pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Sildenafil 25 mg, 50 mg ja 100 mg purutabletit
Sildenafil
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, koska se sisältää sinulle tärkeitä
tietoja.
säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tämä sisältää kaikki mahdolliset haittavaikutukset
, joita ei ole tässä selosteessa mainittu. KS. kohta 4.
mitä tässä pakkausselosteessa on
mitä sildenafiili on ja mihin sitä käytetään
mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat sildenafiilia
miten otat sildenafiilia
mahdolliset haittavaikutukset
miten sildenafiilia säilytetään
pakkauksen sisältö ja muut tiedot
mitä sildenafiili on ja mihin sitä käytetään
sildenafiili kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5: n (PDE5) estäjiksi.
auttaa rentouttamaan peniksen verisuonia, jolloin veri pääsee virtaamaan penikseen, kun
kiihottuu seksuaalisesti. Sildenafiili auttaa sinua saamaan erektion vain, jos olet seksuaalisesti kiihottunut.
älä käytä sildenafiilia, jos sinulla ei ole erektiohäiriöitä.
sildenafiili on aikuisten miesten erektiohäiriölääke, jota joskus kutsutaan impotenssiksi. Tämä on
silloin, kun mies ei pysty saamaan tai pitämään seksiin sopivaa kovaa, erektiossa olevaa penistä.
keskustele lääkärin kanssa, jos olosi ei parane tai jos olosi huononee.
mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat sildenafiilia
älä ota sildenafiilia :
jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
nä jos käytät nitraattilääkkeitä, koska yhdistelmähoito voi johtaa
verenpaineen vaaralliseen laskuun. Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, joita käytetään usein angina pectoriksen (tai rintakivun) lievitykseen
. Jos et ole varma, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
yy jos käytät typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä (”poppers”),
koska yhdistelmähoito voi myös johtaa vaaralliseen verenpaineen laskuun.Ilu
jos käytät riociguatia. Tätä lääkettä käytetään pulmonaalihypertension (eli korkean veren
paineen keuhkoissa) ja kroonisen tromboembolisen pulmonaalihypertension (eli korkean verenpaineen
keuhkoissa seurauksena verihyytymistä) hoitoon. PDE5-estäjien, kuten sildenafiilin, on osoitettu
lisäävän tämän lääkkeen verenpainetta alentavaa vaikutusta. Jos käytät riociguatia tai olet epävarma, kerro lääkärillesi
.
nt jos sinulla on vaikea sydän-tai maksasairaus.
lla jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydänkohtaus tai jos verenpaineesi on alhainen.
jos sinulla on tiettyjä harvinaisia perinnöllisiä silmäsairauksia (kuten retinitis pigmentosa).
jos sinulla on joskus ollut näön menetys non-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) vuoksi.
Varoitukset ja varotoimet
keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat sildenafiilia
jos sinulla on sirppisoluanemia (punasolujen poikkeavuus), leukemia (verisolusyöpä),
multippeli myelooma (luuytimen syöpä).
jos sinulla on peniksen epämuodostuma tai Peyronien tauti.
, jos sinulla on sydänongelmia. Lääkärin tulee huolellisesti tarkistaa, kestääkö sydämesi
seksin aiheuttaman lisärasituksen.
nä jos sinulla on tällä hetkellä mahahaava tai verenvuotohäiriö (kuten hemofilia).Jos sinulla ilmenee äkillistä näön heikkenemistä tai heikkenemistä, lopeta sildenafiilin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi
.
sildenafiilia ei pidä käyttää muiden suun kautta otettavien tai paikallisten erektiohäiriöhoitojen kanssa.
älä käytä /../ pulmonaalihypertension (PAH) hoidossa, joka sisältää sildenafiilia tai
muita PDE5-estäjiä.
Älä käytä sildenafiilia, jos sinulla ei ole erektiohäiriöitä.
Älä käytä sildenafiilia, jos olet nainen.
potilaat, joilla on munuais-tai maksavaivoja
kerro lääkärillesi, jos sinulla on munuais-tai maksavaivoja. Lääkärisi voi päättää sinulle pienemmän
annoksen.
lapset ja nuoret
sildenafiilia ei saa antaa alle 18-vuotiaille.
muut lääkkeet ja sildenafiili
kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
sildenafiilin purutabletit saattavat vaikuttaa joidenkin lääkkeiden, erityisesti rintakivun hoitoon käytettävien lääkkeiden, käyttöön.
hätätilanteessa kerro lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, että olet ottanut
sildenafiilia ja milloin otit. Älä käytä sildenafiilia muiden lääkkeiden kanssa, ellei lääkärisi ole määrännyt, että
voit.
