconhecido.A administração combinada de Citalopram HBr (40 mg/dia durante 14 dias) e carbamazepina (titulada para 400 mg/dia durante 35 dias) não afectou significativamente a farmacocinética da carbamazepina, um substrato do CYP3A4. Embora os níveis plasmáticos de citalopram não tenham sido afectados, dadas as propriedades indutoras das enzimas da carbamazepina, deve considerar-se a possibilidade de a carbamazepina aumentar a depuração do citalopram se os dois fármacos forem co-administrados.
Triazolam – administração concomitante de Citalopram HBr comprimidos (titulada a 40 mg/dia por 28 dias) e o substrato de CYP3A4 triazolam (dose única de 0,25 mg) não afetou significativamente a farmacocinética do citalopram ou triazolam.
Cetoconazol – administração concomitante de Citalopram HBr comprimidos (40 mg) e cetoconazol (200 mg) diminuiu a Cmax e AUC de cetoconazol por 21% e 10%, respectivamente, e não afetou significativamente a farmacocinética do citalopram.Inibidores do CYP2C19-Citalopram comprimidos de HBr 20 mg / dia é a dose máxima recomendada para doentes a tomar concomitantemente inibidores do CYP2C19 devido ao risco de prolongamento do intervalo QT (ver advertências, dose e administração e farmacologia clínica).
Metoprolol-a administração de comprimidos de Citalopram HBr de 40 mg/dia durante 22 dias resultou num aumento para o dobro dos níveis plasmáticos do bloqueador beta-adrenérgico metoprolol. O aumento dos níveis plasmáticos de metoprolol tem sido associado a diminuição da cardioselectividade. A co-administração dos comprimidos de Citalopram HBr e metoprolol não teve efeitos clinicamente significativos na pressão arterial ou na frequência cardíaca.
imipramina e outros antidepressivos tricíclicos (TCAs) – estudos in vitro sugerem que o citalopram é um inibidor relativamente fraco do CYP2D6. A co-administração dos comprimidos de Citalopram HBr (40 mg / dia durante 10 dias) com a TCA imipramina (dose única de 100 mg), um substrato da CYP2D6, não afectou significativamente as concentrações plasmáticas de imipramina ou citalopram. No entanto, a concentração do metabolito da imipramina desipramina aumentou cerca de 50%. Desconhece-se o significado clínico da alteração da desipramina. No entanto, está indicada precaução na co-administração de TCAs com Citalopram.
terapia Electroconvulsiva (ECT) – não existem estudos clínicos da utilização combinada de terapia electroconvulsiva (ECT) e Citalopram comprimidos HBr.
carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
carcinogénese
Citalopram foi administrado na dieta a ratinhos da estirpe NMRI/BOM e ratos da estirpe COBS WI durante 18 e 24 meses, respectivamente. Não houve evidência de carcinogenicidade do citalopram em ratinhos que receberam até 240 mg/kg/dia, o que é equivalente a 20 vezes a dose diária máxima recomendada no ser humano (MRHD) de 60 mg numa base de superfície (mg/m2). Verificou-se um aumento da incidência de carcinoma do intestino delgado em ratos tratados com 8 ou 24 mg/kg/dia, doses que são aproximadamente 1.3 e 4 vezes a DMRHD, respectivamente, numa base de mg/m2. Não foi estabelecida uma dose sem efeito para este efeito. Desconhece-se a relevância destes resultados para o ser humano.
mutagénese
Citalopram foi mutagénico no ensaio in vitro de mutação reversa bacteriana (teste de Ames) em 2 de 5 estirpes bacterianas (Salmonella TA98 e TA1537) na ausência de activação metabólica. Foi clastogénico no ensaio in vitro de células pulmonares de hamster chinês para aberrações cromossómicas na presença e ausência de activação metabólica. O Citalopram não foi mutagénico no ensaio in vitro de mutação genética avançada em mamíferos (HPRT) em células de linfoma no ratinho ou num ensaio in vitro/in vivo de síntese não programada de ADN (UDS) no fígado de rato. Não foi clastogénico no ensaio in vitro de aberração cromossómica em linfócitos humanos ou em dois ensaios in vivo de micronúcleos em ratinhos.
