Un certificat à un gouvernement étranger (CFG) est requis par de nombreux régulateurs du marché des dispositifs médicaux en Asie, au Moyen-Orient et en Amérique latine afin de vendre légalement votre produit sur leurs territoires. Un CFG confirme que votre appareil a été autorisé ou approuvé pour la vente aux États-Unis. Vous pouvez présenter votre GFC aux organismes de réglementation de ces marchés dans le cadre de votre processus d’enregistrement des dispositifs médicaux. Emergo a obtenu des documents CFG pour de nombreux clients à la recherche de nouveaux marchés et peut se procurer un CFG auprès de la FDA américaine en votre nom.
Le processus d’obtention d’un CFG pour votre dispositif médical
La Food and Drug Administration des États-Unis émet des documents CFG directement aux entreprises ayant des bureaux aux États-Unis. Avec une forte présence aux États-Unis, Emergo dispose de l’expertise et des ressources nécessaires pour obtenir votre CFG auprès de la FDA en votre nom. Les marchés pour lesquels Emergo a obtenu des documents CFG pour ses clients comprennent:
| Argentine | Inde | Qatar |
| Australie | Irak | Russie |
| Bolivie | Israël | Arabie saoudite |
| Brésil | Japon | Corée du Sud |
| Chili | Jordanie | Sri Lanka |
| Chine | Liban | Syrie |
| Colombie | Mexique | Taïwan |
| Équateur | Oman | Thaïlande |
| Égypte | Pérou | Émirats arabes Unis |
Emergo peut obtenir votre CFG auprès de la FDA
Emergo agit en tant qu’agent américain pour des centaines de sociétés de dispositifs médicaux vendant leurs produits aux États-Unis. Notre équipe de consultants basée aux États-Unis peut interagir avec la FDA en votre nom pour obtenir votre CFG aussi efficacement et rapidement que possible:
- Nous offrons des services de représentation autorisés par agent depuis 1997.
- Nous sommes présents à la fois aux États-Unis et sur de nombreux marchés nécessitant un CFG.
- Notre expertise dans les relations avec la FDA pour l’approvisionnement en CFG garantit un processus efficace.