tiivistelmä
Squibbin choletec-Pakkaus teknetium Tc 99 mebrofeniinin valmistukseen on uusin lisäys yrityksen menestyksekkääseen in vivo-diagnostiikkatuotteiden sarjaan. FDA hyväksyi Choletec Jan. 21, nimeten Tuotteen 1-C osoittaen uutta kemiallista kokonaisuutta, jolla on vain vähän tai ei lainkaan terapeuttista hyötyä nykyisille tekijöille. Tuote sisältää reaktiopulloja, jotka sisältävät mebrofeniinin, tinafluoridin, metyyliparabeenin ja propyyliparabeenin ei-radioaktiivista, steriiliä, epipyrogeenistä seosta. Merkinnöissä selitetään, että ” kun injektiopulloon lisätään steriili, pyrogeeniton natriumperteknetaatti Tc 99m-injektio, muodostuu diagnostinen aine Technetium Tc 99m Mebrofeniini laskimoinjektiota varten.”Tuote” on merkitty hepatobiliaariseksi kuvantamisaineeksi”, hyväksytyissä merkinnöissä todetaan. Merkinnät kertovat, että injektion jälkeen teknetium Tc 99m poistuu nopeasti verenkierrosta. ”Pistetty aktiivisuus poistui maksa-ja sappijärjestelmästä, kun maksa visualisoitiin 5 minuutissa ja maksimaalinen maksan Otto tapahtui 11 minuutin kuluttua leikkauksesta. Maksan kanavan ja sappirakon visualisointi tapahtui 10-15 minuutissa ja suoliston toimintaa visualisoitiin 30-60 minuutissa potilailla, joilla oli normaali hepatobiliaarinen toiminta.”Choletec, joka toimitetaan 1. Maaliskuuta alkavalla viikolla, täydentää Squibbin Isovueta ja viime vuonna lanseerattua Isovue-M: ää. Squibbin mukaan näiden kahden tuotteen menestys on tehnyt yhtiöstä johtavan toimijan Yhdysvalloissa. varjoainekenttä.