diminuição da Fertilidade
Quando o citalopram foi administrado oralmente aos 16 do sexo masculino e 24 do sexo feminino ratos antes e durante o acasalamento e a gestação em doses de 32, 48 e 72 mg/kg/dia, acasalamento foi reduzida em todas as doses, e a fertilidade foi reduzida em doses ≥ 32 mg/kg/dia, aproximadamente 5 vezes a MRHD de 60 mg/dia em uma área de superfície corporal (mg/m2) base. A duração da gestação foi aumentada com 48 mg/kg/dia, aproximadamente 8 vezes a MRHD.Em estudos de reprodução animal, demonstrou-se que o citalopram tem efeitos adversos no desenvolvimento embrionário/fetal e pós-natal, incluindo efeitos teratogénicos, quando administrado em doses superiores às doses terapêuticas humanas.
Em dois ratos do embrião/feto estudos para o desenvolvimento, a administração oral de citalopram (32, 56, 112 mg/kg/dia) para fêmeas gestantes durante o período de organogénese resultou na diminuição do embrião/feto crescimento e sobrevivência e aumento da incidência de anormalidades fetais (incluindo cardiovascular e ósseo de defeitos) em dose alta, que é cerca de 18 vezes a MRHD de 60 mg/dia em uma área de superfície corporal (mg/m2) base. Esta dose foi também associada a toxicidade materna (sinais clínicos, diminuição do aumento de peso corporal). A dose desenvolvimental sem efeito de 56 mg / kg/dia é aproximadamente 9 vezes a dose de MRHD numa base de mg / m2. Num estudo com coelhos, não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento embrionário/fetal com doses até 16 mg/kg/dia, ou aproximadamente 5 vezes a DMRH numa base mg/m2. Assim, foram observados efeitos teratogénicos numa dose maternalmente tóxica no rato e não foram observados no coelho.
quando ratos fêmeas foram tratados com citalopram (4, 8; 12.8, ou 32 mg / kg / dia) desde o final da gestação até ao desmame, observou-se um aumento da mortalidade da descendência durante os primeiros 4 dias após o nascimento e um atraso persistente no crescimento da descendência na dose mais elevada, que é aproximadamente 5 vezes superior à DMRH numa base de mg/m2. A dose sem efeito de 12, 8 mg/kg/dia é aproximadamente 2 vezes a DMRH numa base de mg/m2. Observaram-se efeitos semelhantes na mortalidade e crescimento da descendência quando as progenitoras foram tratadas durante a gestação e lactação precoce com doses ≥ 24 mg/kg/dia, aproximadamente 4 vezes a DMRH numa base de mg/m2. Não foi determinada uma dose de efeito nesse estudo.
não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas; por conseguinte, o citalopram só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Gravidez – Nonteratogenic Efeitos
Neonatos expostos ao Citalopram Hydrobromide e outros SSRIs ou SNRIs, no final do terceiro trimestre, desenvolveram complicações, exigindo hospitalização prolongada, suporte respiratório, e o tubo de alimentação. Tais complicações podem surgir imediatamente após o parto. Os resultados clínicos notificados incluíram dificuldade respiratória, cianose, apneia, convulsões, instabilidade de temperatura, dificuldade de alimentação, vómitos, hipoglicemia, hipotonia, hipertonia, hiperreflexia, tremor, nervosismo, irritabilidade e choro constante. Estas características são consistentes quer com um efeito tóxico directo dos ISRSs e Isrns, quer, possivelmente, com uma síndrome de descontinuação do fármaco. Note-se que, em alguns casos, o quadro clínico é consistente com a síndrome serotoninérgica (ver advertências:síndrome serotoninérgica).