Älä käytä sildenafiilia, jos käytät nitraattilääkkeitä, koska näiden lääkkeiden yhdistelmä
voi johtaa vaaralliseen verenpaineen laskuun. Kerro aina lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, joita käytetään usein angina pectoriksen (tai
”rintakivun”) lievittämiseen.
älä ota sildenafiilia, jos käytät typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten
amyylinitriittiä (”poppers”), koska yhdistelmähoito voi myös johtaa vaaralliseen verenpaineen laskuun.
kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät jo riociguatia.
jos käytät proteaasinestäjiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten HIV: n hoitoon, lääkärisi
saattaa aloittaa pienimmän Sildenafiiliannoksen (25 mg) käytön.
joillakin potilailla, jotka saavat alfasalpaajahoitoa korkean verenpaineen tai eturauhasen
suurentumisen hoitoon, saattaa esiintyä huimausta tai pyörrytystä, joka voi johtua alhaisesta verenpaineesta
istuessa tai noustessa seisomaan nopeasti. Joillakin potilailla on esiintynyt näitä oireita käytettäessä
sildenafiilia alfasalpaajien kanssa. Tämä tapahtuu todennäköisimmin 4 tunnin kuluessa sildenafiilin ottamisesta. Jotta
vähentäisit näiden oireiden mahdollisuutta, sinun tulee käyttää säännöllistä päivittäistä annosta
alfasalpaajaa ennen sildenafiilin aloittamista. Lääkärisi voi aloittaa pienemmän
Sildenafiiliannoksen (25 mg) käytön.
sildenafiili ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
sildenafiili voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa. Saatat kuitenkin huomata, että sildenafiilin vaikutuksen alkaminen
kestää kauemmin, jos otat sen raskaan aterian yhteydessä.
alkoholin nauttiminen voi tilapäisesti heikentää erektiokykyä. Jotta saat maksimaalisen hyödyn
lääkkeestäsi, älä juo liikaa alkoholia ennen sildenafiilin käyttöä.
raskaus, imetys ja hedelmällisyys
sildenafiilia ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Ajaminen ja koneiden käyttö
sildenafiili voi aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa näkökykyyn. Sinun tulee olla tietoinen
sildenafiilin reaktioista ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
sildenafiilin purutabletit sisältävät aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Jos sairastat
fenyyliketonuriaa (harvinainen, perinnöllinen aineenvaihduntahäiriö), tämä on otettava huomioon.
sildenafiilin purutabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on
jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
miten sildenafiilia käytetään
ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai
apteekista, jos olet epävarma.
suositeltu aloitusannos on 50 mg.
älä ota sildenafiilia useammin kuin kerran päivässä.
sildenafiili tulee ottaa noin tuntia ennen seksin aloittamista. Tabletti pureskellaan
kokonaisena.
jos sinusta tuntuu, että sildenafiilin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
sildenafiili auttaa sinua saamaan erektion vain, jos olet seksuaalisesti kiihottunut.
sildenafiilin vaikutusaika vaihtelee henkilöstä toiseen, mutta normaalisti se kestää puolesta tunnista yhteen
tuntiin. Saatat huomata, että sildenafiilin vaikutus kestää kauemmin, jos otat sen raskaan aterian yhteydessä.
kerro lääkärillesi, jos sildenafiili ei auta sinua saamaan erektiota tai jos erektio ei kestä tarpeeksi kauan, jotta olisit
täydellinen yhdyntä.
jos otat enemmän sildenafiilia kuin sinun pitäisi
, haittavaikutukset ja niiden vaikeusaste saattavat lisääntyä. Yli 100 mg: n annokset eivät lisää
tehoa.
älä ota enempää tabletteja kuin lääkärisi on määrännyt.
ota yhteys lääkäriisi, jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi.
jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
mahdolliset haittavaikutukset
kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Sildenafiilin käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset
ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja lyhyt
kesto.
jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta /../ hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon
tai
allerginen reaktio (tätä esiintyy melko harvoin (saattaa esiintyä jopa 1 potilaalla 100: sta).
oireita ovat äkillinen vinkuminen, hengitysvaikeudet tai huimaus,
silmäluomien, kasvojen, huulten tai kurkun turvotus.
ja
rintakivut – näitä esiintyy melko harvoin
jos niitä esiintyy yhdynnän aikana tai sen jälkeen
– asetu puoli-istuma-asentoon ja yritä rentoutua.
– älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitoon.
pitkittyneitä ja joskus kivuliaita erektioita esiintyy harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta
henkilöstä).
jos sinulla on yli 4 tuntia kestävä erektio, ota välittömästi yhteys lääkäriin
.
