een certificaat voor buitenlandse overheid (CFG) is vereist door veel toezichthouders op de markt voor medische hulpmiddelen in Azië, het Midden-Oosten en Latijns-Amerika om uw product legaal te verkopen op hun grondgebied. Een CFG bevestigt dat uw apparaat is gewist of goedgekeurd voor verkoop in de VS. U kunt uw CFG presenteren aan toezichthouders in deze markten als onderdeel van uw registratieproces voor medische hulpmiddelen. Emergo heeft CFG-documenten verkregen voor veel klanten die op zoek zijn naar nieuwe markten en kan namens u een CFG bij de Amerikaanse FDA aanschaffen.
het proces voor het verkrijgen van een CFG voor uw medisch hulpmiddel
de Amerikaanse Food and Drug Administration geeft CFG-documenten rechtstreeks uit aan bedrijven met kantoren in de VS. Met een sterke aanwezigheid in de VS, heeft Emergo de expertise en middelen om uw CFG succesvol in te kopen bij de FDA namens u. Markten waarvoor Emergo CFG-documenten voor klanten heeft verkregen, zijn onder meer::
| Argentinië | India | Qatar |
| Australië | Irak | Rusland |
| Bolivia | Israël | Saoedi-Arabië |
| Brazilië | Japan | Zuid-Korea |
| Chili | Jordanie | Sri Lanka |
| China | Libanon | Syrië |
| Colombia | Spanje | Taiwan |
| Ecuador | Oman | Thailand |
| Egypte | Peru | Verenigde Arabische Emiraten |
Emergo kan uw CFG verkrijgen bij de FDA
Emergo treedt op als Agent in de VS voor honderden bedrijven in medische hulpmiddelen die hun producten in de VS verkopen. Onze in de VS gevestigde consultingmedewerkers kunnen namens u in contact komen met de FDA om uw CFG zo efficiënt en snel mogelijk te verkrijgen:
- wij bieden ons Agent authorized representation diensten sinds 1997.
- we zijn aanwezig in zowel de VS als veel van de markten die een CFG nodig hebben.
- onze expertise in het omgaan met de FDA voor CFG inkoop zorgt voor een efficiënt proces.