os lactentes expostos a ISRS durante a gravidez podem ter um risco aumentado de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (NPF). A NPF ocorre em 1-2 por 1. 000 nascimentos vivos na população em geral e está associada a morbilidade e mortalidade neonatais substanciais. Vários estudos epidemiológicos recentes sugerem uma associação estatística positiva entre a utilização de ISRS (incluindo o comprimido de bromidrato de Citalopram) na gravidez e na HPP. Outros estudos não mostram uma associação estatística significativa.
os Médicos devem também nota os resultados de um estudo longitudinal prospectivo de 201 mulheres grávidas com história de depressão maior, que estavam em antidepressivo ou tinha recebido antidepressivo menos de 12 semanas antes de seu último ciclo menstrual, e estavam em remissão. As mulheres que interromperam a medicação antidepressiva durante a gravidez mostraram um aumento significativo na recidiva da sua depressão principal em comparação com as mulheres que permaneceram sob medicação antidepressiva durante toda a gravidez.
ao tratar uma mulher grávida com um comprimido de bromidrato de Citalopram, o médico deve considerar cuidadosamente ambos os riscos potenciais de tomar um SSRl, juntamente com os benefícios estabelecidos no tratamento da depressão com um antidepressivo. Esta decisão só pode ser tomada caso a caso (ver dosagem e administração).
trabalho e entrega
o efeito dos comprimidos de Citalopram HBr no trabalho de parto e entrega em seres humanos é Desconhecido.
mães que amamentam
como se verificou ocorrer com muitos outros medicamentos, o citalopram é excretado no leite materno humano. Houve duas notificações de lactentes que experimentaram sonolência excessiva, diminuição da alimentação e perda de peso em associação com a amamentação de uma mãe tratada com citalopram; num caso, foi relatado que a criança recuperou completamente após a descontinuação do citalopram pela sua mãe e, no segundo caso, não foi disponibilizada informação de seguimento. A decisão de continuar ou descontinuar a terapêutica com comprimidos de HBr para o lactente ou Citalopram deve ter em conta os riscos de exposição ao citalopram para o lactente e os benefícios do tratamento com comprimidos de HBR para a mãe.
Utilização Pediátrica
a segurança e a eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas (ver advertências e advertências—agravamento clínico e risco de suicídio). Foram realizados dois ensaios clínicos controlados com placebo em 407 doentes pediátricos com PDM com Citalopram, e os dados não foram suficientes para sustentar uma alegação de utilização em doentes pediátricos. Qualquer pessoa que considere a utilização de Citalopram em uma criança ou adolescente deve equilibrar os riscos potenciais com a necessidade clínica. Foram observadas diminuição do apetite e perda de peso em associação com a utilização de ISRSs. Consequentemente, deve ser efectuada uma monitorização regular do peso e do crescimento em crianças e adolescentes tratados com Citalopram.
uso Geriátrico
de 4422 doentes em estudos clínicos de Citalopram HBR comprimidos, 1357 tinham 60 anos e mais, 1034 tinham 65 anos e mais, e 457 tinham 75 anos e mais. Não foram observadas diferenças globais de segurança ou eficácia entre estes indivíduos e indivíduos mais jovens, e outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens, mas não pode ser excluída uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos. A maioria dos doentes idosos tratados com Citalopram HBR comprimidos em ensaios clínicos receberam doses diárias entre 20 e 40 mg (ver Posologia e administração). Os ISRSs e os Isrns, incluindo Celexa, têm sido associados a casos de hiponatremia clinicamente significativa em doentes idosos, que podem estar em maior risco para este acontecimento adverso (ver precauções, hiponatremia).
em dois estudos farmacocinéticos, a AUC do citaloprama aumentou 23% e 30%, respectivamente, em indivíduos com idade ≥ 60 anos, em comparação com indivíduos mais jovens, e a sua semi-vida aumentou 30% e 50%, respectivamente (ver farmacologia clínica).
20 mg / dia é a dose máxima recomendada para doentes com mais de 60 anos de idade (ver advertências e Posologia e administração).
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