monet lääkinnällisten laitteiden markkinoiden sääntelyviranomaiset Aasiassa, Lähi-idässä ja Latinalaisessa Amerikassa tarvitsevat sertifikaatin ulkomaiselle hallitukselle (CFG) myydäkseen laillisesti tuotteesi niiden alueella. CFG vahvistaa, että laite on selvitetty tai hyväksytty myyntiin Yhdysvalloissa. Voit esitellä CFG: tä näiden markkinoiden sääntelyviranomaisille osana lääkinnällisten laitteiden rekisteröintiprosessia. Emergo on hankkinut CFG-asiakirjoja monille asiakkaille, jotka etsivät uusia markkinoita, ja voi hankkia CFG: n Yhdysvaltain FDA: lta puolestasi.
prosessi CFG: n saamiseksi lääkinnälliselle laitteelle
US Food and Drug Administration antaa CFG-asiakirjoja suoraan yrityksille, joilla on toimistoja Yhdysvalloissa. Emergolla on vahva läsnäolo Yhdysvalloissa, joten sillä on asiantuntemusta ja resursseja hankkia CFG-tuotteesi FDA: lta puolestasi. Markkinoita, joille Emergo on hankkinut CFG-asiakirjoja asiakkaille, ovat:
Argentiina | Intia | Qatar |
Australia | Irak | Venäjä |
Bolivia | Israel | Saudi-Arabia |
Brasilia | Japani | Etelä-Korea |
Chile | Jordania | Sri Lanka |
Kiina | Libanon | Syyria |
Kolumbia | Meksiko | Taiwan |
Ecuador | Oman | Thaimaa |
Egypti | Peru | Yhdistyneet Arabiemiirikunnat |
EMERGO voi hankkia CFG: n FDA: lta
Emergo toimii Yhdysvaltain agenttina sadoille lääkinnällisten laitteiden yrityksille, jotka myyvät tuotteitaan Yhdysvalloissa. Yhdysvaltalainen konsultoiva henkilökuntamme voi olla vuorovaikutuksessa FDA: n kanssa puolestasi, jotta CFG-asiakkaasi saadaan mahdollisimman tehokkaasti ja nopeasti:
- olemme tarjonneet meille valtuutettuja edustuspalveluja vuodesta 1997.
- toimimme sekä Yhdysvalloissa että monilla CFG: tä vaativilla markkinoilla.
- asiantuntemuksemme FDA: n kanssa CFG-hankinnoissa takaa tehokkaan prosessin.