äkillistä näön heikkenemistä tai menetystä-tätä esiintyy harvoin
ja
vakavia ihoreaktioita – tätä esiintyy harvoin.
oireita voivat olla voimakas ihon hilseily ja turvotus, suun rakkulat, sukuelimet
ja silmien ympärillä, kuume.
ja
kouristuskohtaukset – tätä esiintyy harvoin
muita haittavaikutuksia:
hyvin yleisiä (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä):
päänsärky.
yleinen (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 10: stä):
pahoinvointi,, kasvojen punoitus, kuumat aallot (oireina äkillinen kuumuuden tunne ylävartalossa),
ruoansulatushäiriöt, näön värisävy ,näön hämärtyminen, näköhäiriöt,nenän tukkoisuus ja huimaus.
melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 100: sta):
oksentelu, ihottuma, silmien ärsytys, verestävät silmät /punaiset silmät, silmäkipu, valonvälähdysten näkeminen, näkökyky
kirkkaus, valoherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys, nopea sydämenlyönti, korkea verenpaine, alhainen
verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, huimaus, korvien soiminen, kuiva
suu, tukkoiset tai tukkoiset poskiontelot, nenän limakalvon tulehdus (oireina nuha,
aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, gastroesofageaalinen refluksitauti (oireisiin kuuluu
närästys), verivirtsaisuus, kipu ee kädet tai jalat, nenäverenvuoto, kuumotus ja väsymys.
harvinainen (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000: sta):
pyörtyminen, aivohalvaus, sydänkohtaus, epäsäännöllinen sydämenlyönti, hetkellinen vähentynyt verenkierto aivojen osissa,
kurkun kiristymisen tunne, puutunut suu, verenvuoto silmän takaosassa, kahtena näkö, heikentynyt
näkökyvyn heikkeneminen, epänormaali tunne silmässä, silmän tai silmäluomen turvotus, pienet hiukkaset tai täplät
näkökyvyssäsi, halojen näkeminen valojen ympärillä, silmän mustuaisen laajeneminen,
silmän valkoisuuden värjäytyminen, peniksen verenvuoto, veren esiintyminen siemennesteessä, nenän kuivuminen, nenän sisäpuolen turvotus, ärtymisen tunne
ja äkillinen väheneminen tai kuulonmenetys.
markkinoille tulon jälkeen seuraavia tapauksia: epästabiili angina pectoris (sydänsairaus) ja äkkikuolema,
on raportoitu harvoin. On huomattava, että useimmilla, mutta ei kaikilla, näistä haittavaikutuksista kärsineillä miehillä oli sydänongelmia
ennen tämän lääkkeen ottamista. Ei ole mahdollista määrittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoraan
sildenafiiliin.
haittavaikutusten ilmoittaminen
jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä sisältää kaikki mahdolliset haittavaikutukset
, joita ei ole tässä selosteessa mainittu. Voit myös ilmoittaa haittavaikutuksista suoraan keltaisen kortin järjestelmän kautta osoitteessa
www.mhra.gov.uk/yellowcard
raportoimalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan lisätietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
sildenafiilin säilyttäminen
pidä tämä lääke pois lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.Herkkä valolle.
lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten
hävitetään lääkkeet, joita et enää käytä. Näin menetellen suojelet luontoa.
pakkauksen sisältö ja muut tiedot
mitä sildenafiili sisältää
–
vaikuttava aine on sildenafiili. Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg tai 100 mg sildenafiilia.
muut aineet ovat: polakriliinikalium, vedetön kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti,
povidoni K-30, aspartaami (E951), kroskarmelloosinatrium, piparminttuaromi, magnesiumstearaatti,
kaliumhydroksidi (pH: n säätöön) tai kloorivetyhappo (pH: n säätöön).
lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
25 mg: Valkoinen, kolmion muotoinen, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä ”25”.
50 mg: Valkoinen, kolmion muotoinen, kaksoiskupera, toisella puolella kohomerkintä ”50”.
100 mg: Valkoinen, kolmion muotoinen, kaksoiskupera, toisella puolella kohomerkintä ”100”
läpipainopakkaus pakkauksissa:
25 mg: 2, 4, 8, 12 purutablettia
50 mg: 2, 4, 8, 12, 24, 32, 36, 48 purutabletit
100 mg: 2, 4, 8, 12, 24 , 28 purutabletit
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
myyntiluvan haltija
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG, Iso-Britannia
valmistaja
Genepharm S. A., 18th km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Kreikka
tai
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Saksa
tai
Teva Pharma BV., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
tämä pakkausseloste on viimeksi tarkistettu numerossa 07/2016
PL 00289/1786
PL 00289/1787
PL 00289/1788
*ainoastaan btachin varsinainen Julkaisupaikka esiintyy Lehtisen painetussa versiossa