viimeisten 7 vuoden aikana FDA on antanut sarjan varoituksia kodeiinin käytöstä alle 12-vuotiailla lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla, joilla on hengitysvaikeuksia. Huolimatta kodeiinin aiemmasta käytöstä yskänlääkkeenä tai nielurisojen poiston jälkeen, tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkitys voi johtaa yliannostukseen, hengitysriskeihin tai jopa kuolemaan.
annettiin ”mustan laatikon varoitus”, koska kodeiinin käyttöön lapsilla liittyy liikaa vaaroja ja kivunlievitykseen on niin paljon vaihtoehtoja. Mutta nyt FDA harkitsee poistavansa tämän varoituksen tietyiltä potilailta heidän genotyyppinsä perusteella, mikä palauttaisi kodeiinin lasten kivunhallintavaihtoehdoksi.
lasten kipulääketieteen erikoislääkärinä ja nukutuslääkärinä kehotan voimakkaasti FDA: ta olemaan muuttamatta varoitustaan kodeiinin määräämisestä lapsille. Vuonna 2016 useat lääkärit laativat kliinisen raportin ” kodeiini: Time To Say ’ No ’”in Pediatrics, jossa todettiin:” todisteet, jotka yhdistävät kodeiinin käytön hengenvaaralliseen tai kuolemaan johtavaan hengityslamaan, perustuvat useisiin tapausraportteihin, joita on esiintynyt kirjallisuudessa säännöllisesti vuodesta 2004 lähtien.”
mikään ei ole muuttunut; kodeiini on yhä vaarallista lapsille.
selvyyden vuoksi FDA ei pyri poistamaan yleistä kieltokirjaustaan kodeiinia vastaan. Virasto harkitsee kuitenkin käytön sallimista tietylle potilasryhmälle, joka on geenitestien perusteella osoittanut, ettei sillä ole suurta riskiä kodeiinin sivuvaikutuksiin (ts., normaalit CYP2D6-metaboloijat).
tämän mahdollisen muutoksen ongelmana on se, että laajaa geenitestausta ei ole helposti saatavilla. Lisäksi tämä geenitesti ei useinkaan kuulu vakuutuksen piiriin,eikä se ole täysin luotettava. Esimerkiksi Kaliforniassa oli vain kaksi CYP-geenitestiä tarjoavaa yritystä, mutta molemmat yhtiöt ovat lopettaneet testaamisen.
pelkoni on, että testaussuositus sivuutetaan lääkemäärääjiltä, mikä johtaa kodeiinin laajamittaiseen käyttöön jälleen. Geenitestillä ei ole historiallista pohjaa luotettavaan lääketieteelliseen päätöksentekoon terveydenhuollossa, ja äärimmäistä varovaisuutta on noudatettava erityisesti kaikkein heikoimmassa asemassa olevien potilaiden eli lasten kohdalla.
meillä on kivunhallinnan ”työkalupakissa” monia muitakin työkaluja lasten hoitoon. Määritettäessä sopivaa kivunhoitosuunnitelmaa ja määrättäessä opioidia alle 12-vuotiaalle lapselle, joka kärsii toistuvasta akuutista kivusta, otetaan huomioon kivun syy ja kesto sekä lapsen aiempi historia, aiempi kivunhoito, vasta-aiheet ja sosiaaliset olosuhteet.
tyypillisesti niiden kipua voidaan hoitaa multimodaalisella lähestymistavalla, johon voivat kuulua parasetamoli ja / tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni, antiseitsurilääkkeet, paikallispuudutusaineet, paikallispuudutusvalmisteet ja lääkkeettömät hoidot. Lapsen lääkäri voi myös harkita opioidilääkkeen, kuten oksikodonin, hydrokodonin, hydromorfonin tai morfiinin määräämistä tarvittaessa.
näillä lääkkeillä ymmärretään olevan vakavia sivuvaikutuksia ja niitä käytetään varoen; kodeiinia ei tarvitse lisätä vaihtoehtona, jota voidaan käsitellä vähemmän huolellisesti ja määrätä laajemmin, vaikka sillä on yhtä vakavia sivuvaikutuksia kuin muillakin opioideilla.
kodeiinin määräämisrajoitusten höllentäminen ei paranna hoitoon pääsyä, koska on olemassa useita muita todistettuja – ja vähemmän riskialttiita – kivunhoitovaihtoehtoja. Vaarassa ovat vanhemmat ja terveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät ymmärrä farmakogenetiikan tärkeitä vivahteita ja saattavat antaa kodeiinia lapsipotilaille, joiden ei pitäisi käyttää sitä.
” kodeiini: aika sanoa ’EI ’” – raportti sanoo: ”Julkaistut raportit ja kliiniset todisteet ovat osoittaneet kodeiinin mahdolliset vaarat kipulääkkeenä tai antitussiivina. Vaikka FDA, Euroopan lääkevirasto, Health Canada ja American Academy of Pediatrics ovat korostaneet näitä huolenaiheita, kodeiinin säännöllinen annostelu lapsille jatkuu.”
meillä kaikilla on ollut vanhempia ja isovanhempia, jotka muistavat aikaisemmat vuosikymmenet, jolloin kodeiinia sisältävä yskänlääke oli yleinen hoitomuoto lapsille-meidän on vältettävä muutoksia, jotka muokkaavat kodeiinia välttämättömäksi tai hyväksyttäväksi lapsille. On epärealistista ajatella, että rutiininomainen genotyypitys alkaisi esiintyä pediatrisissa toimistoissa eri puolilla maata-siksi on epärealistista ajatella, että kodeiinireseptit rajoittuisivat vain pieneen väestöön lapsia, joilla on CYP2D6-genotyypin määritys.
kaikkien lasten terveys ja turvallisuus on asetettava etusijalle. Toivon, että FDA varmistaa jatkossakin, että nuorimmat potilaamme saavat turvallista hoitoa eikä heitä vaaranneta ottamalla lääkettä, jolla voi olla vakavia – ja tappavia-vaikutuksia.
Rita Agarwal, MD, on Stanford School of Medicinen anestesiologian kliininen professori, Society for Pediatric Pain Medicinen puheenjohtaja ja California Society of Anestesiologiesin hallituksen jäsen.