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Citalopram臭化水素酸タブレット
Citalopram臭化水素酸タブレットおよび他のSsriおよびSnri(セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤)の販売中に、中止時に発生する有害事象の自発的な報告が行われている。これらの薬物のうち、特に突然の場合、以下を含む:不快な気分、過敏性、興奮、めまい、感覚障害(例えば、 感などの感覚異常)、不安、混乱、頭痛、嗜眠、感情的な不安定性、不眠症、および軽躁病。 これらのイベントは一般的に自己制限的ですが、深刻な中止症状の報告がありました。
シタロプラムHBr錠による治療を中止する場合は、これらの症状について患者を監視する必要があります。 可能な限り、突然の停止ではなく用量の漸進的な減少が推奨される。 許容できない徴候が線量の減少に続いてまたは処置の中断に起これば、前に規定された線量を再開することは考慮されるかもしれません。 その後、医師は、投与量を減少させ続けるが、より緩やかな速度で(投与量および投与を参照)減少させ続けることができる。
異常出血
シタロプラムHBrを含むSsriおよびSnriは、出血事象のリスクを増加させる可能性がある。 アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、ワルファリン、および他の抗凝固薬の併用は、リスクに追加することができます。 症例報告と疫学研究(症例対照とコホートデザイン)は、セロトニンの再取り込みを妨げる薬物の使用と胃腸出血の発生との関連を示している。 SsriおよびSnriの使用に関連する出血事象は、斑状出血、血腫、鼻出血、点状出血から生命を脅かす出血までの範囲であった。
シタロプラムHBrとNsaid、アスピリン、または凝固に影響を与える他の薬物の併用に伴う出血のリスクについては、患者に注意する必要があります。
低ナトリウム血症
低ナトリウム血症は、シタロプラムHBrを含むSsriおよびSnriによる治療の結果として生じることがある。 多くの場合,この低ナトリウム血症は不適切な抗利尿ホルモン分泌(SIADH)症候群の結果であると思われ,シタロプラムHbrを中止したときに可逆的であった。 血清ナトリウムが110mmol/L未満の症例が報告されている。 高齢の患者は、SsriおよびSnriによる低ナトリウム血症を発症するリスクが高い可能性がある。 また、利尿薬を服用している患者、またはそうでなければ量が枯渇している患者は、より大きなリスクがある可能性があります(老人の使用を参照)。 症候性低ナトリウム血症の患者ではシタロプラムHBrの中止を考慮し、適切な医学的介入を行うべきである。
低ナトリウム血症の徴候および症状には、頭痛、集中困難、記憶障害、混乱、衰弱、不安定性があり、転倒につながる可能性があります。 より重度および/または急性の症例に関連する徴候および症状には、幻覚、失神、発作、昏睡、呼吸停止および死亡が含まれている。
躁病/軽躁病の活性化
双極性障害患者を含むシタロプラムHBr錠剤のプラセボ対照試験では、躁病/軽躁病の活性化は、シタロプラムHBr錠剤で治療された1063人の患者の0.2%およびプラセボで治療された446人の患者のいずれにおいても報告されていなかった。 躁病/軽躁病の活性化は、他の市販の抗うつ薬で治療された主要な情動障害を有する患者のわずかな割合でも報告されている。 すべての抗うつ薬と同様に、シタロプラムは、躁病の病歴を有する患者には慎重に使用されるべきである。
発作
シタロプラムの抗けいれん効果は動物実験で観察されていますが、シタロプラムHBr錠剤は発作障害の患者で体系的に評価されていません。 これらの患者は、製品の市販前試験中に臨床試験から除外された。 シタロプラムHBr錠剤の臨床試験では、シタロプラムHBr錠剤で治療された患者の0.3%(98年の曝露あたりの患者の割合)およびプラセボで治療された患者の0.5%(50年の曝露あたりの患者の割合)で発作が起こった。 他の抗うつ薬と同様に、シタロプラムHBr錠剤は、発作障害の病歴を有する患者に注意して導入されるべきである。
認知および運動能力への干渉
正常なボランティアの研究では、40mg/日の用量のシタロプラムHBr錠剤は知的機能または精神運動能力の障害を生 しかし、精神活性薬は判断、思考、運動能力を損なう可能性があるため、シタロプラムHBr錠剤療法がそのような活動に従事する能力に影響を与えないと合理的に確実になるまで、自動車を含む危険な機械の操作について患者に警告する必要があります。
付随する病気の患者での使用
特定の付随する全身疾患の患者におけるシタロプラムHBr錠剤の臨床経験は限られている。 QT延長の危険が原因で、citalopramの使用はある特定の心臓条件の患者で避けるべきでCITALOPRAM HBrのタブレットがそのような患者で使用されなければならなければECG …